Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Asthma Outcomes in Children After Adenotonsillectomy

13 februari 2019 uppdaterad av: Diana Shafeek Ibrahiem Ghali, Assiut University

The Effect of Adenotonsillectomy on Asthma Control in Preschool Children With Obstructive Sleep Apnea

The aim of the study is to assess the effect of adenotonsillectomy on level of asthma control in preschool children with obstructive sleep apnea.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Asthma is the most common chronic disease in children ,in children younger than six years it is difficult to diagnose asthma as pulmonary function tests can not be performed reliably before the age six .

Wheezing is one of the main symptoms of asthma. Young children with multiple trigger wheeze as activities ,laughing and crying are more likely to have asthma compared with episodic (viral) wheeze.

The mainstay of asthma control is daily administration of inhaled corticosteroids, long acting beta2 agonists and avoid exposure of asthma triggers as seasonal allergens and environmental pollution particularly tobacco smoke exposure.

Recent studies have found asthma to be associated with overlapping comorbidities including gastroesophageal reflux,obesity and obstructive sleep apnea.This studies have introduced therapeutic strategies aimed at improving asthma control by management of these coexisting conditions.

Pathophysiological feature of childhood obstructive sleep apnea is presence of increased airway inflammation promoting of hypertrophy of upper airway adenotonsillar tissues .

The latter promotes increased pharyngeal resistance thus predispose the upper airway to episodically collapse and cause fragmented sleep that characterize obstructive sleep apnea.

Surgically adenotonsillectomy is the first line of therapy in childhood obstructive sleep apnea and has favorable outcomes ,including improvements of respiratory sleep disturbances and in reducing markers of asthma and reduction in the use of asthma therapies.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 5 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

study will be carried out on pre school children with bronchial asthma undergoing adenoidectomy or adenotonsilectomy for obstructive sleep apnea. The study will be conducted in otolaryngology department, Assiut university hospital. The study will be carried on 60 consecutive cases.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • preschool children (2_5)years with criteria of bronchial asthma with obstructive sleep apnea regardless sex.

Exclusion Criteria:

  • patients with other disorders that may cause obstructive sleep apnea as cranio facial syndrome , Down syndrome, cerebral palsy ,obesity,sickle cell disease, low birth weight.
  • Any associated medical comorbidity that contraindicates general anesthesia.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
preschool children who suffer from bronchial asthma will be assessed by questionnaire based history to assess level of asthma control as stated in GINA 2018 before and after adenotonsillectomy.
Tidsram: up to 1year

Questionnaire based history will be obtained from the parents of children before adenotonsillectomy to assess level of asthma control in preschool children as stated in Global Initiative for Asthma (GINA 2018); ask parents in the past 4 weeks, has child had A-Day time asthma symptoms for more than a few minutes, more than once a week? B-Any activity limitation due to asthma? (Runs, tires easily, playing?) C-Reliever medication needed more than once a week? D-Any night waking or night coughing due to asthma? The child will be well controlled if none of this question were answered by yes.

The child will be partially controlled if 1-2 of this question were answered by yes.

The child will be un controlled if 3-4 of these questions were answered by yes. Repeat this questions after adenotonsillectomy to show prognosis of asthma after surgery.

up to 1year

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Diana shafeek Ibrahiem Ghali, Resident, Assiut University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 april 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 februari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2019

Första postat (Faktisk)

15 februari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Obstruktiv sömnapné

3
Prenumerera