Bakteriální infekce jaterních pacientů odolná vůči antibiotikům
25. února 2019 aktualizováno: Karema Azoz Mostafa, Assiut University
Vzorce bakteriálních infekcí rezistentních vůči antibiotikům na jednotce intenzivní péče v játrech
vyšetřovatelé chtějí identifikovat mikrobiální profil, bakterie rezistentní na antibiotika u jaterních pacientů s infekcemi na jaterní JIP a prozkoumat rizikové faktory a výsledky u pacientů s bakteriemi rezistentními na antibiotika.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bakteriální infekce představuje hlavní klinickou výzvu u pacientů s cirhózou, kde asi 35 % těchto pacientů získá nemocniční infekce ve srovnání s 5 % ostatních hospitalizovaných pacientů bez cirhózy. Je spojena s úmrtností 38 % se čtyřnásobným zvýšením ve srovnání s jedinci bez cirhózy.
Pacienti s cirhózou mají vysoké riziko antimikrobiální rezistence kvůli chronickému užívání předepsaných antibiotik, jako jsou chinolony, v sekundární profylaxi spontánní bakteriální peritonitidy. Kromě toho podstupování invazivních postupů a opakované hospitalizace podporují jak zvýšený výskyt antimikrobiální rezistence, tak šíření rezistentních patogenů u těchto pacientů.
Epidemiologie, rizikové faktory a klinické výsledky MDR infekcí vzbudily zvláštní pozornost u cirhózy. Některé studie uvádějí bakteriální rezistenci asi u 50 % vyšetřených pacientů a je spojena se selháním léčby, septickým šokem a nemocniční mortalitou, zejména u nozokomiálních a zdravotních infekcí
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti s diagnózou ESLD přijatí do jaterního hsopitalu EL-Rajhi (univerzitní nemocnice Assiut), u nichž byla při přijetí diagnostikována infekce nebo se u nich během hospitalizace rozvinula
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s ESLD na jaterní JIP. Všichni pacienti mají diagnostická kritéria pro jaterní cirhózu podle klinických, biochemických a ultrasonografických nálezů. Závažnost jaterní cirhózy bude hodnocena podle klasifikace Child-Pugh a modelu skóre konečného onemocnění jater (MELD).
- U těchto pacientů je diagnostikována infekce při příjmu nebo infekce během hospitalizace.
Kritéria vyloučení:
- Věk ≤ 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Detekce různých bakteriálních infekcí u jaterních pacientů
Časové okno: základní linie
|
Bakteriologické kultivace budou prováděny pomocí automatizovaného systému VITEK 2 COMPACT-15 (bioMerieux Inc, Mercy L'etoil, Fransa).
|
základní linie
|
|
Detekce bakterií rezistentních na antibiotika u těchto pacientů.
Časové okno: základní linie
|
molekulární detekce genů odpovědných za rezistenci vůči antibiotikům pomocí PCR pro izoláty bakterií
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Fernandez J, Acevedo J, Castro M, Garcia O, de Lope CR, Roca D, Pavesi M, Sola E, Moreira L, Silva A, Seva-Pereira T, Corradi F, Mensa J, Gines P, Arroyo V. Prevalence and risk factors of infections by multiresistant bacteria in cirrhosis: a prospective study. Hepatology. 2012 May;55(5):1551-61. doi: 10.1002/hep.25532. Epub 2012 Apr 4.
- Fernandez J, Navasa M, Gomez J, Colmenero J, Vila J, Arroyo V, Rodes J. Bacterial infections in cirrhosis: epidemiological changes with invasive procedures and norfloxacin prophylaxis. Hepatology. 2002 Jan;35(1):140-8. doi: 10.1053/jhep.2002.30082.
- Arvaniti V, D'Amico G, Fede G, Manousou P, Tsochatzis E, Pleguezuelo M, Burroughs AK. Infections in patients with cirrhosis increase mortality four-fold and should be used in determining prognosis. Gastroenterology. 2010 Oct;139(4):1246-56, 1256.e1-5. doi: 10.1053/j.gastro.2010.06.019. Epub 2010 Jun 14.
- Merli M, Lucidi C, Di Gregorio V, Falcone M, Giannelli V, Lattanzi B, Giusto M, Ceccarelli G, Farcomeni A, Riggio O, Venditti M. The spread of multi drug resistant infections is leading to an increase in the empirical antibiotic treatment failure in cirrhosis: a prospective survey. PLoS One. 2015 May 21;10(5):e0127448. doi: 10.1371/journal.pone.0127448. eCollection 2015.
- Merli M, Lucidi C. Bacterial resistance in cirrhotic patients: an emerging reality. J Hepatol. 2012 Apr;56(4):756-7. doi: 10.1016/j.jhep.2011.12.004. Epub 2012 Jan 8. No abstract available.
- Shallcross L, O'Brien A. Antimicrobial resistance in liver disease: better diagnostics are needed. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2017 Mar;2(3):151-153. doi: 10.1016/S2468-1253(16)30240-0. Epub 2017 Feb 9. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. května 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
1. května 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. února 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. února 2019
První zveřejněno (Aktuální)
27. února 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. února 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. února 2019
Naposledy ověřeno
1. února 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- bacterial resistence
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .