Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oporne na antybiotyki zakażenia bakteryjne pacjentów z wątrobą

25 lutego 2019 zaktualizowane przez: Karema Azoz Mostafa, Assiut University

Wzory zakażeń bakteryjnych opornych na antybiotyki w oddziale intensywnej terapii wątroby

badacze chcą zidentyfikować profil drobnoustrojów, bakterie oporne na antybiotyki u pacjentów z wątrobą z infekcjami na OIOM-ie wątroby oraz zbadać czynniki ryzyka i wyniki u pacjentów z bakteriami opornymi na antybiotyki.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Infekcja bakteryjna stanowi poważne wyzwanie kliniczne u pacjentów z marskością wątroby, gdzie około 35% tych pacjentów nabywa zakażenia szpitalne w porównaniu z 5% innych pacjentów szpitalnych bez marskości wątroby. Wiąże się to ze śmiertelnością na poziomie 38% przy czterokrotnym wzroście w porównaniu z osobami bez marskości wątroby.

Pacjenci z marskością wątroby są narażeni na wysokie ryzyko oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe z powodu przewlekłego stosowania przepisanych antybiotyków, takich jak chinolony, w profilaktyce wtórnej spontanicznego bakteryjnego zapalenia otrzewnej. Ponadto poddawanie się zabiegom inwazyjnym i powtarzające się hospitalizacje sprzyjają zarówno zwiększonemu występowaniu oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe, jak i rozprzestrzenianiu się opornych patogenów u tych pacjentów.

Epidemiologia, czynniki ryzyka i wyniki kliniczne zakażeń MDR zwróciły szczególną uwagę na marskość wątroby. Niektóre badania wykazały oporność bakterii u około 50% badanych pacjentów i jest ona związana z niepowodzeniem leczenia, wstrząsem septycznym i śmiertelnością szpitalną, zwłaszcza w zakażeniach szpitalnych i związanych z opieką zdrowotną

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci z rozpoznaniem ESLD przyjęci do szpitala na wątrobę EL-Rajhi (szpitale uniwersyteckie w Assiut) z rozpoznaniem zakażenia przy przyjęciu lub zakażenia podczas hospitalizacji

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z ESLD na OIT wątroby. Wszyscy pacjenci mają kryteria diagnostyczne marskości wątroby na podstawie wyników badań klinicznych, biochemicznych i ultrasonograficznych. Nasilenie marskości wątroby zostanie ocenione zgodnie z klasyfikacją Childa-Pugha i modelem oceny schyłkowej niewydolności wątroby (MELD).
  • Pacjenci ci są diagnozowani jako mający infekcję przy przyjęciu lub nabywają infekcję podczas hospitalizacji.

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek ≤ 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykrywanie różnych bakterii powodujących infekcje u pacjentów z wątrobą
Ramy czasowe: linia bazowa
Hodowle bakteriologiczne będą wykonywane zautomatyzowanym systemem VITEK 2 COMPACT-15 (bioMerieux Inc, Mercy L'etoil, Fransa).
linia bazowa
Wykrywanie bakterii opornych na antybiotyki wśród tych pacjentów.
Ramy czasowe: linia bazowa
wykrywanie molekularne genów odpowiedzialnych za oporność na antybiotyki metodą PCR dla izolatów bakterii
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj