Infezione batterica resistente agli antibiotici di pazienti epatici
Modelli di infezioni batteriche resistenti agli antibiotici nell'unità di terapia intensiva del fegato
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'infezione batterica rappresenta un'importante sfida clinica nei pazienti cirrotici in cui circa il 35% di questi pazienti acquisisce infezioni acquisite in ospedale rispetto al 5% di altri pazienti ricoverati in ospedale senza cirrosi. È associato a un tasso di mortalità del 38% con un aumento di quattro volte rispetto agli individui senza cirrosi.
I pazienti cirrotici hanno un alto rischio di resistenza antimicrobica a causa dell'uso cronico di antibiotici prescritti come i chinoloni nella profilassi secondaria per la peritonite batterica spontanea. Inoltre, sottoporsi a procedure invasive e ricoveri ospedalieri ricorrenti incoraggiano sia una maggiore presenza di resistenza antimicrobica sia la diffusione di agenti patogeni resistenti in questi pazienti.
Epidemiologia, fattori di rischio ed esiti clinici delle infezioni da MDR hanno sollevato un'attenzione particolare nella cirrosi. Alcuni studi hanno riportato resistenza batterica in circa il 50% dei pazienti esaminati ed è associata a fallimento del trattamento, shock settico e mortalità ospedaliera soprattutto nelle infezioni nosocomiali e correlate all'assistenza sanitaria
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con ESLD in terapia intensiva del fegato. Tutti i pazienti presentano i criteri diagnostici per la cirrosi epatica in base ai reperti clinici, biochimici ed ecografici. La gravità della cirrosi epatica sarà valutata secondo la classificazione Child-Pugh e il punteggio del modello per la malattia epatica allo stadio terminale (MELD).
- A questi pazienti viene diagnosticata un'infezione al momento del ricovero o l'infezione viene acquisita durante il ricovero.
Criteri di esclusione:
- Età ≤ 18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Rilevazione di diverse infezioni batteriche che causano in pazienti epatici
Lasso di tempo: linea di base
|
Le colture batteriologiche saranno eseguite con il sistema automatizzato VITEK 2 COMPACT-15 (bioMerieux Inc, Mercy L'etoil, Fransa).
|
linea di base
|
|
Per rilevare batteri resistenti agli antibiotici tra questi pazienti.
Lasso di tempo: linea di base
|
rilevamento molecolare dei geni responsabili della resistenza agli antibiotici mediante PCR per batteri isolati
|
linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Fernandez J, Acevedo J, Castro M, Garcia O, de Lope CR, Roca D, Pavesi M, Sola E, Moreira L, Silva A, Seva-Pereira T, Corradi F, Mensa J, Gines P, Arroyo V. Prevalence and risk factors of infections by multiresistant bacteria in cirrhosis: a prospective study. Hepatology. 2012 May;55(5):1551-61. doi: 10.1002/hep.25532. Epub 2012 Apr 4.
- Fernandez J, Navasa M, Gomez J, Colmenero J, Vila J, Arroyo V, Rodes J. Bacterial infections in cirrhosis: epidemiological changes with invasive procedures and norfloxacin prophylaxis. Hepatology. 2002 Jan;35(1):140-8. doi: 10.1053/jhep.2002.30082.
- Arvaniti V, D'Amico G, Fede G, Manousou P, Tsochatzis E, Pleguezuelo M, Burroughs AK. Infections in patients with cirrhosis increase mortality four-fold and should be used in determining prognosis. Gastroenterology. 2010 Oct;139(4):1246-56, 1256.e1-5. doi: 10.1053/j.gastro.2010.06.019. Epub 2010 Jun 14.
- Merli M, Lucidi C, Di Gregorio V, Falcone M, Giannelli V, Lattanzi B, Giusto M, Ceccarelli G, Farcomeni A, Riggio O, Venditti M. The spread of multi drug resistant infections is leading to an increase in the empirical antibiotic treatment failure in cirrhosis: a prospective survey. PLoS One. 2015 May 21;10(5):e0127448. doi: 10.1371/journal.pone.0127448. eCollection 2015.
- Merli M, Lucidi C. Bacterial resistance in cirrhotic patients: an emerging reality. J Hepatol. 2012 Apr;56(4):756-7. doi: 10.1016/j.jhep.2011.12.004. Epub 2012 Jan 8. No abstract available.
- Shallcross L, O'Brien A. Antimicrobial resistance in liver disease: better diagnostics are needed. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2017 Mar;2(3):151-153. doi: 10.1016/S2468-1253(16)30240-0. Epub 2017 Feb 9. No abstract available.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- bacterial resistence
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Cirrosi epatica
-
Medical College of WisconsinRitiratoModello alto per il punteggio MELD (end-stage Liver Disease).Stati Uniti