- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03855709
Antibiotikaresistent bakteriell infektion hos leverpatienter
Mönster av antibiotikaresistenta bakterieinfektioner på leverintensivvårdsavdelningen
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakteriell infektion innebär en stor klinisk utmaning hos cirrospatienter där cirka 35 % av dessa patienter får sjukhusförvärvade infektioner jämfört med 5 % av andra sjukhuspatienter utan cirros. Det är associerat med en dödlighet på 38 % med en fyrfaldig ökning jämfört med individer utan cirros.
Cirrotiska patienter har en hög risk för antimikrobiell resistens på grund av kronisk användning av förskrivna antibiotika som kinoloner i sekundär profylax för spontan bakteriell peritonit. Dessutom uppmuntrar invasiva ingrepp och återkommande sjukhusinläggningar både ökad förekomst av antimikrobiell resistens och spridning av resistenta patogener hos dessa patienter.
Epidemiologi, riskfaktorer och kliniska resultat av MDR-infektioner har väckt särskild uppmärksamhet vid cirros. Vissa studier rapporterade bakteriell resistens hos cirka 50 % av de undersökta patienterna och det är associerat med behandlingsmisslyckande, septisk chock och sjukhusdödlighet, särskilt vid sjukhus- och sjukvårdsrelaterade infektioner
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med ESLD på lever-ICU. Alla patienter har de diagnostiska kriterierna för levercirros genom kliniska, biokemiska och ultraljudsfynd. Svårighetsgraden av levercirros kommer att bedömas enligt Child-Pugh-klassificeringen och modellen för slutstadiet av leversjukdom (MELD).
- Dessa patienter diagnostiseras ha infektion vid inläggningen eller få infektion under sjukhusvistelse.
Exklusions kriterier:
- Ålder ≤ 18 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Detektion av olika bakterieorsakande infektioner hos leverpatienter
Tidsram: baslinje
|
Bakteriologiska odlingar kommer att utföras med VITEK 2 COMPACT-15 automatiserade system (bioMerieux Inc, Mercy L'etoil, Fransa).
|
baslinje
|
Att upptäcka antibiotikaresistenta bakterier bland dessa patienter.
Tidsram: baslinje
|
molekylär detektion av gener som är ansvariga för antibiotikaresistens med PCR för isolatbakterier
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Fernandez J, Acevedo J, Castro M, Garcia O, de Lope CR, Roca D, Pavesi M, Sola E, Moreira L, Silva A, Seva-Pereira T, Corradi F, Mensa J, Gines P, Arroyo V. Prevalence and risk factors of infections by multiresistant bacteria in cirrhosis: a prospective study. Hepatology. 2012 May;55(5):1551-61. doi: 10.1002/hep.25532. Epub 2012 Apr 4.
- Fernandez J, Navasa M, Gomez J, Colmenero J, Vila J, Arroyo V, Rodes J. Bacterial infections in cirrhosis: epidemiological changes with invasive procedures and norfloxacin prophylaxis. Hepatology. 2002 Jan;35(1):140-8. doi: 10.1053/jhep.2002.30082.
- Arvaniti V, D'Amico G, Fede G, Manousou P, Tsochatzis E, Pleguezuelo M, Burroughs AK. Infections in patients with cirrhosis increase mortality four-fold and should be used in determining prognosis. Gastroenterology. 2010 Oct;139(4):1246-56, 1256.e1-5. doi: 10.1053/j.gastro.2010.06.019. Epub 2010 Jun 14.
- Merli M, Lucidi C, Di Gregorio V, Falcone M, Giannelli V, Lattanzi B, Giusto M, Ceccarelli G, Farcomeni A, Riggio O, Venditti M. The spread of multi drug resistant infections is leading to an increase in the empirical antibiotic treatment failure in cirrhosis: a prospective survey. PLoS One. 2015 May 21;10(5):e0127448. doi: 10.1371/journal.pone.0127448. eCollection 2015.
- Merli M, Lucidi C. Bacterial resistance in cirrhotic patients: an emerging reality. J Hepatol. 2012 Apr;56(4):756-7. doi: 10.1016/j.jhep.2011.12.004. Epub 2012 Jan 8. No abstract available.
- Shallcross L, O'Brien A. Antimicrobial resistance in liver disease: better diagnostics are needed. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2017 Mar;2(3):151-153. doi: 10.1016/S2468-1253(16)30240-0. Epub 2017 Feb 9. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- bacterial resistence
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Levercirros
-
University Hospital, LimogesAvslutad
-
Universidad Complutense de MadridRekrytering
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalHar inte rekryterat ännuErfarenhet, livKalkon
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustAvslutadErfarenhet, livStorbritannien
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAvslutad
-
Diakonie Kliniken ZschadraßChemnitz University of TechnologyAvslutadMantra Meditation | Mantra Meditation + Kroppsorienterad Yoga | Mantra Meditation + Etiskt Liv | Mantra Meditation + Kroppsorienterad Yoga + Etiskt livTyskland
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemIndragenVeteranfamiljer | Familjekommunikation | Återintegrering av civilt livFörenta staterna
-
University of AthensKing's College Hospital NHS Trust; Charite University, Berlin, Germany; University...Har inte rekryterat ännuSlutet av liv
-
The Roots to Thrive Society for Psychedelic TherapyVancouver Island Health Authority; Vancouver Island UniversityHar inte rekryterat ännu