Antibiotica-resistente bacteriële infectie van leverpatiënten
Patronen van antibioticaresistente bacteriële infecties op de leverintensive care
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bacteriële infectie betekent een grote klinische uitdaging bij patiënten met cirrose, waarbij ongeveer 35% van deze patiënten in het ziekenhuis opgelopen infecties oploopt in vergelijking met 5% van andere ziekenhuispatiënten zonder cirrose. Het gaat gepaard met een sterftecijfer van 38% met een viervoudige toename in vergelijking met personen zonder cirrose.
Cirrotische patiënten lopen een hoog risico op antimicrobiële resistentie vanwege chronisch gebruik van voorgeschreven antibiotica zoals chinolonen als secundaire profylaxe voor spontane bacteriële peritonitis. Bovendien stimuleren het ondergaan van invasieve procedures en terugkerende ziekenhuisopnames zowel een verhoogd optreden van antimicrobiële resistentie als de verspreiding van resistente pathogenen bij deze patiënten.
Epidemiologie, risicofactoren en klinische uitkomsten van MDR-infecties hebben speciale aandacht gekregen voor cirrose. Sommige onderzoeken meldden bacteriële resistentie bij ongeveer 50% van de onderzochte patiënten en dit wordt in verband gebracht met falen van de behandeling, septische shock en ziekenhuissterfte, vooral bij ziekenhuisinfecties en zorggerelateerde infecties
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met ESLD op de Liver ICU. Alle patiënten hebben de diagnostische criteria voor levercirrose op basis van klinische, biochemische en echografische bevindingen. De ernst van levercirrose zal worden beoordeeld volgens de Child-Pugh-classificatie en het model voor eindstadium leverziekte (MELD).
- Deze patiënten worden gediagnosticeerd met een infectie bij opname of krijgen een infectie tijdens de ziekenhuisopname.
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd ≤ 18 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Detectie van verschillende bacteriële infecties bij leverpatiënten
Tijdsspanne: basislijn
|
Bacteriologische culturen zullen worden uitgevoerd met VITEK 2 COMPACT-15 geautomatiseerd systeem (bioMerieux Inc, Mercy L'etoil, Fransa).
|
basislijn
|
|
Om antibioticaresistente bacteriën bij deze patiënten op te sporen.
Tijdsspanne: basislijn
|
moleculaire detectie van genen verantwoordelijk voor antibioticaresistentie met behulp van PCR voor geïsoleerde bacteriën
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Fernandez J, Acevedo J, Castro M, Garcia O, de Lope CR, Roca D, Pavesi M, Sola E, Moreira L, Silva A, Seva-Pereira T, Corradi F, Mensa J, Gines P, Arroyo V. Prevalence and risk factors of infections by multiresistant bacteria in cirrhosis: a prospective study. Hepatology. 2012 May;55(5):1551-61. doi: 10.1002/hep.25532. Epub 2012 Apr 4.
- Fernandez J, Navasa M, Gomez J, Colmenero J, Vila J, Arroyo V, Rodes J. Bacterial infections in cirrhosis: epidemiological changes with invasive procedures and norfloxacin prophylaxis. Hepatology. 2002 Jan;35(1):140-8. doi: 10.1053/jhep.2002.30082.
- Arvaniti V, D'Amico G, Fede G, Manousou P, Tsochatzis E, Pleguezuelo M, Burroughs AK. Infections in patients with cirrhosis increase mortality four-fold and should be used in determining prognosis. Gastroenterology. 2010 Oct;139(4):1246-56, 1256.e1-5. doi: 10.1053/j.gastro.2010.06.019. Epub 2010 Jun 14.
- Merli M, Lucidi C, Di Gregorio V, Falcone M, Giannelli V, Lattanzi B, Giusto M, Ceccarelli G, Farcomeni A, Riggio O, Venditti M. The spread of multi drug resistant infections is leading to an increase in the empirical antibiotic treatment failure in cirrhosis: a prospective survey. PLoS One. 2015 May 21;10(5):e0127448. doi: 10.1371/journal.pone.0127448. eCollection 2015.
- Merli M, Lucidi C. Bacterial resistance in cirrhotic patients: an emerging reality. J Hepatol. 2012 Apr;56(4):756-7. doi: 10.1016/j.jhep.2011.12.004. Epub 2012 Jan 8. No abstract available.
- Shallcross L, O'Brien A. Antimicrobial resistance in liver disease: better diagnostics are needed. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2017 Mar;2(3):151-153. doi: 10.1016/S2468-1253(16)30240-0. Epub 2017 Feb 9. No abstract available.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- bacterial resistence
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .