Maksapotilaiden antibioottiresistentit bakteeri-infektiot
maanantai 25. helmikuuta 2019 päivittänyt: Karema Azoz Mostafa, Assiut University
Antibioottiresistenttien bakteeri-infektioiden mallit maksan tehohoitoyksikössä
tutkijat haluavat tunnistaa mikrobiprofiilin, antibiooteille vastustuskykyisiä bakteereja maksapotilailla, joilla on infektioita maksa-intensiiviosastolla, ja tutkia riskitekijöitä ja tuloksia potilailla, joilla on antibioottiresistenttejä bakteereja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Bakteeri-infektio merkitsee suurta kliinistä haastetta kirroosipotilailla, joissa noin 35 % näistä potilaista saa sairaalainfektioita verrattuna 5 %:iin muista sairaalahoidossa olevista potilaista, joilla ei ole kirroosia. Siihen liittyy 38 %:n kuolleisuus ja nelinkertaistuminen verrattuna henkilöihin, joilla ei ole kirroosia.
Kirroosipotilailla on suuri riski saada mikrobilääkeresistenssi, koska määrättyjä antibiootteja, kuten kinoloneja, käytetään kroonisesti spontaanin bakteeriperäisen peritoniitin toissijaisessa profylaksiassa. Lisäksi invasiiviset toimenpiteet ja toistuvat sairaalahoidot edistävät sekä mikrobilääkeresistenssin lisääntymistä että vastustuskykyisten patogeenien leviämistä näillä potilailla.
MDR-infektioiden epidemiologia, riskitekijät ja kliiniset tulokset ovat herättäneet erityistä huomiota kirroosissa. Jotkut tutkimukset raportoivat bakteeriresistenssiä noin 50 %:lla tutkituista potilaista, ja se liittyy hoidon epäonnistumiseen, septiseen sokkiin ja sairaalakuolleisuuteen erityisesti sairaala- ja terveydenhuoltoon liittyvissä infektioissa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, joilla on diagnosoitu ESLD otettu EL-Rajhi maksan sairaalaan (Assiut University hopsitals), joilla on diagnosoitu infektio vastaanottovaiheessa tai infektio sairaalahoidon aikana
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ESLD maksan teho-osastolla. Kaikilla potilailla on kliinisen, biokemiallisen ja ultraäänilöydösten perusteella diagnostiset kriteerit maksakirroosille. Maksakirroosin vakavuus arvioidaan Child-Pugh-luokituksen ja loppuvaiheen maksasairauden (MELD) pistemäärän mallin mukaan.
- Näillä potilailla diagnosoidaan infektio saapuessaan tai he saavat infektion sairaalahoidon aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä ≤ 18 vuotta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erilaisten bakteerien aiheuttamien infektioiden havaitseminen maksapotilailla
Aikaikkuna: perusviiva
|
Bakteriologiset viljelmät suoritetaan VITEK 2 COMPACT-15 automatisoidulla järjestelmällä (bioMerieux Inc, Mercy L'etoil, Fransa).
|
perusviiva
|
|
Antibiooteille vastustuskykyisten bakteerien havaitseminen näiden potilaiden joukossa.
Aikaikkuna: perusviiva
|
antibioottiresistenssistä vastuussa olevien geenien molekyylin havaitseminen käyttämällä PCR:ää eristettyjen bakteerien osalta
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Fernandez J, Acevedo J, Castro M, Garcia O, de Lope CR, Roca D, Pavesi M, Sola E, Moreira L, Silva A, Seva-Pereira T, Corradi F, Mensa J, Gines P, Arroyo V. Prevalence and risk factors of infections by multiresistant bacteria in cirrhosis: a prospective study. Hepatology. 2012 May;55(5):1551-61. doi: 10.1002/hep.25532. Epub 2012 Apr 4.
- Fernandez J, Navasa M, Gomez J, Colmenero J, Vila J, Arroyo V, Rodes J. Bacterial infections in cirrhosis: epidemiological changes with invasive procedures and norfloxacin prophylaxis. Hepatology. 2002 Jan;35(1):140-8. doi: 10.1053/jhep.2002.30082.
- Arvaniti V, D'Amico G, Fede G, Manousou P, Tsochatzis E, Pleguezuelo M, Burroughs AK. Infections in patients with cirrhosis increase mortality four-fold and should be used in determining prognosis. Gastroenterology. 2010 Oct;139(4):1246-56, 1256.e1-5. doi: 10.1053/j.gastro.2010.06.019. Epub 2010 Jun 14.
- Merli M, Lucidi C, Di Gregorio V, Falcone M, Giannelli V, Lattanzi B, Giusto M, Ceccarelli G, Farcomeni A, Riggio O, Venditti M. The spread of multi drug resistant infections is leading to an increase in the empirical antibiotic treatment failure in cirrhosis: a prospective survey. PLoS One. 2015 May 21;10(5):e0127448. doi: 10.1371/journal.pone.0127448. eCollection 2015.
- Merli M, Lucidi C. Bacterial resistance in cirrhotic patients: an emerging reality. J Hepatol. 2012 Apr;56(4):756-7. doi: 10.1016/j.jhep.2011.12.004. Epub 2012 Jan 8. No abstract available.
- Shallcross L, O'Brien A. Antimicrobial resistance in liver disease: better diagnostics are needed. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2017 Mar;2(3):151-153. doi: 10.1016/S2468-1253(16)30240-0. Epub 2017 Feb 9. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 27. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- bacterial resistence
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Maksakirroosit
-
Grand Valley State UniversityIlmoittautuminen kutsustaMetaboliseen aineenvaihduntaan liittyvä dysfunction Steatotic Liver Disease (MASLD) | Aineenvaihduntaan liittyvä steatohepatiitti (MASH)Yhdysvallat
-
University of UlsanUlsan University HospitalTuntematonToksokariaasi | Silmän toksokariaasi | Keuhkojen toksokariaasi | Hiottu lasin opasiteetti (GGO) | Toxocara Canis -infektio (koiran pyöreät madot) | Law Liver | Law Meat | Seerumin Toxocara vasta-aine | Toxocara Larva MigransKorean tasavalta