- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03855709
Infection bactérienne résistante aux antibiotiques des patients hépatiques
Modèles d'infections bactériennes résistantes aux antibiotiques dans l'unité de soins intensifs du foie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'infection bactérienne représente un défi clinique majeur chez les patients cirrhotiques, où environ 35 % de ces patients contractent des infections nosocomiales, contre 5 % des autres patients hospitalisés sans cirrhose. Elle est associée à un taux de mortalité de 38 % avec une multiplication par quatre. par rapport aux individus sans cirrhose.
Les patients cirrhotiques ont un risque élevé de résistance aux antimicrobiens en raison de l'utilisation chronique d'antibiotiques prescrits comme les quinolones dans la prophylaxie secondaire de la péritonite bactérienne spontanée. De plus, le fait de subir des procédures invasives et des hospitalisations récurrentes favorise à la fois l'apparition accrue de résistance aux antimicrobiens et la propagation d'agents pathogènes résistants chez ces patients.
L'épidémiologie, les facteurs de risque et les résultats cliniques des infections multirésistantes ont suscité une attention particulière dans la cirrhose. Certaines études ont rapporté une résistance bactérienne chez environ 50 % des patients examinés et elle est associée à l'échec du traitement, au choc septique et à la mortalité hospitalière, en particulier dans les infections nosocomiales et liées aux soins de santé.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'ESLD à l'USI du foie. Tous les patients ont les critères diagnostiques de la cirrhose du foie par les résultats cliniques, biochimiques et échographiques. La gravité de la cirrhose du foie sera évaluée selon la classification de Child-Pugh et le modèle de score MELD (end-stage liver disease).
- Ces patients sont diagnostiqués comme ayant une infection à l'admission ou contractent une infection pendant l'hospitalisation.
Critère d'exclusion:
- Âge ≤ 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Détection de différentes infections bactériennes chez les patients hépatiques
Délai: ligne de base
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Les cultures bactériologiques seront réalisées avec le système automatisé VITEK 2 COMPACT-15 (bioMerieux Inc, Mercy L'etoil, Fransa).
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ligne de base
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Détecter les bactéries résistantes aux antibiotiques chez ces patients.
Délai: ligne de base
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détection moléculaire des gènes responsables de la résistance aux antibiotiques par PCR pour les bactéries isolées
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Fernandez J, Acevedo J, Castro M, Garcia O, de Lope CR, Roca D, Pavesi M, Sola E, Moreira L, Silva A, Seva-Pereira T, Corradi F, Mensa J, Gines P, Arroyo V. Prevalence and risk factors of infections by multiresistant bacteria in cirrhosis: a prospective study. Hepatology. 2012 May;55(5):1551-61. doi: 10.1002/hep.25532. Epub 2012 Apr 4.
- Fernandez J, Navasa M, Gomez J, Colmenero J, Vila J, Arroyo V, Rodes J. Bacterial infections in cirrhosis: epidemiological changes with invasive procedures and norfloxacin prophylaxis. Hepatology. 2002 Jan;35(1):140-8. doi: 10.1053/jhep.2002.30082.
- Arvaniti V, D'Amico G, Fede G, Manousou P, Tsochatzis E, Pleguezuelo M, Burroughs AK. Infections in patients with cirrhosis increase mortality four-fold and should be used in determining prognosis. Gastroenterology. 2010 Oct;139(4):1246-56, 1256.e1-5. doi: 10.1053/j.gastro.2010.06.019. Epub 2010 Jun 14.
- Merli M, Lucidi C, Di Gregorio V, Falcone M, Giannelli V, Lattanzi B, Giusto M, Ceccarelli G, Farcomeni A, Riggio O, Venditti M. The spread of multi drug resistant infections is leading to an increase in the empirical antibiotic treatment failure in cirrhosis: a prospective survey. PLoS One. 2015 May 21;10(5):e0127448. doi: 10.1371/journal.pone.0127448. eCollection 2015.
- Merli M, Lucidi C. Bacterial resistance in cirrhotic patients: an emerging reality. J Hepatol. 2012 Apr;56(4):756-7. doi: 10.1016/j.jhep.2011.12.004. Epub 2012 Jan 8. No abstract available.
- Shallcross L, O'Brien A. Antimicrobial resistance in liver disease: better diagnostics are needed. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2017 Mar;2(3):151-153. doi: 10.1016/S2468-1253(16)30240-0. Epub 2017 Feb 9. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
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Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
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Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
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Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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Termes liés à cette étude
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Autres numéros d'identification d'étude
- bacterial resistence
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