Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Antibiotika-resistent bakteriel infektion hos leverpatienter

25. februar 2019 opdateret af: Karema Azoz Mostafa, Assiut University

Mønstre af antibiotikaresistente bakterielle infektioner på leverintensiv afdeling

efterforskerne ønsker at identificere den mikrobielle profil, antibiotikaresistente bakterier hos leverpatienter med infektioner på lever-ICU og udforske risikofaktorer og resultater hos de patienter med antibiotikaresistente bakterier.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Bakteriel infektion er en stor klinisk udfordring hos cirrosepatienter, hvor omkring 35 % af disse patienter får hospitalserhvervede infektioner sammenlignet med 5 % af andre hospitalsindlagte patienter uden cirrhose. Det er forbundet med en dødelighed på 38 % med en firedobling sammenlignet med personer uden skrumpelever.

Cirrotiske patienter har en høj risiko for antimikrobiel resistens på grund af kronisk brug af ordinerede antibiotika som quinoloner i sekundær profylakse for spontan bakteriel peritonitis. Derudover tilskynder det at gennemgå invasive procedurer og tilbagevendende hospitalsindlæggelser både øget forekomst af antimikrobiel resistens og spredning af resistente patogener hos disse patienter.

Epidemiologi, risikofaktorer og kliniske resultater af MDR-infektioner har rejst en særlig opmærksomhed i cirrhose. Nogle undersøgelser rapporterede bakteriel resistens hos omkring 50 % af de undersøgte patienter, og det er forbundet med behandlingssvigt, septisk shock og hospitalsdødelighed, især ved nosokomiale og sundhedsrelaterede infektioner

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter diagnosticeret med ESLD indlagt på EL-Rajhi leverhsopital (Assiut university hopsitals) diagnosticeret med infektion ved indlæggelse eller udvikle infektion under indlæggelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med ESLD på lever ICU. Alle patienter har de diagnostiske kriterier for levercirrhose ved kliniske, biokemiske og ultralydsfund. Sværhedsgraden af ​​levercirrhose vil blive vurderet i henhold til Child-Pugh-klassifikationen og modellen for end-stage leversygdom (MELD) score.
  • Disse patienter diagnosticeres med infektion ved indlæggelsen eller får infektion under indlæggelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder ≤ 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Påvisning af forskellige bakteriefremkaldende infektioner hos leverpatienter
Tidsramme: baseline
Bakteriologiske kulturer vil blive udført med VITEK 2 COMPACT-15 automatiseret system (bioMerieux Inc, Mercy L'etoil, Fransa).
baseline
At opdage antibiotikaresistente bakterier blandt disse patienter.
Tidsramme: baseline
molekylær påvisning af gener ansvarlige for antibiotikaresistens ved hjælp af PCR for isolatbakterier
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. maj 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Levercirrose

Abonner