- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03855709
Antibiotika-resistent bakteriel infektion hos leverpatienter
Mønstre af antibiotikaresistente bakterielle infektioner på leverintensiv afdeling
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Bakteriel infektion er en stor klinisk udfordring hos cirrosepatienter, hvor omkring 35 % af disse patienter får hospitalserhvervede infektioner sammenlignet med 5 % af andre hospitalsindlagte patienter uden cirrhose. Det er forbundet med en dødelighed på 38 % med en firedobling sammenlignet med personer uden skrumpelever.
Cirrotiske patienter har en høj risiko for antimikrobiel resistens på grund af kronisk brug af ordinerede antibiotika som quinoloner i sekundær profylakse for spontan bakteriel peritonitis. Derudover tilskynder det at gennemgå invasive procedurer og tilbagevendende hospitalsindlæggelser både øget forekomst af antimikrobiel resistens og spredning af resistente patogener hos disse patienter.
Epidemiologi, risikofaktorer og kliniske resultater af MDR-infektioner har rejst en særlig opmærksomhed i cirrhose. Nogle undersøgelser rapporterede bakteriel resistens hos omkring 50 % af de undersøgte patienter, og det er forbundet med behandlingssvigt, septisk shock og hospitalsdødelighed, især ved nosokomiale og sundhedsrelaterede infektioner
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med ESLD på lever ICU. Alle patienter har de diagnostiske kriterier for levercirrhose ved kliniske, biokemiske og ultralydsfund. Sværhedsgraden af levercirrhose vil blive vurderet i henhold til Child-Pugh-klassifikationen og modellen for end-stage leversygdom (MELD) score.
- Disse patienter diagnosticeres med infektion ved indlæggelsen eller får infektion under indlæggelse.
Ekskluderingskriterier:
- Alder ≤ 18 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvisning af forskellige bakteriefremkaldende infektioner hos leverpatienter
Tidsramme: baseline
|
Bakteriologiske kulturer vil blive udført med VITEK 2 COMPACT-15 automatiseret system (bioMerieux Inc, Mercy L'etoil, Fransa).
|
baseline
|
|
At opdage antibiotikaresistente bakterier blandt disse patienter.
Tidsramme: baseline
|
molekylær påvisning af gener ansvarlige for antibiotikaresistens ved hjælp af PCR for isolatbakterier
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Fernandez J, Acevedo J, Castro M, Garcia O, de Lope CR, Roca D, Pavesi M, Sola E, Moreira L, Silva A, Seva-Pereira T, Corradi F, Mensa J, Gines P, Arroyo V. Prevalence and risk factors of infections by multiresistant bacteria in cirrhosis: a prospective study. Hepatology. 2012 May;55(5):1551-61. doi: 10.1002/hep.25532. Epub 2012 Apr 4.
- Fernandez J, Navasa M, Gomez J, Colmenero J, Vila J, Arroyo V, Rodes J. Bacterial infections in cirrhosis: epidemiological changes with invasive procedures and norfloxacin prophylaxis. Hepatology. 2002 Jan;35(1):140-8. doi: 10.1053/jhep.2002.30082.
- Arvaniti V, D'Amico G, Fede G, Manousou P, Tsochatzis E, Pleguezuelo M, Burroughs AK. Infections in patients with cirrhosis increase mortality four-fold and should be used in determining prognosis. Gastroenterology. 2010 Oct;139(4):1246-56, 1256.e1-5. doi: 10.1053/j.gastro.2010.06.019. Epub 2010 Jun 14.
- Merli M, Lucidi C, Di Gregorio V, Falcone M, Giannelli V, Lattanzi B, Giusto M, Ceccarelli G, Farcomeni A, Riggio O, Venditti M. The spread of multi drug resistant infections is leading to an increase in the empirical antibiotic treatment failure in cirrhosis: a prospective survey. PLoS One. 2015 May 21;10(5):e0127448. doi: 10.1371/journal.pone.0127448. eCollection 2015.
- Merli M, Lucidi C. Bacterial resistance in cirrhotic patients: an emerging reality. J Hepatol. 2012 Apr;56(4):756-7. doi: 10.1016/j.jhep.2011.12.004. Epub 2012 Jan 8. No abstract available.
- Shallcross L, O'Brien A. Antimicrobial resistance in liver disease: better diagnostics are needed. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2017 Mar;2(3):151-153. doi: 10.1016/S2468-1253(16)30240-0. Epub 2017 Feb 9. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- bacterial resistence
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Levercirrose
-
National Health Research Institutes, TaiwanRekrutteringMindfulness | Senlivsdepression | Voksne for sent liv | Prodromal depression af sent liv | HjernestimuleringsinterventionTaiwan
-
Universidad Complutense de MadridRekruttering
-
L'OrealRekrutteringPigmentering fra det virkelige livIndien
-
Université de Reims Champagne-ArdenneAfsluttetAdolescentes følelsesmæssige og seksuelle livFrankrig
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustAfsluttetErfaring, livDet Forenede Kongerige
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemTrukket tilbageVeteranfamilier | Familiekommunikation | Civilt liv reintegrationForenede Stater
-
Swiss Federal Institute of TechnologyAfsluttetÆldret | Uafhængigt livSchweiz
-
Diakonie Kliniken ZschadraßChemnitz University of TechnologyAfsluttetMantra meditation | Mantra Meditation + Kropsorienteret Yoga | Mantra Meditation + Etisk Liv | Mantra Meditation + Kropsorienteret Yoga + Etisk LivTyskland
-
CalydialOZ'IRIS SantéAfsluttetPatientengagement | Patientdeltagelse | Patienttilfredshed | Dialyse | Patientforhold, Sygeplejerske | Erfaring, livFrankrig