Účinky fotobiomodulační terapie v silovém tréninku a detréninku u lidí
23. června 2025 aktualizováno: Ernesto Cesar Pinto Leal Junior, University of Nove de Julho
V posledních letech bylo prokázáno, že fotobiomodulační terapie (PBMT) má ergogenní účinky, zlepšuje svalovou výkonnost a urychluje pozátěžovou regeneraci.
Mnoho aspektů souvisejících s těmito účinky a jejich klinickou využitelností však zůstává neznámých.
Proto je cílem tohoto projektu zhodnotit ergogenní účinky PBMT při detréninku po protokolu silového tréninku.
Přehled studie
Detailní popis
Bude provedena randomizovaná, trojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie.
Čtyřicet osm dobrovolníků bude náhodně rozděleno do čtyř experimentálních skupin:
- PBMT před silovým tréninkem a PBMT během období tréninku;
- PBMT před silovým tréninkem a placebo během období tréninku;
- Placebo před silovým tréninkem a PBMT během období tréninku;
- Placebo před silovým tréninkem a placebo během období tréninku.
Jednotlivci náhodně přidělení do různých skupin budou 2krát týdně podrobeni 12 po sobě jdoucím týdnům dynamického silového tréninku zahrnujícího leg-press a extenze kolena na strojích na leg-press a extenze nohou. Po 12týdenním tréninku období budou dobrovolníci dostávat aplikaci PBMT nebo placeba v závislosti na skupině, do které jsou zařazeni, po dobu 4 týdnů (2x týdně) bez tréninku.
Údaje bude sbírat nevidomý posuzovatel. Bude analyzována svalová síla a strukturální vlastnosti kvadricepsu před zahájením studie (základní linie), 4, 8 a 12 týdnů po zahájení tréninkového období a 4 týdny po dokončení tréninku (období detréninku), v obou případech dolní končetiny.
Výsledky budou testovány na jejich normalitu pomocí Shapiro-Wilkova testu. Parametrická data budou vyjádřena jako průměr a směrodatná odchylka a neparametrická data jako medián a příslušné horní a dolní meze. Parametrická data budou analyzována dvoucestnou analýzou rozptylu s opakovaným měřením (ANOVA; čas versus experimentální skupina) s post-hoc Bonferroniho korekcí. Neparametrická data budou analyzována pomocí Friedmanova testu a sekundárně Wilcoxonova testu se znaménkem. Data budou analyzována jak z hlediska jejich absolutních hodnot, tak z hlediska jejich vztahu k procentuální změně na základě hodnot stanovených ve výchozích testech. Hladina významnosti bude stanovena na str
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
São Paulo, Brazílie, 01504-001
- Laboratory of Phototherapy and Innovative Technologies in Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví muži;
- Ve věku od 18 do 35 let;
- Do studia bude zahrnuto absolvování minimálně 80 % studijních postupů.
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza muskuloskeletálního poranění v oblasti kyčle a kolena během 2 měsíců před studií;
- Zranit se během studie;
- Pravidelně užívat farmakologická činidla a/nebo doplňky výživy;
- Známky a příznaky jakéhokoli neurologického, metabolického, zánětlivého, plicního, onkologického nebo kardiovaskulárního onemocnění, které může omezovat provádění vysoce intenzivních cvičení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: PBMT + trénink/ PBMT + trénink
PBMT aplikovaný před silovým tréninkem (12 týdnů, 2x týdně) a PBMT aplikovaný během detréninkového období (4 týdny, 2x týdně).
|
PBMT bude aplikováno oboustranně metodou přímého kontaktu lehkým tlakem na kůži na 6 míst přední části stehna (2 mediální, 2 laterální a 2 centrální).
12diodový cluster se 4 905nm laserovými diodami (12,5W špičkový výkon pro každou diodu), 4 875nm LED diodami (17,5 mW průměrný výkon pro každou diodu) a 4 640nm LED diodami (15 mW průměr energie pro každou diodu), vyrobený společností Multi Radiance Medical® (Solon, OH, USA), bude použit k aplikaci PBMT.
Dávka použitá pro aplikace během tréninku a/nebo tréninku bude 30 joulů (J) na místo (180 J na stehno).
PBMT bude aplikováno před každým tréninkem a během detréninkového období v závislosti na skupině, do které jsou dobrovolníci zařazeni.
|
|
Experimentální: PBMT + trénink/ placebo + detrénink
PBMT aplikovaný před silovým tréninkem (12 týdnů, 2x týdně) a placebo aplikované během detréninkového období (4 týdny, 2x týdně).
|
PBMT bude aplikováno oboustranně metodou přímého kontaktu lehkým tlakem na kůži na 6 míst přední části stehna (2 mediální, 2 laterální a 2 centrální).
12diodový cluster se 4 905nm laserovými diodami (12,5W špičkový výkon pro každou diodu), 4 875nm LED diodami (17,5 mW průměrný výkon pro každou diodu) a 4 640nm LED diodami (15 mW průměr energie pro každou diodu), vyrobený společností Multi Radiance Medical® (Solon, OH, USA), bude použit k aplikaci PBMT.
Dávka použitá pro aplikace během tréninku a/nebo tréninku bude 30 joulů (J) na místo (180 J na stehno).
PBMT bude aplikováno před každým tréninkem a během detréninkového období v závislosti na skupině, do které jsou dobrovolníci zařazeni.
Placebo PBMT bude aplikováno oboustranně metodou přímého kontaktu lehkým tlakem na kůži na 6 míst přední části stehna (2 mediální, 2 laterální a 2 centrální).
Placebo PBMT bude prováděno s použitím dávky 0 J na diodu.
Zvuky a signály vydávané zařízením i informace zobrazené na obrazovce budou stejné, bez ohledu na typ léčby (aktivní nebo placebo).
Placebo PBMT bude aplikováno před každým tréninkem a během detréninkového období v závislosti na skupině, do které jsou dobrovolníci zařazeni.
|
|
Experimentální: Placebo + trénink/ PBMT + trénink
Placebo aplikované před silovým tréninkem (12 týdnů, 2x týdně) a PBMT aplikované v období tréninku (4 týdny, 2x týdně).
|
PBMT bude aplikováno oboustranně metodou přímého kontaktu lehkým tlakem na kůži na 6 míst přední části stehna (2 mediální, 2 laterální a 2 centrální).
12diodový cluster se 4 905nm laserovými diodami (12,5W špičkový výkon pro každou diodu), 4 875nm LED diodami (17,5 mW průměrný výkon pro každou diodu) a 4 640nm LED diodami (15 mW průměr energie pro každou diodu), vyrobený společností Multi Radiance Medical® (Solon, OH, USA), bude použit k aplikaci PBMT.
Dávka použitá pro aplikace během tréninku a/nebo tréninku bude 30 joulů (J) na místo (180 J na stehno).
PBMT bude aplikováno před každým tréninkem a během detréninkového období v závislosti na skupině, do které jsou dobrovolníci zařazeni.
Placebo PBMT bude aplikováno oboustranně metodou přímého kontaktu lehkým tlakem na kůži na 6 míst přední části stehna (2 mediální, 2 laterální a 2 centrální).
Placebo PBMT bude prováděno s použitím dávky 0 J na diodu.
Zvuky a signály vydávané zařízením i informace zobrazené na obrazovce budou stejné, bez ohledu na typ léčby (aktivní nebo placebo).
Placebo PBMT bude aplikováno před každým tréninkem a během detréninkového období v závislosti na skupině, do které jsou dobrovolníci zařazeni.
|
|
Komparátor placeba: Placebo + trénink/ placebo + detrénink
Placebo aplikované před silovým tréninkem (12 týdnů, 2x týdně) a placebo aplikované během detréninkového období (4 týdny, 2x týdně).
|
Placebo PBMT bude aplikováno oboustranně metodou přímého kontaktu lehkým tlakem na kůži na 6 míst přední části stehna (2 mediální, 2 laterální a 2 centrální).
Placebo PBMT bude prováděno s použitím dávky 0 J na diodu.
Zvuky a signály vydávané zařízením i informace zobrazené na obrazovce budou stejné, bez ohledu na typ léčby (aktivní nebo placebo).
Placebo PBMT bude aplikováno před každým tréninkem a během detréninkového období v závislosti na skupině, do které jsou dobrovolníci zařazeni.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Špičkový točivý moment
Časové okno: 16 týdnů - 4 týdny po absolvování školení (období školení).
|
Maximální točivý moment bude měřen testem maximální dobrovolné kontrakce (MVC).
|
16 týdnů - 4 týdny po absolvování školení (období školení).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Špičkový točivý moment
Časové okno: 4, 8 a 12 týdnů po zahájení tréninkového období.
|
Maximální točivý moment bude měřen testem maximální dobrovolné kontrakce (MVC).
|
4, 8 a 12 týdnů po zahájení tréninkového období.
|
|
Svalová síla
Časové okno: 4, 8 a 12 týdnů po zahájení období školení a 4 týdny po dokončení školení (období školení).
|
Svalová síla bude měřena testem maxima jednoho opakování (1-RM).
|
4, 8 a 12 týdnů po zahájení období školení a 4 týdny po dokončení školení (období školení).
|
|
Tloušťka svalů
Časové okno: 4, 8 a 12 týdnů po zahájení období školení a 4 týdny po dokončení školení (období školení).
|
Tloušťka svalů bude měřena ultrazvukovým zobrazením.
|
4, 8 a 12 týdnů po zahájení období školení a 4 týdny po dokončení školení (období školení).
|
|
Délka svalového svazku
Časové okno: 4, 8 a 12 týdnů po zahájení období školení a 4 týdny po dokončení školení (období školení).
|
Délka svalového svazku bude měřena ultrazvukovým zobrazením.
|
4, 8 a 12 týdnů po zahájení období školení a 4 týdny po dokončení školení (období školení).
|
|
Pennační úhel svalových vláken
Časové okno: 4, 8 a 12 týdnů po zahájení období školení a 4 týdny po dokončení školení (období školení).
|
Pennační úhel svalového vlákna bude měřen ultrazvukovým zobrazením.
|
4, 8 a 12 týdnů po zahájení období školení a 4 týdny po dokončení školení (období školení).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ernesto Cesar Pinto Leal Junior, PhD, University of Nove de Julho
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. března 2019
Primární dokončení (Aktuální)
13. května 2022
Dokončení studie (Aktuální)
13. května 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. února 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. února 2019
První zveřejněno (Aktuální)
28. února 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. června 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 1781602
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Údaje budou sdíleny na žádost adresovanou hlavnímu řešiteli.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .