Effetti della terapia di fotobiomodulazione nell'allenamento della forza e nel detraining negli esseri umani
23 giugno 2025 aggiornato da: Ernesto Cesar Pinto Leal Junior, University of Nove de Julho
Negli ultimi anni è stato dimostrato che la terapia di fotobiomodulazione (PBMT) ha effetti ergogenici, migliorando le prestazioni muscolari e accelerando il recupero post-esercizio.
Tuttavia, molti aspetti relativi a questi effetti e alla sua applicabilità clinica rimangono sconosciuti.
Pertanto, lo scopo di questo progetto è valutare gli effetti ergogenici del PBMT nel detraining dopo un protocollo di allenamento della forza.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Verrà condotto uno studio randomizzato, in triplo cieco, controllato con placebo.
Quarantotto volontari saranno assegnati in modo casuale a quattro gruppi sperimentali:
- PBMT prima delle sessioni di allenamento della forza e PBMT durante il periodo di detraining;
- PBMT prima delle sessioni di allenamento della forza e placebo durante il periodo di detraining;
- Placebo prima delle sessioni di allenamento della forza e PBMT durante il periodo di detraining;
- Placebo prima delle sessioni di allenamento della forza e placebo durante il periodo di detraining.
Gli individui assegnati in modo casuale ai diversi gruppi saranno sottoposti a 12 settimane consecutive di allenamento dinamico della forza che comprende esercizi di leg-press e di estensione del ginocchio in macchine leg-press e leg-extension, rispettivamente, 2 volte a settimana. Dopo l'allenamento di 12 settimane periodo, i volontari riceveranno l'applicazione di PBMT o placebo a seconda del gruppo a cui sono assegnati per 4 settimane (2 volte a settimana) senza formazione.
I dati saranno raccolti da un valutatore cieco. Verranno analizzate la forza muscolare e le proprietà strutturali del quadricipite prima di iniziare lo studio (baseline), a 4, 8 e 12 settimane dopo l'inizio del periodo di allenamento, e a 4 settimane dopo aver completato l'allenamento (periodo di detraining), in entrambi arti inferiori.
I risultati saranno testati per la loro normalità utilizzando il test di Shapiro-Wilk. I dati parametrici saranno espressi come media e deviazione standard ei dati non parametrici come mediana e rispettivi limiti superiore e inferiore. I dati parametrici saranno analizzati mediante analisi della varianza a misure ripetute a due vie (ANOVA; tempo rispetto al gruppo sperimentale) con correzione di Bonferroni post-hoc. I dati non parametrici saranno analizzati utilizzando il test di Friedman e, secondariamente, il test dei ranghi con segno di Wilcoxon. I dati saranno analizzati sia in termini di valori assoluti sia in relazione alla variazione percentuale basata sui valori stabiliti nei test di riferimento. Il livello di significatività sarà fissato a pag
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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São Paulo, Brasile, 01504-001
- Laboratory of Phototherapy and Innovative Technologies in Health
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini sani;
- Età dai 18 ai 35 anni;
- Completare almeno l'80% delle procedure dello studio sarà incluso nello studio.
Criteri di esclusione:
- Storia di lesioni muscoloscheletriche nelle regioni dell'anca e del ginocchio nei 2 mesi precedenti lo studio;
- Ferirsi durante lo studio;
- Utilizzare regolarmente agenti farmacologici e/o integratori alimentari;
- Segni e sintomi di qualsiasi malattia neurologica, metabolica, infiammatoria, polmonare, oncologica o cardiovascolare che possa limitare l'esecuzione di esercizi ad alta intensità.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: PBMT + allenamento/ PBMT + detraining
PBMT applicato prima delle sessioni di allenamento della forza (12 settimane, 2 volte a settimana) e PBMT applicato durante il periodo di detraining (4 settimane, 2 volte a settimana).
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Il PBMT verrà applicato bilateralmente utilizzando il metodo del contatto diretto con una leggera pressione sulla pelle in 6 siti della parte anteriore della coscia (2 mediali, 2 laterali e 2 centrali).
Un cluster a 12 diodi, con 4 diodi laser da 905 nm (potenza di picco di 12,5 W per ciascun diodo), 4 diodi LED da 875 nm (potenza media di 17,5 mW per ciascun diodo) e 4 diodi LED da 640 nm (potenza media di 15 mW) potenza per ogni diodo), prodotto da Multi Radiance Medical® (Solon, OH, USA), verrà utilizzato per applicare il PBMT.
La dose utilizzata per le applicazioni durante i periodi di allenamento e/o detraining sarà di 30 Joule (J) per sito (180 J per coscia).
Il PBMT verrà applicato prima di ogni allenamento e durante il periodo di sospensione, a seconda del gruppo a cui sono assegnati i volontari.
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Sperimentale: PBMT + allenamento/placebo + detraining
PBMT applicato prima delle sessioni di allenamento della forza (12 settimane, 2 volte a settimana) e placebo applicato durante il periodo di detraining (4 settimane, 2 volte a settimana).
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Il PBMT verrà applicato bilateralmente utilizzando il metodo del contatto diretto con una leggera pressione sulla pelle in 6 siti della parte anteriore della coscia (2 mediali, 2 laterali e 2 centrali).
Un cluster a 12 diodi, con 4 diodi laser da 905 nm (potenza di picco di 12,5 W per ciascun diodo), 4 diodi LED da 875 nm (potenza media di 17,5 mW per ciascun diodo) e 4 diodi LED da 640 nm (potenza media di 15 mW) potenza per ogni diodo), prodotto da Multi Radiance Medical® (Solon, OH, USA), verrà utilizzato per applicare il PBMT.
La dose utilizzata per le applicazioni durante i periodi di allenamento e/o detraining sarà di 30 Joule (J) per sito (180 J per coscia).
Il PBMT verrà applicato prima di ogni allenamento e durante il periodo di sospensione, a seconda del gruppo a cui sono assegnati i volontari.
Placebo PBMT verrà applicato bilateralmente utilizzando il metodo del contatto diretto con una leggera pressione sulla pelle in 6 siti della parte anteriore della coscia (2 mediali, 2 laterali e 2 centrali).
Il PBMT placebo verrà eseguito utilizzando la dose di 0 J per diodo.
I suoni e i segnali emessi dal dispositivo così come le informazioni visualizzate sullo schermo saranno identici, indipendentemente dal tipo di trattamento (attivo o placebo).
Placebo PBMT verrà applicato prima di ogni allenamento e durante il periodo di sospensione, a seconda del gruppo a cui sono assegnati i volontari.
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Sperimentale: Placebo + allenamento/ PBMT + detraining
Placebo applicato prima delle sessioni di allenamento della forza (12 settimane, 2 volte a settimana) e PBMT applicato durante il periodo di detraining (4 settimane, 2 volte a settimana).
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Il PBMT verrà applicato bilateralmente utilizzando il metodo del contatto diretto con una leggera pressione sulla pelle in 6 siti della parte anteriore della coscia (2 mediali, 2 laterali e 2 centrali).
Un cluster a 12 diodi, con 4 diodi laser da 905 nm (potenza di picco di 12,5 W per ciascun diodo), 4 diodi LED da 875 nm (potenza media di 17,5 mW per ciascun diodo) e 4 diodi LED da 640 nm (potenza media di 15 mW) potenza per ogni diodo), prodotto da Multi Radiance Medical® (Solon, OH, USA), verrà utilizzato per applicare il PBMT.
La dose utilizzata per le applicazioni durante i periodi di allenamento e/o detraining sarà di 30 Joule (J) per sito (180 J per coscia).
Il PBMT verrà applicato prima di ogni allenamento e durante il periodo di sospensione, a seconda del gruppo a cui sono assegnati i volontari.
Placebo PBMT verrà applicato bilateralmente utilizzando il metodo del contatto diretto con una leggera pressione sulla pelle in 6 siti della parte anteriore della coscia (2 mediali, 2 laterali e 2 centrali).
Il PBMT placebo verrà eseguito utilizzando la dose di 0 J per diodo.
I suoni e i segnali emessi dal dispositivo così come le informazioni visualizzate sullo schermo saranno identici, indipendentemente dal tipo di trattamento (attivo o placebo).
Placebo PBMT verrà applicato prima di ogni allenamento e durante il periodo di sospensione, a seconda del gruppo a cui sono assegnati i volontari.
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Comparatore placebo: Placebo + allenamento/placebo + detraining
Placebo applicato prima delle sessioni di allenamento della forza (12 settimane, 2 volte a settimana) e placebo applicato durante il periodo di detraining (4 settimane, 2 volte a settimana).
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Placebo PBMT verrà applicato bilateralmente utilizzando il metodo del contatto diretto con una leggera pressione sulla pelle in 6 siti della parte anteriore della coscia (2 mediali, 2 laterali e 2 centrali).
Il PBMT placebo verrà eseguito utilizzando la dose di 0 J per diodo.
I suoni e i segnali emessi dal dispositivo così come le informazioni visualizzate sullo schermo saranno identici, indipendentemente dal tipo di trattamento (attivo o placebo).
Placebo PBMT verrà applicato prima di ogni allenamento e durante il periodo di sospensione, a seconda del gruppo a cui sono assegnati i volontari.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Coppia massima
Lasso di tempo: 16 settimane - 4 settimane dopo aver completato la formazione (periodo di sospensione).
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La coppia massima sarà misurata mediante il test di contrazione volontaria massima (MVC).
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16 settimane - 4 settimane dopo aver completato la formazione (periodo di sospensione).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Coppia massima
Lasso di tempo: 4, 8 e 12 settimane dopo l'inizio del periodo di formazione.
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La coppia massima sarà misurata mediante il test di contrazione volontaria massima (MVC).
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4, 8 e 12 settimane dopo l'inizio del periodo di formazione.
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Forza muscolare
Lasso di tempo: 4, 8 e 12 settimane dopo l'inizio del periodo di formazione e 4 settimane dopo aver completato la formazione (periodo di sospensione).
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La forza muscolare sarà misurata dal test di una ripetizione massima (1-RM).
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4, 8 e 12 settimane dopo l'inizio del periodo di formazione e 4 settimane dopo aver completato la formazione (periodo di sospensione).
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Spessore muscolare
Lasso di tempo: 4, 8 e 12 settimane dopo l'inizio del periodo di formazione e 4 settimane dopo aver completato la formazione (periodo di sospensione).
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Lo spessore muscolare sarà misurato mediante ecografia.
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4, 8 e 12 settimane dopo l'inizio del periodo di formazione e 4 settimane dopo aver completato la formazione (periodo di sospensione).
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Lunghezza del fascicolo muscolare
Lasso di tempo: 4, 8 e 12 settimane dopo l'inizio del periodo di formazione e 4 settimane dopo aver completato la formazione (periodo di sospensione).
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La lunghezza del fascicolo muscolare sarà misurata mediante ecografia.
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4, 8 e 12 settimane dopo l'inizio del periodo di formazione e 4 settimane dopo aver completato la formazione (periodo di sospensione).
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Angolo pennato delle fibre muscolari
Lasso di tempo: 4, 8 e 12 settimane dopo l'inizio del periodo di formazione e 4 settimane dopo aver completato la formazione (periodo di sospensione).
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L'angolo di pennatura delle fibre muscolari sarà misurato mediante ecografia.
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4, 8 e 12 settimane dopo l'inizio del periodo di formazione e 4 settimane dopo aver completato la formazione (periodo di sospensione).
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ernesto Cesar Pinto Leal Junior, PhD, University of Nove de Julho
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 marzo 2019
Completamento primario (Effettivo)
13 maggio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
13 maggio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 febbraio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 febbraio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
28 febbraio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 giugno 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 giugno 2025
Ultimo verificato
1 giugno 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1781602
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati saranno condivisi su richiesta indirizzata al ricercatore principale.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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