Auswirkungen der Photobiomodulationstherapie beim Krafttraining und Detraining beim Menschen
23. Juni 2025 aktualisiert von: Ernesto Cesar Pinto Leal Junior, University of Nove de Julho
In den letzten Jahren wurde gezeigt, dass die Photobiomodulationstherapie (PBMT) ergogene Wirkungen hat, die Muskelleistung verbessert und die Erholung nach dem Training beschleunigt.
Viele Aspekte im Zusammenhang mit diesen Wirkungen und ihrer klinischen Anwendbarkeit bleiben jedoch unbekannt.
Daher ist das Ziel dieses Projekts, die ergogene Wirkung von PBMT beim Abtrainieren nach einem Krafttrainingsprotokoll zu evaluieren.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Es wird eine randomisierte, dreifach verblindete, Placebo-kontrollierte Studie durchgeführt.
Achtundvierzig Freiwillige werden nach dem Zufallsprinzip vier experimentellen Gruppen zugeteilt:
- PBMT vor den Krafttrainingseinheiten und PBMT während der Detrainingsphase;
- PBMT vor den Krafttrainingseinheiten und Placebo während der Detrainingsphase;
- Placebo vor den Krafttrainingseinheiten und PBMT während der Detrainingsphase;
- Placebo vor den Krafttrainingseinheiten und Placebo während der Detrainingsphase.
Die den verschiedenen Gruppen zufällig zugeteilten Personen werden 12 aufeinanderfolgende Wochen lang dynamischem Krafttraining mit Beinpresse- und Kniestreckungsübungen an Beinpress- bzw. Beinstreckermaschinen zweimal pro Woche unterzogen. Nach dem 12-wöchigen Training Zeitraum erhalten die Freiwilligen die Anwendung von PBMT oder Placebo je nach Gruppe, der sie zugeteilt wurden, für 4 Wochen (2 mal pro Woche) ohne Training.
Die Datenerhebung erfolgt durch einen Blind Assessor. Es werden die Muskelkraft und die strukturellen Eigenschaften des Quadrizeps vor Beginn der Studie (Baseline), 4, 8 und 12 Wochen nach Beginn der Trainingsperiode und 4 Wochen nach Abschluss des Trainings (Detrainingsperiode) in beiden analysiert untere Gliedmaßen.
Die Befunde werden mit dem Shapiro-Wilk-Test auf ihre Normalität getestet. Parametrische Daten werden als Mittelwert und Standardabweichung und nicht parametrische Daten als Median und entsprechende Ober- und Untergrenzen ausgedrückt. Parametrische Daten werden durch Zweiweg-Varianzanalyse mit wiederholten Messungen (ANOVA; Zeit versus experimentelle Gruppe) mit Post-hoc-Bonferroni-Korrektur analysiert. Nichtparametrische Daten werden mit dem Friedman-Test und sekundär mit dem Wilcoxon-Vorzeichen-Rang-Test analysiert. Die Daten werden sowohl in Bezug auf ihre absoluten Werte als auch in Bezug auf die prozentuale Veränderung basierend auf den Werten, die in den Baseline-Tests ermittelt wurden, analysiert. Das Signifikanzniveau wird auf p gesetzt
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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São Paulo, Brasilien, 01504-001
- Laboratory of Phototherapy and Innovative Technologies in Health
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Männer;
- Alter von 18 bis 35 Jahren;
- Absolvieren Sie mindestens 80 % der Studienverfahren, die in die Studie aufgenommen werden.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Muskel-Skelett-Verletzungen in den Hüft- und Knieregionen in den 2 Monaten vor der Studie;
- Sich während des Studiums verletzen;
- Verwenden Sie regelmäßig pharmakologische Mittel und/oder Nahrungsergänzungsmittel;
- Anzeichen und Symptome einer neurologischen, metabolischen, entzündlichen, pulmonalen, onkologischen oder kardiovaskulären Erkrankung, die die Ausführung hochintensiver Übungen einschränken können.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: PBMT + Training/ PBMT + Detraining
PBMT angewendet vor den Krafttrainingseinheiten (12 Wochen, 2 Mal pro Woche) und PBMT angewendet während der Detrainingsphase (4 Wochen, 2 Mal pro Woche).
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PBMT wird bilateral mit der direkten Kontaktmethode mit leichtem Druck auf die Haut an 6 Stellen des vorderen Oberschenkels (2 medial, 2 lateral und 2 zentral) angewendet.
Ein 12-Dioden-Cluster mit 4 905-nm-Laserdioden (12,5 W Spitzenleistung für jede Diode), 4 875-nm-LED-Dioden (17,5 mW mittlere Leistung für jede Diode) und 4 640-nm-LED-Dioden (15 mW mittlere Leistung). Leistung für jede Diode), hergestellt von Multi Radiance Medical® (Solon, OH, USA), wird zur Anwendung des PBMT verwendet.
Die Dosis, die für Anwendungen während der Trainings- und/oder Trainingsphasen verwendet wird, beträgt 30 Joule (J) pro Stelle (180 J pro Oberschenkel).
PBMT wird vor jedem Training und während des Trainings angewendet, abhängig von der Gruppe, der die Freiwilligen zugeteilt werden.
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Experimental: PBMT + Training/ Placebo + Detraining
PBMT wurde vor den Krafttrainingseinheiten angewendet (12 Wochen, 2 Mal pro Woche) und Placebo wurde während der Detrainingsphase angewendet (4 Wochen, 2 Mal pro Woche).
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PBMT wird bilateral mit der direkten Kontaktmethode mit leichtem Druck auf die Haut an 6 Stellen des vorderen Oberschenkels (2 medial, 2 lateral und 2 zentral) angewendet.
Ein 12-Dioden-Cluster mit 4 905-nm-Laserdioden (12,5 W Spitzenleistung für jede Diode), 4 875-nm-LED-Dioden (17,5 mW mittlere Leistung für jede Diode) und 4 640-nm-LED-Dioden (15 mW mittlere Leistung). Leistung für jede Diode), hergestellt von Multi Radiance Medical® (Solon, OH, USA), wird zur Anwendung des PBMT verwendet.
Die Dosis, die für Anwendungen während der Trainings- und/oder Trainingsphasen verwendet wird, beträgt 30 Joule (J) pro Stelle (180 J pro Oberschenkel).
PBMT wird vor jedem Training und während des Trainings angewendet, abhängig von der Gruppe, der die Freiwilligen zugeteilt werden.
Placebo PBMT wird bilateral unter Verwendung der Direktkontaktmethode mit leichtem Druck auf die Haut an 6 Stellen des vorderen Oberschenkels (2 medial, 2 lateral und 2 zentral) aufgetragen.
Die Placebo-PBMT wird mit einer Dosis von 0 J pro Diode durchgeführt.
Die vom Gerät ausgegebenen Töne und Signale sowie die auf dem Bildschirm angezeigten Informationen sind unabhängig von der Art der Behandlung (aktiv oder Placebo) identisch.
Placebo PBMT wird vor jedem Training und während der Detrainingsphase angewendet, abhängig von der Gruppe, der die Freiwilligen zugeteilt werden.
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Experimental: Placebo + Training/PBMT + Detraining
Placebo wurde vor den Krafttrainingseinheiten (12 Wochen, 2 Mal pro Woche) angewendet und PBMT wurde während der Detrainingsphase (4 Wochen, 2 Mal pro Woche) angewendet.
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PBMT wird bilateral mit der direkten Kontaktmethode mit leichtem Druck auf die Haut an 6 Stellen des vorderen Oberschenkels (2 medial, 2 lateral und 2 zentral) angewendet.
Ein 12-Dioden-Cluster mit 4 905-nm-Laserdioden (12,5 W Spitzenleistung für jede Diode), 4 875-nm-LED-Dioden (17,5 mW mittlere Leistung für jede Diode) und 4 640-nm-LED-Dioden (15 mW mittlere Leistung). Leistung für jede Diode), hergestellt von Multi Radiance Medical® (Solon, OH, USA), wird zur Anwendung des PBMT verwendet.
Die Dosis, die für Anwendungen während der Trainings- und/oder Trainingsphasen verwendet wird, beträgt 30 Joule (J) pro Stelle (180 J pro Oberschenkel).
PBMT wird vor jedem Training und während des Trainings angewendet, abhängig von der Gruppe, der die Freiwilligen zugeteilt werden.
Placebo PBMT wird bilateral unter Verwendung der Direktkontaktmethode mit leichtem Druck auf die Haut an 6 Stellen des vorderen Oberschenkels (2 medial, 2 lateral und 2 zentral) aufgetragen.
Die Placebo-PBMT wird mit einer Dosis von 0 J pro Diode durchgeführt.
Die vom Gerät ausgegebenen Töne und Signale sowie die auf dem Bildschirm angezeigten Informationen sind unabhängig von der Art der Behandlung (aktiv oder Placebo) identisch.
Placebo PBMT wird vor jedem Training und während der Detrainingsphase angewendet, abhängig von der Gruppe, der die Freiwilligen zugeteilt werden.
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Placebo-Komparator: Placebo + Training/ Placebo + Detraining
Placebo angewendet vor den Krafttrainingseinheiten (12 Wochen, 2 mal pro Woche) und Placebo während der Detrainingsphase (4 Wochen, 2 mal pro Woche).
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Placebo PBMT wird bilateral unter Verwendung der Direktkontaktmethode mit leichtem Druck auf die Haut an 6 Stellen des vorderen Oberschenkels (2 medial, 2 lateral und 2 zentral) aufgetragen.
Die Placebo-PBMT wird mit einer Dosis von 0 J pro Diode durchgeführt.
Die vom Gerät ausgegebenen Töne und Signale sowie die auf dem Bildschirm angezeigten Informationen sind unabhängig von der Art der Behandlung (aktiv oder Placebo) identisch.
Placebo PBMT wird vor jedem Training und während der Detrainingsphase angewendet, abhängig von der Gruppe, der die Freiwilligen zugeteilt werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Spitzendrehmoment
Zeitfenster: 16 Wochen - 4 Wochen nach Abschluss der Ausbildung (Entschulungszeit).
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Das Spitzendrehmoment wird durch den Test der maximalen freiwilligen Kontraktion (MVC) gemessen.
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16 Wochen - 4 Wochen nach Abschluss der Ausbildung (Entschulungszeit).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Spitzendrehmoment
Zeitfenster: 4, 8 und 12 Wochen nach Ausbildungsbeginn.
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Das Spitzendrehmoment wird durch den Test der maximalen freiwilligen Kontraktion (MVC) gemessen.
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4, 8 und 12 Wochen nach Ausbildungsbeginn.
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Muskelkraft
Zeitfenster: 4, 8 und 12 Wochen nach Beginn der Ausbildung sowie 4 Wochen nach Beendigung der Ausbildung (Entwöhnungszeit).
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Die Muskelkraft wird durch einen Maximaltest (1-RM) mit einer Wiederholung gemessen.
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4, 8 und 12 Wochen nach Beginn der Ausbildung sowie 4 Wochen nach Beendigung der Ausbildung (Entwöhnungszeit).
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Muskeldicke
Zeitfenster: 4, 8 und 12 Wochen nach Beginn der Ausbildung sowie 4 Wochen nach Beendigung der Ausbildung (Entwöhnungszeit).
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Die Muskeldicke wird durch Ultraschall-Bildgebung gemessen.
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4, 8 und 12 Wochen nach Beginn der Ausbildung sowie 4 Wochen nach Beendigung der Ausbildung (Entwöhnungszeit).
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Muskelfaszikellänge
Zeitfenster: 4, 8 und 12 Wochen nach Beginn der Ausbildung sowie 4 Wochen nach Beendigung der Ausbildung (Entwöhnungszeit).
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Die Muskelfaszikellänge wird durch Ultraschallbildgebung gemessen.
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4, 8 und 12 Wochen nach Beginn der Ausbildung sowie 4 Wochen nach Beendigung der Ausbildung (Entwöhnungszeit).
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Pennationswinkel der Muskelfaser
Zeitfenster: 4, 8 und 12 Wochen nach Beginn der Ausbildung sowie 4 Wochen nach Beendigung der Ausbildung (Entwöhnungszeit).
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Der Winkel der Muskelfaserpennation wird durch Ultraschallbildgebung gemessen.
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4, 8 und 12 Wochen nach Beginn der Ausbildung sowie 4 Wochen nach Beendigung der Ausbildung (Entwöhnungszeit).
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ernesto Cesar Pinto Leal Junior, PhD, University of Nove de Julho
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. März 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
13. Mai 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
13. Mai 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Februar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Februar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Februar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Juni 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Juni 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 1781602
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten werden auf Anfrage an den Hauptforscher weitergegeben.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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