Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fotobiomodulációs terápia hatásai az erőedzésben és az edzéslevonásban emberekben

2020. március 23. frissítette: Ernesto Cesar Pinto Leal Junior, University of Nove de Julho
Az elmúlt években bebizonyosodott, hogy a fotobiomodulációs terápia (PBMT) ergogén hatású, javítja az izomteljesítményt és felgyorsítja az edzés utáni felépülést. Ezekkel a hatásokkal és klinikai alkalmazhatóságával kapcsolatos számos szempont azonban ismeretlen. Ezért ennek a projektnek az a célja, hogy értékelje a PBMT ergogén hatását az erőnléti edzési protokollt követő edzés utáni edzésben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy randomizált, hármas vak, placebo-kontrollos vizsgálat lesz.

Negyvennyolc önkéntest véletlenszerűen négy kísérleti csoportba osztanak be:

  1. PBMT az erősítő edzések előtt és PBMT az edzési időszak alatt;
  2. PBMT az erősítő edzések előtt és placebo az edzési időszak alatt;
  3. Placebo az erősítő edzések előtt és PBMT az edzési időszak alatt;
  4. Placebo az erősítő edzések előtt és placebo az edzési időszak alatt.

A különböző csoportokba véletlenszerűen besorolt ​​egyéneket heti 2 alkalommal 12 hetes dinamikus erősítő edzésnek vetik alá, amely lábnyomó és térdnyújtó gyakorlatokat foglal magában lábnyomó, illetve lábnyújtó gépekkel. A 12 hetes edzés után időszakban az önkéntesek PBMT-t vagy placebót kapnak attól függően, hogy melyik csoporthoz tartoznak, 4 hétig (hetente kétszer) képzés nélkül.

Az adatokat egy vak értékelő fogja gyűjteni. A vizsgálat megkezdése előtt (alapvonal), 4, 8 és 12 héttel az edzési periódus megkezdése után, valamint az edzés befejezése után 4 héttel (detraining periódus) elemzik a négyfejű izomerőt és szerkezeti tulajdonságait mindkét esetben. alsó végtagok.

Az eredményeket a Shapiro-Wilk teszttel tesztelik normálisságuk szempontjából. A paraméteres adatokat átlagban és szórásban, a nem paraméteres adatokat pedig mediánban és a megfelelő felső és alsó határértékben kell kifejezni. A paraméteres adatokat kétirányú ismételt mérési varianciaanalízissel (ANOVA; idő versus kísérleti csoport) elemezzük post-hoc Bonferroni korrekcióval. A nem paraméteres adatokat a Friedman-teszt, másodsorban pedig a Wilcoxon előjeles rangú teszt segítségével elemzik. Az adatokat mind abszolút értékük, mind a százalékos változáshoz való viszonyuk szempontjából elemzik az alaptesztekben megállapított értékek alapján. A szignifikanciaszint a p

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
      • São Paulo, Brazília, 01504-001
        • Toborzás
        • Laboratory of Phototherapy and Innovative Technologies in Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges férfiak;
  • 18-35 éves korig;
  • A vizsgálati eljárások legalább 80%-át be kell vonni a vizsgálatba.

Kizárási kritériumok:

  • Csont- és izomrendszeri sérülés a kórtörténetben a csípő és a térd régiójában a vizsgálatot megelőző 2 hónapban;
  • A vizsgálat során megsérül;
  • Rendszeresen használjon farmakológiai szereket és/vagy táplálék-kiegészítőket;
  • Bármilyen neurológiai, anyagcsere-, gyulladásos, tüdő-, onkológiai vagy szív- és érrendszeri betegség jelei és tünetei, amelyek korlátozhatják a nagy intenzitású gyakorlatok végrehajtását.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: PBMT + képzés/ PBMT + detraining
A PBMT az erősítő edzések előtt (12 hét, heti 2 alkalommal) és a PBMT az edzési időszak alatt (4 hét, heti 2 alkalommal) alkalmazott.
Eszköz: PBMT
A PBMT-t kétoldalian, közvetlen érintkezési módszerrel alkalmazzák, enyhe nyomással a bőrre a comb elülső részének 6 helyére (2 mediális, 2 oldalsó és 2 központi). 12 diódás klaszter 4 905 nm-es lézerdiódával (12,5 W csúcsteljesítmény minden diódához), 4 875 nm-es LED diódával (17,5 mW átlagos teljesítmény diódánként) és 4 640 nm-es LED diódával (átlag 15 mW). Az egyes diódák teljesítményét a Multi Radiance Medical® (Solon, OH, USA) gyártja a PBMT alkalmazására. Az edzés és/vagy az edzési időszak alatti alkalmazásokhoz alkalmazott dózis 30 Joule (J) helyenként (180 J combonként). A PBMT-t minden edzés előtt és a leállási időszakban alkalmazzák, attól függően, hogy az önkénteseket melyik csoportba osztják be.
Kísérleti: PBMT + edzés / placebo + detréning
A PBMT-t az erősítő edzések előtt alkalmazták (12 hét, heti 2 alkalommal), és placebót alkalmaztak a levezető időszakban (4 hét, heti 2 alkalommal).
Eszköz: PBMT
A PBMT-t kétoldalian, közvetlen érintkezési módszerrel alkalmazzák, enyhe nyomással a bőrre a comb elülső részének 6 helyére (2 mediális, 2 oldalsó és 2 központi). 12 diódás klaszter 4 905 nm-es lézerdiódával (12,5 W csúcsteljesítmény minden diódához), 4 875 nm-es LED diódával (17,5 mW átlagos teljesítmény diódánként) és 4 640 nm-es LED diódával (átlag 15 mW). Az egyes diódák teljesítményét a Multi Radiance Medical® (Solon, OH, USA) gyártja a PBMT alkalmazására. Az edzés és/vagy az edzési időszak alatti alkalmazásokhoz alkalmazott dózis 30 Joule (J) helyenként (180 J combonként). A PBMT-t minden edzés előtt és a leállási időszakban alkalmazzák, attól függően, hogy az önkénteseket melyik csoportba osztják be.
Eszköz: Placebo
A placebo PBMT-t kétoldalúan, közvetlen érintkezési módszerrel alkalmazzák, enyhe nyomással a bőrre a comb elülső részének 6 helyére (2 mediális, 2 oldalsó és 2 központi). A placebo PBMT-t diódánként 0 J dózissal hajtják végre. A készülék által kibocsátott hangok és jelek, valamint a képernyőn megjelenő információk azonosak lesznek, függetlenül a kezelés típusától (aktív vagy placebo). A placebo PBMT-t minden edzés előtt és a leállási időszak alatt alkalmazzák, attól függően, hogy az önkéntesek melyik csoporthoz tartoznak.
Kísérleti: Placebo + edzés/ PBMT + detréning
Placebót alkalmaztak az erősítő edzések előtt (12 hét, heti 2 alkalommal), és a PBMT-t a levezető időszak alatt (4 hét, heti 2 alkalommal).
Eszköz: PBMT
A PBMT-t kétoldalian, közvetlen érintkezési módszerrel alkalmazzák, enyhe nyomással a bőrre a comb elülső részének 6 helyére (2 mediális, 2 oldalsó és 2 központi). 12 diódás klaszter 4 905 nm-es lézerdiódával (12,5 W csúcsteljesítmény minden diódához), 4 875 nm-es LED diódával (17,5 mW átlagos teljesítmény diódánként) és 4 640 nm-es LED diódával (átlag 15 mW). Az egyes diódák teljesítményét a Multi Radiance Medical® (Solon, OH, USA) gyártja a PBMT alkalmazására. Az edzés és/vagy az edzési időszak alatti alkalmazásokhoz alkalmazott dózis 30 Joule (J) helyenként (180 J combonként). A PBMT-t minden edzés előtt és a leállási időszakban alkalmazzák, attól függően, hogy az önkénteseket melyik csoportba osztják be.
Eszköz: Placebo
A placebo PBMT-t kétoldalúan, közvetlen érintkezési módszerrel alkalmazzák, enyhe nyomással a bőrre a comb elülső részének 6 helyére (2 mediális, 2 oldalsó és 2 központi). A placebo PBMT-t diódánként 0 J dózissal hajtják végre. A készülék által kibocsátott hangok és jelek, valamint a képernyőn megjelenő információk azonosak lesznek, függetlenül a kezelés típusától (aktív vagy placebo). A placebo PBMT-t minden edzés előtt és a leállási időszak alatt alkalmazzák, attól függően, hogy az önkéntesek melyik csoporthoz tartoznak.
Placebo Comparator: Placebo + edzés/ placebo + detréning
Placebót alkalmaztak az erősítő edzések előtt (12 hét, heti 2 alkalommal), placebót pedig a levezető időszak alatt (4 hét, heti 2 alkalommal).
Eszköz: Placebo
A placebo PBMT-t kétoldalúan, közvetlen érintkezési módszerrel alkalmazzák, enyhe nyomással a bőrre a comb elülső részének 6 helyére (2 mediális, 2 oldalsó és 2 központi). A placebo PBMT-t diódánként 0 J dózissal hajtják végre. A készülék által kibocsátott hangok és jelek, valamint a képernyőn megjelenő információk azonosak lesznek, függetlenül a kezelés típusától (aktív vagy placebo). A placebo PBMT-t minden edzés előtt és a leállási időszak alatt alkalmazzák, attól függően, hogy az önkéntesek melyik csoporthoz tartoznak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csúcsnyomaték
Időkeret: 16 hét - 4 hét a képzés befejezése után (kiképzési időszak).
A csúcsnyomatékot a maximális önkéntes összehúzódás (MVC) teszttel mérik.
16 hét - 4 hét a képzés befejezése után (kiképzési időszak).

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csúcsnyomaték
Időkeret: 4, 8 és 12 héttel a képzési időszak megkezdése után.
A csúcsnyomatékot a maximális önkéntes összehúzódás (MVC) teszttel mérik.
4, 8 és 12 héttel a képzési időszak megkezdése után.
Izomerő
Időkeret: 4, 8 és 12 héttel a képzési időszak megkezdése után, valamint 4 héttel a képzés befejezése után (kiképzési időszak).
Az izomerőt egy ismétléses maximum (1-RM) teszttel mérik.
4, 8 és 12 héttel a képzési időszak megkezdése után, valamint 4 héttel a képzés befejezése után (kiképzési időszak).
Az izom vastagsága
Időkeret: 4, 8 és 12 héttel a képzési időszak megkezdése után, valamint 4 héttel a képzés befejezése után (kiképzési időszak).
Az izom vastagságát ultrahangos képalkotással mérik.
4, 8 és 12 héttel a képzési időszak megkezdése után, valamint 4 héttel a képzés befejezése után (kiképzési időszak).
Izom fasciculus hossza
Időkeret: 4, 8 és 12 héttel a képzési időszak megkezdése után, valamint 4 héttel a képzés befejezése után (kiképzési időszak).
Az izomkötő hosszát ultrahangos képalkotással mérik.
4, 8 és 12 héttel a képzési időszak megkezdése után, valamint 4 héttel a képzés befejezése után (kiképzési időszak).
Izomrostok pennációs szöge
Időkeret: 4, 8 és 12 héttel a képzési időszak megkezdése után, valamint 4 héttel a képzés befejezése után (kiképzési időszak).
Az izomrostok pennációs szögét ultrahangos képalkotással mérik.
4, 8 és 12 héttel a képzési időszak megkezdése után, valamint 4 héttel a képzés befejezése után (kiképzési időszak).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Nove de Julho

Együttműködők

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. március 25.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. július 5.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. július 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. február 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 27.

Első közzététel (Tényleges)

2019. február 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. március 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 23.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1781602

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

Az adatokat a vezető kutatóhoz intézett kérésre osztjuk meg.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll
  • Statisztikai elemzési terv (SAP)
  • Klinikai vizsgálati jelentés (CSR)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Izomerő

Klinikai vizsgálatok a PBMT

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Japan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel