Effekter av fotobiomodulationsterapi vid styrketräning och avträning hos människor
23 mars 2020 uppdaterad av: Ernesto Cesar Pinto Leal Junior, University of Nove de Julho
Under de senaste åren har det visat sig att fotobiomodulationsterapi (PBMT) har ergogena effekter, förbättrar muskelprestanda och påskyndar återhämtning efter träning.
Men många aspekter relaterade till dessa effekter och dess kliniska tillämpbarhet är fortfarande okända.
Därför är syftet med detta projekt att utvärdera de ergogena effekterna av PBMT vid avträning efter ett styrketräningsprotokoll.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Det kommer att genomföras en randomiserad, trippelblind, placebokontrollerad studie.
Fyrtioåtta frivilliga kommer att fördelas slumpmässigt till fyra experimentgrupper:
- PBMT före styrketräningspassen och PBMT under avträningsperioden;
- PBMT före styrketräningspassen och placebo under avträningsperioden;
- Placebo före styrketräningspassen och PBMT under avträningsperioden;
- Placebo före styrketräningspassen och placebo under avträningsperioden.
De personer som slumpmässigt fördelas till de olika grupperna kommer att utsättas för 12 veckors dynamisk styrketräning i följd med benpress- och knäförlängningsövningar i benpress- respektive benförlängningsmaskiner 2 gånger i veckan. Efter den 12 veckor långa träningen period kommer volontärerna att få ansökan om PBMT eller placebo beroende på vilken grupp de är tilldelade i 4 veckor (2 gånger i veckan) utan träning.
Uppgifterna kommer att samlas in av en blind bedömare. Den kommer att analyseras muskelstyrkan och de strukturella egenskaperna hos quadriceps innan studien påbörjas (baslinje), 4, 8 och 12 veckor efter att träningsperioden påbörjats och 4 veckor efter avslutad träning (avträningsperiod), i båda nedre kroppsdelar.
Fynden kommer att testas för deras normalitet med Shapiro-Wilk-testet. Parametriska data kommer att uttryckas som medelvärde och standardavvikelse och icke-parametriska data som median och respektive övre och nedre gränser. Parametriska data kommer att analyseras genom tvåvägs-upprepade mätningar av variansanalys (ANOVA; tid mot experimentgrupp) med post-hoc Bonferroni-korrigering. Icke-parametriska data kommer att analyseras med hjälp av Friedman-testet och i andra hand Wilcoxon signed-rank test. Data kommer att analyseras i termer av både deras absoluta värden och deras förhållande till den procentuella förändringen baserat på de värden som fastställts i baslinjetesterna. Signifikansnivån kommer att sättas på sid
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 01504-001
- Rekrytering
- Laboratory of Phototherapy and Innovative Technologies in Health
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska män;
- Ålder från 18 till 35 år;
- Slutför minst 80 % av studieprocedurerna kommer att inkluderas i studien.
Exklusions kriterier:
- Historik om muskel- och skelettskador i höft- och knäregionerna under de 2 månaderna före studien;
- Bli skadad under studien;
- Använd regelbundet farmakologiska medel och/eller näringstillskott;
- Tecken och symtom på alla neurologiska, metabola, inflammatoriska, lung-, onkologiska eller hjärt-kärlsjukdomar som kan begränsa utförandet av högintensiva övningar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: PBMT + utbildning/ PBMT + avträning
PBMT applicerades före styrketräningspassen (12 veckor, 2 gånger i veckan) och PBMT applicerades under avträningsperioden (4 veckor, 2 gånger i veckan).
|
PBMT kommer att appliceras bilateralt med hjälp av direktkontaktmetoden med lätt tryck på huden till 6 ställen på det främre låret (2 mediala, 2 laterala och 2 centrala).
Ett kluster med 12 dioder, med 4 905 nm laserdioder (12,5 W toppeffekt för varje diod), 4 875 nm LED-dioder (17,5 mW medeleffekt för varje diod) och 4 640 nm LED-dioder (medelvärde 15 mW) ström för varje diod), tillverkad av Multi Radiance Medical® (Solon, OH, USA), kommer att användas för att applicera PBMT.
Dosen som används för applikationer under tränings- och/eller avträningsperioderna kommer att vara 30 Joule (J) per plats (180 J per lår).
PBMT kommer att tillämpas före varje träningspass och under avträningsperioden, beroende på vilken grupp volontärerna är tilldelade.
|
|
Experimentell: PBMT + träning/ placebo + avträning
PBMT applicerades före styrketräningspassen (12 veckor, 2 gånger i veckan) och placebo applicerades under avträningsperioden (4 veckor, 2 gånger i veckan).
|
PBMT kommer att appliceras bilateralt med hjälp av direktkontaktmetoden med lätt tryck på huden till 6 ställen på det främre låret (2 mediala, 2 laterala och 2 centrala).
Ett kluster med 12 dioder, med 4 905 nm laserdioder (12,5 W toppeffekt för varje diod), 4 875 nm LED-dioder (17,5 mW medeleffekt för varje diod) och 4 640 nm LED-dioder (medelvärde 15 mW) ström för varje diod), tillverkad av Multi Radiance Medical® (Solon, OH, USA), kommer att användas för att applicera PBMT.
Dosen som används för applikationer under tränings- och/eller avträningsperioderna kommer att vara 30 Joule (J) per plats (180 J per lår).
PBMT kommer att tillämpas före varje träningspass och under avträningsperioden, beroende på vilken grupp volontärerna är tilldelade.
Placebo PBMT kommer att appliceras bilateralt med hjälp av direktkontaktmetoden med lätt tryck på huden till 6 ställen på det främre låret (2 mediala, 2 laterala och 2 centrala).
Placebo-PBMT kommer att utföras med dosen 0 J per diod.
Ljuden och signalerna som avges från enheten samt informationen som visas på skärmen kommer att vara identiska, oavsett typ av behandling (aktiv eller placebo).
Placebo PBMT kommer att appliceras före varje träningspass och under avträningsperioden, beroende på vilken grupp de frivilliga är tilldelade.
|
|
Experimentell: Placebo + träning/ PBMT + avträning
Placebo applicerades före styrketräningspassen (12 veckor, 2 gånger i veckan) och PBMT applicerades under avträningsperioden (4 veckor, 2 gånger i veckan).
|
PBMT kommer att appliceras bilateralt med hjälp av direktkontaktmetoden med lätt tryck på huden till 6 ställen på det främre låret (2 mediala, 2 laterala och 2 centrala).
Ett kluster med 12 dioder, med 4 905 nm laserdioder (12,5 W toppeffekt för varje diod), 4 875 nm LED-dioder (17,5 mW medeleffekt för varje diod) och 4 640 nm LED-dioder (medelvärde 15 mW) ström för varje diod), tillverkad av Multi Radiance Medical® (Solon, OH, USA), kommer att användas för att applicera PBMT.
Dosen som används för applikationer under tränings- och/eller avträningsperioderna kommer att vara 30 Joule (J) per plats (180 J per lår).
PBMT kommer att tillämpas före varje träningspass och under avträningsperioden, beroende på vilken grupp volontärerna är tilldelade.
Placebo PBMT kommer att appliceras bilateralt med hjälp av direktkontaktmetoden med lätt tryck på huden till 6 ställen på det främre låret (2 mediala, 2 laterala och 2 centrala).
Placebo-PBMT kommer att utföras med dosen 0 J per diod.
Ljuden och signalerna som avges från enheten samt informationen som visas på skärmen kommer att vara identiska, oavsett typ av behandling (aktiv eller placebo).
Placebo PBMT kommer att appliceras före varje träningspass och under avträningsperioden, beroende på vilken grupp de frivilliga är tilldelade.
|
|
Placebo-jämförare: Placebo + träning/ placebo + avträning
Placebo applicerades före styrketräningspassen (12 veckor, 2 gånger i veckan) och placebo applicerades under avträningsperioden (4 veckor, 2 gånger i veckan).
|
Placebo PBMT kommer att appliceras bilateralt med hjälp av direktkontaktmetoden med lätt tryck på huden till 6 ställen på det främre låret (2 mediala, 2 laterala och 2 centrala).
Placebo-PBMT kommer att utföras med dosen 0 J per diod.
Ljuden och signalerna som avges från enheten samt informationen som visas på skärmen kommer att vara identiska, oavsett typ av behandling (aktiv eller placebo).
Placebo PBMT kommer att appliceras före varje träningspass och under avträningsperioden, beroende på vilken grupp de frivilliga är tilldelade.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Högsta vridmoment
Tidsram: 16 veckor - 4 veckor efter avslutad utbildning (avträningsperiod).
|
Det maximala vridmomentet kommer att mätas med ett maximalt frivilligt kontraktionstest (MVC).
|
16 veckor - 4 veckor efter avslutad utbildning (avträningsperiod).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Högsta vridmoment
Tidsram: 4, 8 och 12 veckor efter start av träningsperioden.
|
Det maximala vridmomentet kommer att mätas med ett maximalt frivilligt kontraktionstest (MVC).
|
4, 8 och 12 veckor efter start av träningsperioden.
|
|
Muskelstyrka
Tidsram: 4, 8 och 12 veckor efter start av träningsperioden och 4 veckor efter avslutad utbildning (avträningsperiod).
|
Muskelstyrkan kommer att mätas med en upprepning av maximalt (1-RM) test.
|
4, 8 och 12 veckor efter start av träningsperioden och 4 veckor efter avslutad utbildning (avträningsperiod).
|
|
Muskeltjocklek
Tidsram: 4, 8 och 12 veckor efter start av träningsperioden och 4 veckor efter avslutad utbildning (avträningsperiod).
|
Muskeltjockleken kommer att mätas med ultraljudsundersökning.
|
4, 8 och 12 veckor efter start av träningsperioden och 4 veckor efter avslutad utbildning (avträningsperiod).
|
|
Muskelfascikellängd
Tidsram: 4, 8 och 12 veckor efter start av träningsperioden och 4 veckor efter avslutad utbildning (avträningsperiod).
|
Muskelfascikellängden kommer att mätas med ultraljudsundersökning.
|
4, 8 och 12 veckor efter start av träningsperioden och 4 veckor efter avslutad utbildning (avträningsperiod).
|
|
Vinkel för muskelfiber
Tidsram: 4, 8 och 12 veckor efter start av träningsperioden och 4 veckor efter avslutad utbildning (avträningsperiod).
|
Vinkeln för muskelfibrer kommer att mätas med ultraljudsavbildning.
|
4, 8 och 12 veckor efter start av träningsperioden och 4 veckor efter avslutad utbildning (avträningsperiod).
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 mars 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
5 juli 2020
Avslutad studie (Förväntat)
5 juli 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 februari 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2019
Första postat (Faktisk)
28 februari 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 mars 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1781602
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivning
Data kommer att delas på begäran riktad till huvudutredaren.
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
- Statistisk analysplan (SAP)
- Klinisk studierapport (CSR)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Muskelstyrka
-
Medical University of SilesiaAvslutadSpirometrin; | The Strength of Respiratory Muscles - MIP, MEP; | Kyphos (Plurimeter-V) | Vinkeln för stamrotation i thoraxdelenPolen
Kliniska prövningar på PBMT
-
Universidade Cidade de Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAvslutad
-
University of Nove de JulhoUniversity of BergenRekrytering
-
University of Nove de JulhoAvslutadSkelettmuskelprestandaBrasilien
-
University of Nove de JulhoAvslutad
-
University of Nove de JulhoMulti Radiance MedicalAvslutad
-
University of Nove de JulhoFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo; Multi Radiance MedicalOkänd
-
University of Nove de JulhoFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAvslutadMuskel; Trötthet, hjärta | Återhämtning av skelettmusklerBrasilien
-
Universidade Cidade de Sao PauloUniversity of Bergen; Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAvslutad
-
The Geneva FoundationUniformed Services University of the Health Sciences; Musculoskeletal Injury...Aktiv, inte rekryterande
-
University of Nove de JulhoMulti Radiance MedicalRekryteringLateral epikondylitBrasilien