Effekter af fotobiomodulationsterapi i styrketræning og aftræning hos mennesker
23. juni 2025 opdateret af: Ernesto Cesar Pinto Leal Junior, University of Nove de Julho
I de sidste år er det blevet påvist, at fotobiomodulationsterapi (PBMT) har ergogene virkninger, der forbedrer muskulær ydeevne og accelererer restitution efter træning.
Men mange aspekter relateret til disse virkninger og dens kliniske anvendelighed forbliver ukendte.
Derfor er formålet med dette projekt at evaluere de ergogene effekter af PBMT ved aftræning efter en styrketræningsprotokol.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Det vil blive udført i et randomiseret, tredobbelt-blindt, placebokontrolleret forsøg.
48 frivillige vil blive tilfældigt fordelt til fire eksperimentelle grupper:
- PBMT før styrketræningssessionerne og PBMT under aftræningsperioden;
- PBMT før styrketræningssessionerne og placebo i aftræningsperioden;
- Placebo før styrketræningssessionerne og PBMT under aftræningsperioden;
- Placebo før styrketræningen og placebo i udtræningsperioden.
De personer, der er tilfældigt fordelt på de forskellige grupper, vil blive udsat for 12 sammenhængende ugers dynamisk styrketræning, der involverer benpres- og knæforlængelseøvelser i henholdsvis benpres- og benforlængelsemaskiner 2 gange om ugen. Efter den 12-ugers træning periode, vil de frivillige modtage ansøgning om PBMT eller placebo afhængigt af den gruppe, som de er tildelt i 4 uger (2 gange om ugen) uden træning.
Dataene vil blive indsamlet af en blind bedømmer. Det vil blive analyseret muskelstyrken og de strukturelle egenskaber af quadriceps før start af undersøgelsen (baseline), 4, 8 og 12 uger efter påbegyndelse af træningsperioden og 4 uger efter afslutning af træningen (aftræningsperiode), i begge nedre lemmer.
Resultaterne vil blive testet for deres normalitet ved hjælp af Shapiro-Wilk-testen. Parametriske data vil blive udtrykt som middelværdi og standardafvigelse og ikke-parametriske data som median og respektive øvre og nedre grænser. Parametriske data vil blive analyseret ved to-vejs gentagne mål variansanalyse (ANOVA; tid versus eksperimentel gruppe) med post-hoc Bonferroni korrektion. Ikke-parametriske data vil blive analyseret ved hjælp af Friedman-testen og sekundært Wilcoxon signed-rank test. Data vil blive analyseret med hensyn til både deres absolutte værdier og deres forhold til den procentvise ændring baseret på de værdier, der er fastsat i baseline-testene. Signifikansniveauet vil blive fastsat på s
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 01504-001
- Laboratory of Phototherapy and Innovative Technologies in Health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde mænd;
- Alder fra 18 til 35 år;
- Gennemfør mindst 80% af undersøgelsesprocedurerne vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med muskuloskeletal skade i hofte- og knæregionerne i de 2 måneder før undersøgelsen;
- Bliv såret under undersøgelsen;
- Brug regelmæssigt farmakologiske midler og/eller kosttilskud;
- Tegn og symptomer på enhver neurologisk, metabolisk, inflammatorisk, lunge-, onkologisk eller kardiovaskulær sygdom, der kan begrænse udførelsen af højintensive øvelser.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: PBMT + træning/ PBMT + aftræning
PBMT påført før styrketræningssessionerne (12 uger, 2 gange om ugen) og PBMT påført i aftræningsperioden (4 uger, 2 gange om ugen).
|
PBMT vil blive påført bilateralt ved hjælp af den direkte kontaktmetode med let tryk på huden til 6 steder på det forreste lår (2 mediale, 2 laterale og 2 centrale).
En 12-diode-klynge med 4 905-nm laserdioder (12,5 W spidseffekt for hver diode), 4 875-nm LED-dioder (17,5 mW gennemsnitlig effekt for hver diode) og 4 640-nm LED-dioder (15 mW middelværdi strøm for hver diode), fremstillet af Multi Radiance Medical® (Solon, OH, USA), vil blive brugt til at anvende PBMT.
Den dosis, der bruges til påføringer under trænings- og/eller optræningsperioderne, vil være 30 Joule (J) pr. sted (180 J pr. lår).
PBMT vil blive anvendt før hver træning og under optræningsperioden, afhængigt af den gruppe, som de frivillige er tildelt.
|
|
Eksperimentel: PBMT + træning/ placebo + aftræning
PBMT påført før styrketræningssessionerne (12 uger, 2 gange om ugen) og placebo påført i udtræningsperioden (4 uger, 2 gange om ugen).
|
PBMT vil blive påført bilateralt ved hjælp af den direkte kontaktmetode med let tryk på huden til 6 steder på det forreste lår (2 mediale, 2 laterale og 2 centrale).
En 12-diode-klynge med 4 905-nm laserdioder (12,5 W spidseffekt for hver diode), 4 875-nm LED-dioder (17,5 mW gennemsnitlig effekt for hver diode) og 4 640-nm LED-dioder (15 mW middelværdi strøm for hver diode), fremstillet af Multi Radiance Medical® (Solon, OH, USA), vil blive brugt til at anvende PBMT.
Den dosis, der bruges til påføringer under trænings- og/eller optræningsperioderne, vil være 30 Joule (J) pr. sted (180 J pr. lår).
PBMT vil blive anvendt før hver træning og under optræningsperioden, afhængigt af den gruppe, som de frivillige er tildelt.
Placebo PBMT vil blive påført bilateralt ved hjælp af den direkte kontaktmetode med let tryk på huden til 6 steder på det forreste lår (2 mediale, 2 laterale og 2 centrale).
Placebo PBMT udføres med en dosis på 0 J pr. diode.
Lydene og signalerne, der udsendes fra enheden, samt informationen, der vises på skærmen, vil være identiske, uanset typen af behandling (aktiv eller placebo).
Placebo PBMT vil blive påført før hver træning og under optræningsperioden, afhængigt af den gruppe, som de frivillige er tildelt.
|
|
Eksperimentel: Placebo + træning/ PBMT + aftræning
Placebo påført før styrketræningssessionerne (12 uger, 2 gange om ugen) og PBMT påført under aftræningsperioden (4 uger, 2 gange om ugen).
|
PBMT vil blive påført bilateralt ved hjælp af den direkte kontaktmetode med let tryk på huden til 6 steder på det forreste lår (2 mediale, 2 laterale og 2 centrale).
En 12-diode-klynge med 4 905-nm laserdioder (12,5 W spidseffekt for hver diode), 4 875-nm LED-dioder (17,5 mW gennemsnitlig effekt for hver diode) og 4 640-nm LED-dioder (15 mW middelværdi strøm for hver diode), fremstillet af Multi Radiance Medical® (Solon, OH, USA), vil blive brugt til at anvende PBMT.
Den dosis, der bruges til påføringer under trænings- og/eller optræningsperioderne, vil være 30 Joule (J) pr. sted (180 J pr. lår).
PBMT vil blive anvendt før hver træning og under optræningsperioden, afhængigt af den gruppe, som de frivillige er tildelt.
Placebo PBMT vil blive påført bilateralt ved hjælp af den direkte kontaktmetode med let tryk på huden til 6 steder på det forreste lår (2 mediale, 2 laterale og 2 centrale).
Placebo PBMT udføres med en dosis på 0 J pr. diode.
Lydene og signalerne, der udsendes fra enheden, samt informationen, der vises på skærmen, vil være identiske, uanset typen af behandling (aktiv eller placebo).
Placebo PBMT vil blive påført før hver træning og under optræningsperioden, afhængigt af den gruppe, som de frivillige er tildelt.
|
|
Placebo komparator: Placebo + træning/ placebo + aftræning
Placebo påført før styrketræningssessionerne (12 uger, 2 gange om ugen) og placebo påført i aftræningsperioden (4 uger, 2 gange om ugen).
|
Placebo PBMT vil blive påført bilateralt ved hjælp af den direkte kontaktmetode med let tryk på huden til 6 steder på det forreste lår (2 mediale, 2 laterale og 2 centrale).
Placebo PBMT udføres med en dosis på 0 J pr. diode.
Lydene og signalerne, der udsendes fra enheden, samt informationen, der vises på skærmen, vil være identiske, uanset typen af behandling (aktiv eller placebo).
Placebo PBMT vil blive påført før hver træning og under optræningsperioden, afhængigt af den gruppe, som de frivillige er tildelt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Topdrejningsmoment
Tidsramme: 16 uger - 4 uger efter endt uddannelse (udtræningsperiode).
|
Det maksimale drejningsmoment vil blive målt ved MVC-test (Maximum Voluntary Contraction).
|
16 uger - 4 uger efter endt uddannelse (udtræningsperiode).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Topdrejningsmoment
Tidsramme: 4, 8 og 12 uger efter start af træningsperioden.
|
Det maksimale drejningsmoment vil blive målt ved MVC-test (Maximum Voluntary Contraction).
|
4, 8 og 12 uger efter start af træningsperioden.
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: 4, 8 og 12 uger efter påbegyndelse af træningsperioden og 4 uger efter endt træning (aftræningsperiode).
|
Muskelstyrke vil blive målt ved en-repetition maksimum (1-RM) test.
|
4, 8 og 12 uger efter påbegyndelse af træningsperioden og 4 uger efter endt træning (aftræningsperiode).
|
|
Muskeltykkelse
Tidsramme: 4, 8 og 12 uger efter påbegyndelse af træningsperioden og 4 uger efter endt træning (aftræningsperiode).
|
Muskeltykkelse vil blive målt ved ultralydsbilleddannelse.
|
4, 8 og 12 uger efter påbegyndelse af træningsperioden og 4 uger efter endt træning (aftræningsperiode).
|
|
Muskel fascikel længde
Tidsramme: 4, 8 og 12 uger efter påbegyndelse af træningsperioden og 4 uger efter endt træning (aftræningsperiode).
|
Længden af musklerne vil blive målt ved ultralydsbilleddannelse.
|
4, 8 og 12 uger efter påbegyndelse af træningsperioden og 4 uger efter endt træning (aftræningsperiode).
|
|
Muskelfiber penation vinkel
Tidsramme: 4, 8 og 12 uger efter påbegyndelse af træningsperioden og 4 uger efter endt træning (aftræningsperiode).
|
Vinklen for muskelfiber-penning vil blive målt ved ultralydsbilleddannelse.
|
4, 8 og 12 uger efter påbegyndelse af træningsperioden og 4 uger efter endt træning (aftræningsperiode).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ernesto Cesar Pinto Leal Junior, PhD, University of Nove de Julho
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. marts 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
13. maj 2022
Studieafslutning (Faktiske)
13. maj 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. februar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. februar 2019
Først opslået (Faktiske)
28. februar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juni 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1781602
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Data vil blive delt efter anmodning rettet til hovedefterforskeren.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .