Přesnost OCT a očních měření na bázi OCTA
30. srpna 2019 aktualizováno: Optovue
Přesnost měření oka na bázi OCT a OCTA
Přehled studie
Detailní popis
Účelem této studie je posoudit přesnost měření vaskulárních struktur a anatomických struktur zadního pólu oka na základě OCTA a OCT skenů u normálních subjektů, pacientů s glaukomem a pacientů s sítnicí a posoudit měření vrstev rohovky na základě na rohovkových OCT skenech u normálních subjektů a pacientů s rohovkou.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
144
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Marysville, Ohio, Spojené státy, 43040
- AMA
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Běžná návštěva očního lékaře
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Normální – Žádný glaukom nebo léčba ke snížení NOT nebo retinální patologie pro zadní zobrazení; Žádné nošení kontaktních čoček, suché oko, přední patologie nebo oční operace pro zobrazení rohovky.
- Glaukom – máte glaukom a žádnou jinou retinální patologii v anamnéze.
- Sítnice – trpí patologií sítnice a nemá v anamnéze glaukom nebo léčbu ke snížení NOT.
- Rohovka – opotřebení kontaktních čoček nebo stav rohovky, jako je suché oko, KCN nebo po refrakční operaci.
Kritéria vyloučení:
- Normální – Nelze dokončit požadované zkoušky; Klinický nález zadní patologie nebo VA horší než 20/40 pro zadní zobrazení; Klinické nálezy stavu rohovky pro zobrazení rohovky.
- Glaukom – neschopnost dokončit požadovaná vyšetření; Klinické příznaky patologie sítnice.
- Sítnice – nelze dokončit požadované zkoušky.
- Rohovka – nelze dokončit požadované zkoušky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Glaukom
diagnostika glaukomu
|
Spektrální doménová optická koherenční tomografie pro neinvazivní, na světle založené, průřezové zobrazování očních struktur
|
|
Normální
žádný glaukom nebo patologie sítnice nebo onemocnění rohovky
|
Spektrální doménová optická koherenční tomografie pro neinvazivní, na světle založené, průřezové zobrazování očních struktur
|
|
Sítnice
diagnóza AMD, DR nebo jiné retinální patologie
|
Spektrální doménová optická koherenční tomografie pro neinvazivní, na světle založené, průřezové zobrazování očních struktur
|
|
Rohovka
nosit kontaktní čočky nebo předchozí refrakční operaci nebo mít suché oko nebo KCN
|
Spektrální doménová optická koherenční tomografie pro neinvazivní, na světle založené, průřezové zobrazování očních struktur
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Opakovatelnost a reprodukovatelnost Standardní odchylka očních měření
Časové okno: Den 1
|
vypočítaná hodnota mínus naměřená hodnota
|
Den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Variační koeficient opakovatelnosti a reprodukovatelnosti očních měření
Časové okno: Den 1
|
maximální rozdíl, který pravděpodobně nastane mezi opakovanými měřeními
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
29. ledna 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
10. července 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. srpna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. února 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. února 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
1. března 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
3. září 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. srpna 2019
Naposledy ověřeno
1. srpna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 200-53770
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .