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Précision des mesures oculaires basées sur l'OCT et l'OCTA

30 août 2019 mis à jour par: Optovue
Précision des mesures oculaires basées sur OCT et OCTA

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est d'évaluer la précision des mesures des structures vasculaires et des structures anatomiques du pôle postérieur de l'œil sur la base des scanners OCTA et OCT chez des sujets normaux, des patients atteints de glaucome et des patients rétiniens, et d'évaluer les mesures des couches cornéennes sur la base sur les scanners OCT cornéens chez les sujets normaux et les patients cornéens.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

144

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Marysville, Ohio, États-Unis, 43040
        • AMA

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Consulter un ophtalmologiste pour des soins de routine

La description

Critère d'intégration:

  • Normal - Aucun glaucome ou traitement pour abaisser la PIO ou pathologie rétinienne pour l'imagerie postérieure ; Pas de port de lentilles de contact, de sécheresse oculaire, de pathologie antérieure ou de chirurgie oculaire pour l'imagerie cornéenne.
  • Glaucome - Avoir un glaucome et aucun antécédent d'autre pathologie rétinienne.
  • Rétine - Avoir une pathologie rétinienne et aucun antécédent de glaucome ou de traitement pour abaisser la PIO.
  • Cornée - Port de lentilles de contact ou affection cornéenne telle que sécheresse oculaire, KCN ou chirurgie post-réfractive.

Critère d'exclusion:

  • Normal - Impossible de passer les examens requis ; Découverte clinique d'une pathologie postérieure ou AV inférieure à 20/40 pour l'imagerie postérieure ; Résultats cliniques de l'état cornéen pour l'imagerie cornéenne.
  • Glaucome - Incapable de passer les examens requis ; Signes cliniques de pathologie rétinienne.
  • Retina - Impossible de terminer les examens requis.
  • Cornée - Impossible de passer les examens requis.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Glaucome
diagnostic de glaucome
Dispositif: SD-OCT
Tomographie par cohérence optique dans le domaine spectral pour l'imagerie en coupe non invasive, basée sur la lumière, des structures oculaires
Normal
pas de glaucome ou de pathologie rétinienne ou d'affection cornéenne
Dispositif: SD-OCT
Tomographie par cohérence optique dans le domaine spectral pour l'imagerie en coupe non invasive, basée sur la lumière, des structures oculaires
Rétine
diagnostic de DMLA, de RD ou d'une autre pathologie rétinienne
Dispositif: SD-OCT
Tomographie par cohérence optique dans le domaine spectral pour l'imagerie en coupe non invasive, basée sur la lumière, des structures oculaires
Cornée
porter des lentilles de contact ou une chirurgie réfractive antérieure ou avoir les yeux secs ou KCN
Dispositif: SD-OCT
Tomographie par cohérence optique dans le domaine spectral pour l'imagerie en coupe non invasive, basée sur la lumière, des structures oculaires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Écart-type de répétabilité et de reproductibilité des mesures oculaires
Délai: Jour 1
valeur calculée moins la valeur mesurée
Jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Répétabilité et reproductibilité Coefficient de variation des mesures oculaires
Délai: Jour 1
différence maximale susceptible de se produire entre des mesurages répétés
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Optovue

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

29 janvier 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

10 juillet 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 février 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2019

Première publication (RÉEL)

1 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

3 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 200-53770

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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