- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03859310
Precision av OCT- och OCTA-baserade ögonmätningar
30 augusti 2019 uppdaterad av: Optovue
Precision av OCT- och OCTA-baserade ögonmätningar
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att bedöma precisionen av mätningar av vaskulära strukturer och de anatomiska strukturerna av den bakre polen av ögat baserat på OCTA- och OCT-skanningar hos normala försökspersoner, glaukompatienter och retinapatienter, och att bedöma mätningar av hornhinnelager baserade på hornhinne-OCT-skanningar hos normala försökspersoner och hornhinnapatienter.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
144
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Marysville, Ohio, Förenta staterna, 43040
- AMA
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Gå till ögonläkare för rutinvård
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Normal - Inget glaukom eller behandling för att sänka IOP eller retinal patologi för posterior avbildning; Inget kontaktlinsbruk, torra ögon, främre patologi eller okulär kirurgi för hornhinneavbildning.
- Glaukom - Har glaukom och ingen historia av annan retinal patologi.
- Retina - Har retinal patologi och ingen historia av glaukom eller behandling för att sänka IOP.
- Hornhinna - Kontaktlinsslitage eller hornhinnas tillstånd som torra ögon, KCN eller efter refraktiv operation.
Exklusions kriterier:
- Normal - Kan inte slutföra obligatoriska prov; Kliniskt fynd av posterior patologi eller VA värre än 20/40 för posterior avbildning; Kliniska fynd av hornhinnetillstånd för hornhinneavbildning.
- Glaukom - Kan inte slutföra obligatoriska prov; Kliniska tecken på retinal patologi.
- Retina - Kan inte slutföra obligatoriska prov.
- Hornhinna - Kan inte genomföra obligatoriska prov.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Glaukom
diagnos av glaukom
|
Spectral Domain Optical Coherence Tomography för icke-invasiv, ljusbaserad, tvärsnittsavbildning av okulära strukturer
|
Vanligt
ingen glaukom eller retinal patologi eller korneala tillstånd
|
Spectral Domain Optical Coherence Tomography för icke-invasiv, ljusbaserad, tvärsnittsavbildning av okulära strukturer
|
Näthinnan
diagnos av AMD, DR eller annan retinal patologi
|
Spectral Domain Optical Coherence Tomography för icke-invasiv, ljusbaserad, tvärsnittsavbildning av okulära strukturer
|
Hornhinna
bära kontaktlinser eller tidigare refraktiv operation eller ha torra ögon eller KCN
|
Spectral Domain Optical Coherence Tomography för icke-invasiv, ljusbaserad, tvärsnittsavbildning av okulära strukturer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Repeterbarhet och reproducerbarhet Standardavvikelse för okulära mätningar
Tidsram: Dag 1
|
beräknat värde minus det uppmätta värdet
|
Dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Repeterbarhet och reproducerbarhet Koefficient för variation av okulära mätningar
Tidsram: Dag 1
|
maximal skillnad som sannolikt uppstår mellan upprepade mätningar
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
29 januari 2019
Primärt slutförande (FAKTISK)
10 juli 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
30 augusti 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 februari 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2019
Första postat (FAKTISK)
1 mars 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
3 september 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 augusti 2019
Senast verifierad
1 augusti 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 200-53770
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på SD-OKT
-
University Hospital, BordeauxAvslutad
-
Universidade do PortoCentro Hospitalar Universitário de Santo António; Faculty of Medicine (FMUP)RekryteringLupus erythematosus, systemisk | ÖgonmanifestationerPortugal
-
Duke UniversityOptovueAvslutadDiabetisk retinopati | Åldersrelaterad makuladegeneration | Diabetiskt makulaödem | Retinal venocklusion | Neovaskulär åldersrelaterad makuladegenerationFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilAvslutad
-
University Hospital Inselspital, BerneRekryteringGlaukom | Makuladegeneration | Uveit | Diabetisk retinopati | Diabetiskt makulaödem | Makulaödem | Retinal venocklusion | Synnervssjukdomar | Näthinneavlossning | Makulasjukdom | Näthinnesjukdom | Retinal neovaskularisering | Retinal artär ocklusion | Hypertensiv retinopati | Näthinneödem | Retinal dystrofiSchweiz
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilIndragen
-
Duke UniversityAlzheimer's Association; Duke-NUS Graduate Medical School; Duke Institute...AvslutadLätt kognitiv funktionsnedsättning | Lätt till måttlig kognitiv funktionsnedsättningFörenta staterna
-
University of ZurichAvslutadPrimär glaukom med öppen vinkelSchweiz
-
University of ZurichOkändGlaukompatienter och friska kontrollerSchweiz
-
Hospices Civils de LyonAvslutad