Presisjon av OCT- og OCTA-baserte øyemålinger
30. august 2019 oppdatert av: Optovue
Presisjon av OCT- og OCTA-baserte øyemålinger
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Formålet med denne studien er å vurdere presisjonen av målinger av vaskulære strukturer og de anatomiske strukturene til den bakre polen av øyet basert på OCTA- og OCT-skanninger hos normale forsøkspersoner, glaukompasienter og retinapasienter, og å vurdere målinger av hornhinnelag basert på på hornhinne-OCT-skanninger hos normale forsøkspersoner og hornhinnepasienter.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
144
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Marysville, Ohio, Forente stater, 43040
- AMA
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Oppsøk øyelege for rutinemessig behandling
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Normal - Ingen glaukom eller behandling for å senke IOP eller retinal patologi for posterior avbildning; Ingen kontaktlinsebruk, tørre øyne, fremre patologi eller okulær kirurgi for hornhinneavbildning.
- Glaukom - Har glaukom og ingen historie med annen retinal patologi.
- Retina - Har retinal patologi og ingen historie med glaukom eller behandling for å senke IOP.
- Hornhinne - Bruk av kontaktlinser eller hornhinnetilstand som tørre øyne, KCN eller etter refraktiv kirurgi.
Ekskluderingskriterier:
- Normal - Kan ikke fullføre nødvendige eksamener; Klinisk funn av posterior patologi eller VA verre enn 20/40 for posterior avbildning; Kliniske funn av hornhinnetilstand for hornhinneavbildning.
- Glaukom - Kan ikke fullføre nødvendige eksamener; Kliniske tegn på retinal patologi.
- Retina - Kan ikke fullføre nødvendige eksamener.
- Hornhinne – Kan ikke fullføre nødvendige eksamener.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Grønn stær
diagnose av glaukom
|
Spectral Domain Optical Coherence Tomography for ikke-invasiv, lysbasert tverrsnittsavbildning av okulære strukturer
|
|
Normal
ingen glaukom eller retinal patologi eller hornhinnetilstander
|
Spectral Domain Optical Coherence Tomography for ikke-invasiv, lysbasert tverrsnittsavbildning av okulære strukturer
|
|
Retina
diagnostisering av AMD, DR eller annen retinal patologi
|
Spectral Domain Optical Coherence Tomography for ikke-invasiv, lysbasert tverrsnittsavbildning av okulære strukturer
|
|
Hornhinne
bruk kontaktlinse eller tidligere refraktiv kirurgi eller har tørre øyne eller KCN
|
Spectral Domain Optical Coherence Tomography for ikke-invasiv, lysbasert tverrsnittsavbildning av okulære strukturer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Repeterbarhet og reproduserbarhet Standardavvik for okulære mål
Tidsramme: Dag 1
|
beregnet verdi minus målt verdi
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Repeterbarhet og reproduserbarhet variasjonskoeffisient av okulære målinger
Tidsramme: Dag 1
|
maksimal forskjell som sannsynligvis vil oppstå mellom gjentatte målinger
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
29. januar 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
10. juli 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. februar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
1. mars 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
3. september 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. august 2019
Sist bekreftet
1. august 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 200-53770
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .