Präzision von OCT- und OCTA-basierten Augenmessungen
30. August 2019 aktualisiert von: Optovue
Präzision von OCT- und OCTA-basierten Augenmessungen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie ist es, die Präzision von Messungen von Gefäßstrukturen und anatomischen Strukturen des hinteren Augenpols basierend auf OCTA- und OCT-Scans bei normalen Probanden, Glaukompatienten und Retinapatienten zu bewerten und Messungen von Hornhautschichten basierend zu bewerten auf Hornhaut-OCT-Scans bei normalen Probanden und Hornhautpatienten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
144
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ohio
-
Marysville, Ohio, Vereinigte Staaten, 43040
- AMA
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Augenarzt zur Routinepflege aufsuchen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Normal – Kein Glaukom oder Behandlung zur Senkung des Augeninnendrucks oder Netzhautpathologie für die posteriore Bildgebung; Kein Kontaktlinsentragen, trockenes Auge, anteriore Pathologie oder Augenchirurgie für die Hornhautbildgebung.
- Glaukom – Haben Sie ein Glaukom und keine Vorgeschichte anderer Netzhautpathologien.
- Netzhaut - Netzhautpathologie und kein Glaukom in der Vorgeschichte oder Behandlung zur Senkung des Augeninnendrucks.
- Hornhaut – Kontaktlinsentragen oder Hornhautzustand wie trockenes Auge, KCN oder postrefraktive Chirurgie.
Ausschlusskriterien:
- Normal – Erforderliche Prüfungen können nicht abgeschlossen werden; Klinischer Befund einer posterioren Pathologie oder VA schlechter als 20/40 für die posteriore Bildgebung; Klinische Befunde des Zustands der Hornhaut für die Bildgebung der Hornhaut.
- Glaukom - Kann die erforderlichen Prüfungen nicht abschließen; Klinische Anzeichen einer Netzhautpathologie.
- Netzhaut - Kann die erforderlichen Prüfungen nicht abschließen.
- Hornhaut - Erforderliche Untersuchungen können nicht abgeschlossen werden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Glaukom
Diagnose Glaukom
|
Spectral Domain Optical Coherence Tomography für die nicht-invasive, lichtbasierte Querschnittsdarstellung von Augenstrukturen
|
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Normal
kein Glaukom oder Netzhautpathologie oder Hornhauterkrankungen
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Spectral Domain Optical Coherence Tomography für die nicht-invasive, lichtbasierte Querschnittsdarstellung von Augenstrukturen
|
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Retina
Diagnose von AMD, DR oder anderen Netzhautpathologien
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Spectral Domain Optical Coherence Tomography für die nicht-invasive, lichtbasierte Querschnittsdarstellung von Augenstrukturen
|
|
Hornhaut
Kontaktlinsen tragen oder früher refraktiv operiert wurden oder ein trockenes Auge oder KCN haben
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Spectral Domain Optical Coherence Tomography für die nicht-invasive, lichtbasierte Querschnittsdarstellung von Augenstrukturen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wiederholbarkeit und Reproduzierbarkeit Standardabweichung von Augenmessungen
Zeitfenster: Tag 1
|
errechneter Wert minus gemessener Wert
|
Tag 1
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wiederholbarkeit und Reproduzierbarkeit Variationskoeffizient von Augenmessungen
Zeitfenster: Tag 1
|
maximaler Unterschied, der wahrscheinlich zwischen wiederholten Messungen auftritt
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
29. Januar 2019
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
10. Juli 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
30. August 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Februar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Februar 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
1. März 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
3. September 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. August 2019
Zuletzt verifiziert
1. August 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 200-53770
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
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