Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Precisie van OCT- en OCTA-gebaseerde oogmetingen

30 augustus 2019 bijgewerkt door: Optovue
Precisie van OCT- en OCTA-gebaseerde oogmetingen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de precisie van metingen van vasculaire structuren en de anatomische structuren van de achterpool van het oog te beoordelen op basis van OCTA- en OCT-scans bij normale proefpersonen, glaucoompatiënten en retinapatiënten, en om metingen van hoornvlieslagen te beoordelen op basis van op OCT-scans van het hoornvlies bij normale proefpersonen en hoornvliespatiënten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

144

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Oogarts bezoeken voor routinematige zorg

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Normaal - Geen glaucoom of behandeling om IOD te verlagen of netvliespathologie voor posterieure beeldvorming; Geen contactlensslijtage, droge ogen, anterieure pathologie of oogchirurgie voor beeldvorming van het hoornvlies.
  • Glaucoom - Glaucoom hebben en geen voorgeschiedenis van andere netvliespathologie.
  • Netvlies - Heb netvliespathologie en geen voorgeschiedenis van glaucoom of behandeling om de IOP te verlagen.
  • Hoornvlies - Contactlensslijtage of hoornvliesaandoening zoals droge ogen, KCN of post-refractieve chirurgie.

Uitsluitingscriteria:

  • Normaal - Kan vereiste examens niet afleggen; Klinische bevinding van posterieure pathologie of VA erger dan 20/40 voor posterieure beeldvorming; Klinische bevindingen van de toestand van het hoornvlies voor beeldvorming van het hoornvlies.
  • DrDeramus - Niet in staat om de vereiste examens af te ronden; Klinische tekenen van netvliespathologie.
  • Retina - Kan vereiste examens niet afleggen.
  • Hoornvlies - Kan de vereiste examens niet afleggen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Glaucoom
diagnose glaucoom
Apparaat: SD-oktober
Spectral Domain Optical Coherence Tomography voor niet-invasieve, op licht gebaseerde dwarsdoorsnedebeeldvorming van oogstructuren
Normaal
geen glaucoom of netvliespathologie of hoornvliesaandoeningen
Apparaat: SD-oktober
Spectral Domain Optical Coherence Tomography voor niet-invasieve, op licht gebaseerde dwarsdoorsnedebeeldvorming van oogstructuren
Netvlies
diagnose van AMD, DR of andere netvliespathologie
Apparaat: SD-oktober
Spectral Domain Optical Coherence Tomography voor niet-invasieve, op licht gebaseerde dwarsdoorsnedebeeldvorming van oogstructuren
Hoornvlies
draag contactlenzen of eerdere refractiechirurgie of droge ogen of KCN
Apparaat: SD-oktober
Spectral Domain Optical Coherence Tomography voor niet-invasieve, op licht gebaseerde dwarsdoorsnedebeeldvorming van oogstructuren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Herhaalbaarheid en reproduceerbaarheid Standaarddeviatie van oculaire metingen
Tijdsspanne: Dag 1
berekende waarde min de gemeten waarde
Dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Herhaalbaarheid en reproduceerbaarheid Variatiecoëfficiënt van oculaire metingen
Tijdsspanne: Dag 1
maximale verschil dat waarschijnlijk zal optreden tussen herhaalde metingen
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Optovue

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

29 januari 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

10 juli 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 februari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 februari 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

1 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

3 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 200-53770

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren