Præcision af OCT- og OCTA-baserede øjenmålinger
30. august 2019 opdateret af: Optovue
Præcision af OCT- og OCTA-baserede øjenmålinger
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere præcision af målinger af vaskulære strukturer og de anatomiske strukturer af øjets bageste pol baseret på OCTA- og OCT-scanninger hos normale forsøgspersoner, glaukompatienter og retinapatienter, og at vurdere målinger af hornhindelag baseret på på hornhinde-OCT-scanninger hos normale forsøgspersoner og hornhindepatienter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
144
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Marysville, Ohio, Forenede Stater, 43040
- AMA
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Gå til øjenlæge for rutinemæssig pleje
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Normal - Ingen glaukom eller behandling for at sænke IOP eller retinal patologi til posterior billeddannelse; Ingen kontaktlinsebrug, tørre øjne, anterior patologi eller okulær kirurgi til billeddannelse af hornhinden.
- Glaukom - Har grøn stær og ingen historie med anden retinal patologi.
- Retina - Har retinal patologi og ingen historie med glaukom eller behandling for at sænke IOP.
- Hornhinde - Brug af kontaktlinser eller hornhindetilstand såsom tørre øjne, KCN eller efter refraktiv operation.
Ekskluderingskriterier:
- Normal - Kan ikke gennemføre påkrævede eksamener; Klinisk fund af posterior patologi eller VA værre end 20/40 for posterior billeddannelse; Kliniske fund af hornhindens tilstand til billeddannelse af hornhinden.
- Grøn stær - Ude af stand til at gennemføre de nødvendige eksamener; Kliniske tegn på retinal patologi.
- Retina - Kan ikke gennemføre de nødvendige eksamener.
- Hornhinde - Kan ikke gennemføre de nødvendige eksamener.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grøn stær
diagnose af glaukom
|
Spectral Domain Optical Coherence Tomography til ikke-invasiv, lysbaseret tværsnitsbilleddannelse af okulære strukturer
|
|
Normal
ingen glaukom eller retinal patologi eller hornhindetilstande
|
Spectral Domain Optical Coherence Tomography til ikke-invasiv, lysbaseret tværsnitsbilleddannelse af okulære strukturer
|
|
Nethinden
diagnose af AMD, DR eller anden retinal patologi
|
Spectral Domain Optical Coherence Tomography til ikke-invasiv, lysbaseret tværsnitsbilleddannelse af okulære strukturer
|
|
Hornhinde
bære kontaktlinse eller tidligere refraktiv operation eller have tørre øjne eller KCN
|
Spectral Domain Optical Coherence Tomography til ikke-invasiv, lysbaseret tværsnitsbilleddannelse af okulære strukturer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Repeterbarhed og reproducerbarhed Standardafvigelse af okulære målinger
Tidsramme: Dag 1
|
beregnet værdi minus den målte værdi
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Repeterbarhed og reproducerbarhed Koefficient for variation af okulære målinger
Tidsramme: Dag 1
|
maksimal forskel, der sandsynligvis vil forekomme mellem gentagne målinger
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
29. januar 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
10. juli 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
30. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. februar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. februar 2019
Først opslået (FAKTISKE)
1. marts 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
3. september 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. august 2019
Sidst verificeret
1. august 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 200-53770
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .