Precisione delle misurazioni oculari basate su OCT e OCTA
30 agosto 2019 aggiornato da: Optovue
Precisione delle misurazioni oculari basate su OCT e OCTA
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è valutare la precisione delle misurazioni delle strutture vascolari e delle strutture anatomiche del polo posteriore dell'occhio sulla base di scansioni OCTA e OCT in soggetti normali, pazienti con glaucoma e pazienti con retina e valutare le misurazioni degli strati corneali basati su scansioni OCT corneali in soggetti normali e pazienti con cornea.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
144
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ohio
-
Marysville, Ohio, Stati Uniti, 43040
- AMA
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Vedere l'oculista per le cure di routine
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Normale - Nessun glaucoma o trattamento per abbassare la IOP o patologia retinica per l'imaging posteriore; Nessun uso di lenti a contatto, secchezza oculare, patologia anteriore o chirurgia oculare per l'imaging corneale.
- Glaucoma - Avere glaucoma e nessuna storia di altra patologia retinica.
- Retina - Avere patologia retinica e nessuna storia di glaucoma o trattamento per abbassare la pressione intraoculare.
- Cornea - Usura delle lenti a contatto o condizione corneale come secchezza oculare, KCN o chirurgia post refrattiva.
Criteri di esclusione:
- Normale - Impossibile completare gli esami richiesti; Reperto clinico di patologia posteriore o VA peggiore di 20/40 per l'imaging posteriore; Risultati clinici della condizione corneale per l'imaging corneale.
- Glaucoma - Impossibile completare gli esami richiesti; Segni clinici di patologia retinica.
- Retina - Impossibile completare gli esami richiesti.
- Cornea - Impossibile completare gli esami richiesti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Glaucoma
diagnosi di glaucoma
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Tomografia a coerenza ottica del dominio spettrale per l'imaging trasversale non invasivo, basato sulla luce, delle strutture oculari
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Normale
nessun glaucoma o patologia retinica o condizioni corneali
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Tomografia a coerenza ottica del dominio spettrale per l'imaging trasversale non invasivo, basato sulla luce, delle strutture oculari
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Retina
diagnosi di AMD, DR o altre patologie retiniche
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Tomografia a coerenza ottica del dominio spettrale per l'imaging trasversale non invasivo, basato sulla luce, delle strutture oculari
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Cornea
indossare lenti a contatto o precedente intervento di chirurgia refrattiva o avere secchezza oculare o KCN
|
Tomografia a coerenza ottica del dominio spettrale per l'imaging trasversale non invasivo, basato sulla luce, delle strutture oculari
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ripetibilità e riproducibilità Deviazione standard delle misurazioni oculari
Lasso di tempo: Giorno 1
|
valore calcolato meno il valore misurato
|
Giorno 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ripetibilità e riproducibilità Coefficiente di variazione delle misure oculari
Lasso di tempo: Giorno 1
|
differenza massima che è probabile che si verifichi tra misurazioni ripetute
|
Giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
29 gennaio 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
10 luglio 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 agosto 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 febbraio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 febbraio 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
1 marzo 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
3 settembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 agosto 2019
Ultimo verificato
1 agosto 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 200-53770
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
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