- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03861104
Mohlo by lékařské vzdělávací video snížit úzkost před odstraněním nosního obalu po septoplastice / septorhinoplastice?
Lékařské eğitim Videosu, Septoplasti/Septorinoplasti sonrası Nazal Tampon çekiminde Anksiyetiyi Azaltabilir mi?
Septoplastika/septorhinoplastika je jedním z nejčastějších chirurgických výkonů prováděných na ORL klinikách. Intranasální balení je široce používáno po operaci pro stabilizaci nosní přepážky a kontrolu krvácení. Pacienti pociťují bolest po septoplastice při odstraňování ucpávky z nosu. Tito pacienti mohou mít obavy z bolesti před odstraněním ucpávky z nosu, což zvyšuje úroveň úzkosti. Ke snížení této bolesti se v současnosti používají různé metody. Úzkost je příznakem, kdy se člověk necítí bezpečně. Úrovně úzkosti lze objektivně měřit pomocí různých testů včetně Spielbergerova stavu úzkosti.
V této digitální éře roste tendence používat oblíbené internetové stránky jako YouTube, Google jako nové elektronické učení pro lékařské informace. Kvalita informací nalezených na YouTube nebo jiných zdrojích může být nízká a může způsobit, že lidé budou před menším zákrokem nervóznější.
Cílem vyšetřovatelů je vyhodnotit účinek zrakových a sluchových informací připravených chirurgem na úroveň úzkosti pacienta při odstranění ucpávky z nosu po septoplastice/septorhinoplastice. Pro tento účel; jsou přijímáni pacienti, kteří podstoupí septo a septorhinoplastiku v Istanbulské univerzitní nemocnici Baskent. Pacient bude sledovat video odstranění nosní ucpávky provedené chirurgem a před odstraněním nosní ucpávky bude vyplněn Spielbergerův stav úzkosti. Kontrolní skupina vyplní Spielberger State Anxiety Inventory, aniž by sledovala video před odstraněním nosního obalu. Skóre skupin bude porovnáno a bude odhalen účinek informací založených na videu na úzkost.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34662
- Nábor
- Baskent University Hospital
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 5324722529
- E-mail: pelinkocdor@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů, kteří podstoupí septoplastiku/septorhinoplastiku
- pacientům, kteří při septoplastice septorhinoplastiky dostanou nosní výplň
Kritéria vyloučení:
- pacientů, kteří se nebudou chtít studie zúčastnit
- revizní operace
- jestliže pacient užívá antidepresiva během posledních 6 měsíců
- pokud má pacient v anamnéze onemocnění, které může ovlivnit úroveň úzkosti
- pokud chce být pacient vyloučen ze studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: skupina sledovala video
pacienti se podívají na lékařské video předtím, než vyplní Spielbergerův stav úzkosti v době odstranění ucpávky z nosu. zásahem je sledování informativního videa. |
informace založené na vizuální a sluchové komunikaci
|
Žádný zásah: skupina bez videa
pacienti vyplní Spielbergerův stav úzkosti, aniž by sledovali video v době odstranění ucpávky z nosu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vliv vizuálních a sluchových informací na úrovně úzkosti pomocí Spielbergova stavu úzkostného inventáře
Časové okno: 1 rok
|
Vliv vizuálních a sluchových informací připravených chirurgem na úrovně úzkosti při odstranění ucpávky z nosu po septoplastice/septorhinoplastice.
Průměrné skóre inventáře je 36-41.
Minimální a maximální skóre inventáře je 20 a 80. Vysoké skóre znamená vysokou úroveň úzkosti a nízké skóre znamená nízkou úroveň úzkosti.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- KA18/390
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Septum Deviated
-
St. Paul's Hospital, CanadaDokončeno
-
Ain Shams Maternity HospitalDokončeno
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustNáborEndometrióza rektovaginální septumSpojené království
-
Semmelweis UniversityUniversity of PecsZatím nenabírámeEndometrióza | Endometrióza vaječníků | Endometrióza rektovaginální septum
-
Huda Fahmy Mahmoud, PhDDokončeno
-
Fabio BarraDokončenoEndometrióza | Endometrióza, konečník | Endometrióza vagíny | Endometrióza rektovaginální septum | Endometrióza pánve | Endometrióza tlustého střevaItálie
-
Università degli Studi dell'InsubriaUniversity of LjubljanaDokončenoPředčasný porod | Neplodnost, žena | Septum; Děloha
-
Università degli Studi dell'InsubriaUniversity of Ljubljana; Università degli Studi di BresciaDokončeno
-
University of ZurichNáborNosní obstrukce | Nosní blokáda | Septum; OdchylkaŠvýcarsko
-
Haseki Training and Research HospitalNáborSeptum; Odchylka, vrozená | Deformace nosu, získanáKrocan
Klinické studie na lékařské vzdělávací video
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Zatím nenabírámeDiabetes typu 1 | Rodinné vztahySpojené státy
-
Université de MontréalNeznámýChirurgické vzdělání | Pokročilé šicí dovednosti
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNábor
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno
-
Soterix MedicalNYU Langone HealthDokončeno
-
Soterix MedicalGeorgetown University; National Institute of Neurological Disorders and Stroke... a další spolupracovníciDokončenoChronická afázieSpojené státy
-
Baylor College of MedicineAktivní, ne náborDefekty neurální trubiceSpojené státy
-
Abbott Medical DevicesDokončeno
-
Abbott Medical DevicesUkončeno