Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mohlo by lékařské vzdělávací video snížit úzkost před odstraněním nosního obalu po septoplastice / septorhinoplastice?

29. května 2019 aktualizováno: Pelin Koçdor, Baskent University

Lékařské eğitim Videosu, Septoplasti/Septorinoplasti sonrası Nazal Tampon çekiminde Anksiyetiyi Azaltabilir mi?

Septoplastika/septorhinoplastika je jedním z nejčastějších chirurgických výkonů prováděných na ORL klinikách. Intranasální balení je široce používáno po operaci pro stabilizaci nosní přepážky a kontrolu krvácení. Pacienti pociťují bolest po septoplastice při odstraňování ucpávky z nosu. Tito pacienti mohou mít obavy z bolesti před odstraněním ucpávky z nosu, což zvyšuje úroveň úzkosti. Ke snížení této bolesti se v současnosti používají různé metody. Úzkost je příznakem, kdy se člověk necítí bezpečně. Úrovně úzkosti lze objektivně měřit pomocí různých testů včetně Spielbergerova stavu úzkosti.

V této digitální éře roste tendence používat oblíbené internetové stránky jako YouTube, Google jako nové elektronické učení pro lékařské informace. Kvalita informací nalezených na YouTube nebo jiných zdrojích může být nízká a může způsobit, že lidé budou před menším zákrokem nervóznější.

Cílem vyšetřovatelů je vyhodnotit účinek zrakových a sluchových informací připravených chirurgem na úroveň úzkosti pacienta při odstranění ucpávky z nosu po septoplastice/septorhinoplastice. Pro tento účel; jsou přijímáni pacienti, kteří podstoupí septo a septorhinoplastiku v Istanbulské univerzitní nemocnici Baskent. Pacient bude sledovat video odstranění nosní ucpávky provedené chirurgem a před odstraněním nosní ucpávky bude vyplněn Spielbergerův stav úzkosti. Kontrolní skupina vyplní Spielberger State Anxiety Inventory, aniž by sledovala video před odstraněním nosního obalu. Skóre skupin bude porovnáno a bude odhalen účinek informací založených na videu na úzkost.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan, 34662
        • Nábor
        • Baskent University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů, kteří podstoupí septoplastiku/septorhinoplastiku
  • pacientům, kteří při septoplastice septorhinoplastiky dostanou nosní výplň

Kritéria vyloučení:

  • pacientů, kteří se nebudou chtít studie zúčastnit
  • revizní operace
  • jestliže pacient užívá antidepresiva během posledních 6 měsíců
  • pokud má pacient v anamnéze onemocnění, které může ovlivnit úroveň úzkosti
  • pokud chce být pacient vyloučen ze studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: skupina sledovala video

pacienti se podívají na lékařské video předtím, než vyplní Spielbergerův stav úzkosti v době odstranění ucpávky z nosu.

zásahem je sledování informativního videa.

informace založené na vizuální a sluchové komunikaci
Žádný zásah: skupina bez videa
pacienti vyplní Spielbergerův stav úzkosti, aniž by sledovali video v době odstranění ucpávky z nosu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv vizuálních a sluchových informací na úrovně úzkosti pomocí Spielbergova stavu úzkostného inventáře
Časové okno: 1 rok
Vliv vizuálních a sluchových informací připravených chirurgem na úrovně úzkosti při odstranění ucpávky z nosu po septoplastice/septorhinoplastice. Průměrné skóre inventáře je 36-41. Minimální a maximální skóre inventáře je 20 a 80. Vysoké skóre znamená vysokou úroveň úzkosti a nízké skóre znamená nízkou úroveň úzkosti.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. května 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

30. června 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

30. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

4. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • KA18/390

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Septum Deviated

Klinické studie na lékařské vzdělávací video

3
Předplatit