- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03861104
Il video educativo medico potrebbe ridurre l'ansia prima della rimozione del tampone nasale dopo la settoplastica/settorinoplastica?
Medikal eğitim Videosu, Septoplasti/Septorinoplasti sonrası Nazal Tampon çekiminde Anksiyetiyi Azaltabilir mi?
La settoplastica/settorinoplastica è una delle procedure chirurgiche più comuni eseguite nelle cliniche otorinolaringoiatriche. L'imballaggio intranasale è ampiamente utilizzato nel post-operatorio per la stabilizzazione del setto nasale e il controllo del sanguinamento. I pazienti avvertono dolore dopo la settoplastica durante la rimozione del tampone nasale. Questi pazienti possono essere preoccupati per il dolore prima della rimozione del tampone nasale, aumentando così i livelli di ansia. Vari metodi sono attualmente impiegati per ridurre questo dolore. L'ansia è un sintomo quando una persona non si sente al sicuro. I livelli di ansia possono essere misurati oggettivamente utilizzando diversi test tra cui l'inventario dell'ansia di stato di Spielberger.
In questa era digitale, c'è una crescente tendenza a utilizzare i popolari siti Internet come YouTube, Google come nuovo apprendimento elettronico per informazioni mediche. La qualità delle informazioni trovate su YouTube o altre fonti potrebbe essere bassa e rendere le persone più ansiose prima di una procedura minore.
Gli investigatori mirano a valutare l'effetto delle informazioni visive e uditive preparate dal chirurgo sul livello di ansia del paziente alla rimozione dell'imballaggio nasale dopo settoplastica/settorinoplastica. Per questo scopo; vengono reclutati i pazienti che saranno sottoposti a setto e settorinoplastica presso l'Istanbul Baskent University Hospital. Un video della rimozione dell'imballaggio nasale eseguito dal chirurgo sarà guardato dal paziente e l'inventario dell'ansia dello stato di Spielberger sarà compilato prima della rimozione dell'imballaggio nasale. Il gruppo di controllo compilerà lo Spielberger State Anxiety Inventory senza guardare il video prima della rimozione dell'imballaggio nasale. Verranno confrontati i punteggi dei gruppi e verrà rivelato l'effetto delle informazioni basate su video sull'ansia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino, 34662
- Reclutamento
- Baskent University Hospital
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Contatto:
- Numero di telefono: 5324722529
- Email: pelinkocdor@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti che saranno sottoposti a interventi di settoplastica/settorinoplastica
- pazienti che riceveranno tamponi nasali durante le procedure di settoplastica di settoplastica
Criteri di esclusione:
- pazienti che non vorranno partecipare allo studio
- interventi di revisione
- se il paziente ha assunto antidepressivi negli ultimi 6 mesi
- se il paziente ha una storia di una malattia che può influenzare i livelli di ansia
- se il paziente desidera essere escluso dallo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: il gruppo ha guardato il video
i pazienti guarderanno il video medico prima di compilare l'inventario dell'ansia da stato spielberger al momento della rimozione dell'imballaggio nasale. l'intervento sta guardando un video informativo. |
informazioni basate sulla comunicazione visiva e uditiva
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Nessun intervento: gruppo senza video
i pazienti compileranno l'inventario dell'ansia da stato spielberger senza guardare il video al momento della rimozione dell'imballaggio nasale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'effetto delle informazioni visive e uditive sui livelli di ansia utilizzando l'inventario dell'ansia di stato di Spielberg
Lasso di tempo: 1 anno
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L'effetto delle informazioni visive e uditive preparate dal chirurgo sui livelli di ansia durante la rimozione del tampone nasale dopo le procedure di settoplastica/settorinoplastica.
Il punteggio medio dell'inventario è 36-41.
I punteggi minimo e massimo dell'inventario sono 20 e 80. Un punteggio alto indica un livello di ansia elevato e un punteggio basso indica un livello di ansia basso.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- KA18/390
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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