- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03861104
Könnte ein medizinisches Aufklärungsvideo die Angst vor der Entfernung der Nasenschleimhaut nach einer Septumplastik/Septorhinoplastik verringern?
Medizinisches Video, Septoplastik/Septorinoplastik ist ein Nazal-Tampon, der die Anxiety-Azaltabilir-Funktion mi?
Die Septumplastik/Septorhinoplastik ist einer der häufigsten chirurgischen Eingriffe, die in HNO-Kliniken durchgeführt werden. Intranasale Tamponaden werden postoperativ häufig zur Stabilisierung der Nasenscheidewand und zur Blutungskontrolle eingesetzt. Patienten verspüren Schmerzen nach einer Septumplastik während der Entfernung der Nasentamponade. Diese Patienten können vor der Entfernung der Nasentamponade über Schmerzen besorgt sein, was zu einem erhöhten Angstniveau führt. Zur Linderung dieser Schmerzen werden derzeit verschiedene Methoden eingesetzt. Angst ist ein Symptom, wenn sich eine Person nicht sicher fühlt. Das Ausmaß der Angst kann objektiv mithilfe verschiedener Tests gemessen werden, einschließlich des Spielberger State-Angst-Inventars.
In diesem digitalen Zeitalter gibt es eine wachsende Tendenz, beliebte Internetseiten wie YouTube und Google als neue elektronische Lernplattform für medizinische Informationen zu nutzen. Die Qualität der auf YouTube oder anderen Quellen gefundenen Informationen könnte minderwertig sein und Menschen vor einem kleineren Eingriff ängstlicher machen.
Ziel der Forscher ist es, die Wirkung der vom Chirurgen vorbereiteten visuellen und akustischen Informationen auf das Angstniveau des Patienten bei der Entfernung der Nasentamponade nach einer Septumplastik/Septorhinoplastik zu bewerten. Für diesen Zweck; Es werden Patienten rekrutiert, die sich einer Septum- und Septorhinoplastik am Universitätsklinikum Istanbul Baskent unterziehen werden. Der Patient sieht sich ein Video über die vom Chirurgen durchgeführte Entfernung der Nasentamponade an und vor der Entfernung der Nasentamponade wird ein Spielberger-Angstverzeichnis ausgefüllt. Die Kontrollgruppe füllt das Spielberger State Anxiety Inventory aus, ohne sich das Video anzusehen, bevor die Nasentamponade entfernt wird. Die Ergebnisse der Gruppen werden verglichen und die Wirkung der videobasierten Informationen auf Angstzustände wird aufgedeckt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Istanbul, Truthahn, 34662
- Rekrutierung
- Baskent University Hospital
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Kontakt:
- Telefonnummer: 5324722529
- E-Mail: pelinkocdor@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer Septumplastik/Septorhinoplastik unterziehen werden
- Patienten, die bei ihrer Septumplastik eine Nasentamponade erhalten
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die nicht an der Studie teilnehmen möchten
- Revisionseingriffe
- wenn der Patient in den letzten 6 Monaten Antidepressiva einnimmt
- wenn der Patient in der Vorgeschichte eine Krankheit hat, die das Angstniveau beeinflussen kann
- wenn der Patient von der Studie ausgeschlossen werden möchte
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Gruppe sah sich Video an
Patienten sehen sich das medizinische Video an, bevor sie zum Zeitpunkt der Entfernung der Nasentamponade das Spielberger-State-Angst-Inventar ausfüllen. Intervention ist das Ansehen eines informativen Videos. |
Informationen basierend auf visueller und auditiver Kommunikation
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Kein Eingriff: Gruppe ohne Video
Patienten füllen zum Zeitpunkt der Entfernung der Nasentamponade das Spielberger-State-Angst-Inventar aus, ohne das Video anzusehen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Wirkung visueller und akustischer Informationen auf das Angstniveau mithilfe des Spielberg-Zustandsangstinventars
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die Auswirkung der vom Chirurgen vorbereiteten visuellen und akustischen Informationen auf das Angstniveau bei der Entfernung der Nasentamponade nach einer Septumplastik/Septorhinoplastik.
Der durchschnittliche Wert des Inventars liegt bei 36-41.
Die minimale und maximale Punktzahl des Inventars beträgt 20 und 80. Eine hohe Punktzahl bedeutet ein hohes Angstniveau und eine niedrige Punktzahl bedeutet ein niedriges Angstniveau.
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- KA18/390
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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