- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03861104
Czy medyczny film edukacyjny może zmniejszyć niepokój przed usunięciem tamponu nosowego po septoplastyce/septorhinoplastyce?
Medikal eğitim Videosu, Septoplasti/Septorinoplasti sonrası Nazal Tampon çekiminde Anksiyetiyi Azaltabilir mi?
Septoplastyka/septorhinoplastyka to jeden z najczęściej wykonywanych zabiegów chirurgicznych w poradniach laryngologicznych. Tamponada donosowa jest szeroko stosowana pooperacyjnie do stabilizacji przegrody nosowej i tamowania krwawienia. Pacjenci odczuwają ból po septoplastyce podczas usuwania tamponu nosowego. Pacjenci ci mogą obawiać się bólu przed usunięciem tamponu, co zwiększa poziom lęku. Obecnie stosuje się różne metody zmniejszania tego bólu. Lęk jest objawem, gdy osoba nie czuje się bezpiecznie. Poziomy lęku można obiektywnie zmierzyć za pomocą różnych testów, w tym inwentarza stanu lęku Spielbergera.
W dobie cyfrowej rośnie tendencja do korzystania z popularnych serwisów internetowych, takich jak YouTube, Google, jako nowej elektronicznej nauki informacji medycznych. Jakość informacji znalezionych w YouTube lub innych źródłach może być niska i powodować większy niepokój przed drobnym zabiegiem.
Celem badaczy jest ocena wpływu informacji wzrokowych i słuchowych przygotowanych przez chirurga na poziom lęku pacjenta przed usunięciem tamponu nosowego po septoplastyce/septorynoplastyce. W tym celu; rekrutowani są pacjenci, którzy zostaną poddani septo i septorhinoplastyce w Szpitalu Uniwersyteckim Baskent w Stambule. Pacjent obejrzy film z usunięcia tamponu przez chirurga, a przed usunięciem tamponu wypełni się inwentarz stanów lękowych Spielbergera. Grupa kontrolna wypełni Inwentarz Stanu Lęku Spielbergera bez oglądania filmu przed usunięciem tamponu z nosa. Wyniki grup zostaną porównane i ujawniony zostanie wpływ informacji wideo na lęk.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34662
- Rekrutacyjny
- Baskent University Hospital
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 5324722529
- E-mail: pelinkocdor@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów, którzy będą poddawani zabiegom septoplastyki/septorhinoplastyki
- pacjentów, którzy otrzymają tampon do nosa podczas zabiegów septoplastyki septorhinoplastyki
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów, którzy nie będą chcieli wziąć udziału w badaniu
- operacje rewizyjne
- jeśli pacjent przyjmuje leki przeciwdepresyjne w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- jeśli pacjent ma historię choroby, która może wpływać na poziom lęku
- jeśli pacjent chce zostać wykluczony z badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: grupa oglądała wideo
pacjenci obejrzą film medyczny przed wypełnieniem spisu stanu lęku spielbergera w momencie usunięcia tamponu. interwencją jest oglądanie filmu informacyjnego. |
informacje oparte na komunikacji wizualnej i dźwiękowej
|
Brak interwencji: grupa bez wideo
pacjenci będą wypełniać inwentarz stanu lęku Spielbergera bez oglądania wideo w czasie usuwania tamponu z nosa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wpływ informacji wzrokowych i słuchowych na poziom lęku za pomocą inwentarza stanu lęku Spielberga
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wpływ informacji wzrokowych i słuchowych przygotowanych przez chirurga na poziom lęku podczas usuwania tamponów nosowych po zabiegach septoplastyki/septorynoplastyki.
Średnia ocena inwentarza to 36-41.
Minimalne i maksymalne wyniki inwentarza to 20 i 80. Wysoki wynik oznacza wysoki poziom lęku, a niski wynik oznacza niski poziom lęku.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- KA18/390
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Odchylona przegroda
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalZakończonyUSG 2D | Cavum Septum Pellucidum | Dysplazja przegrody wzrokowej | Chiasma optyczna | Wielokąt WillisaIndyk
Badania kliniczne na medyczny film edukacyjny
-
University Hospital Inselspital, BerneWycofaneObjawy dolnych dróg moczowych | Pęcherz neurogenny | Urodynamika
-
Université de MontréalNieznanyEdukacja chirurgiczna | Zaawansowane umiejętności szycia
-
Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentRekrutacyjnyDemencja | Zachowanie stanowiące wyzwanie | Rezydent Domu Pomocy SpołecznejHolandia
-
University of MiamiSociety of Critical Care MedicineZakończonyŚmiertelna choroba | Syndrom Oddziału Intensywnej TerapiiStany Zjednoczone
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research...ZakończonyZaprzestanie paleniaStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończony
-
Chang Gung Memorial HospitalZakończonyZnieczulenie, generale | Intubacja, dotchawicza | LaryngoskopyTajwan
-
Soterix MedicalGeorgetown University; National Institute of Neurological Disorders and Stroke... i inni współpracownicyZakończonyPrzewlekła afazjaStany Zjednoczone
-
Soterix MedicalNYU Langone HealthZakończonyDepresja oporna na leczenie | Depresja jednobiegunowaStany Zjednoczone
-
Beijing Chao Yang HospitalPeking University; Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaChoroby płuc, obturacyjne | Choroba płuc, przewlekła obturacja | POChP | Ostre zaostrzenie POChP | Wskaźnik readmisji | Mobilna Medycyna | Pielęgnacja pakietu | Telemedycyna mobilna