- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03861104
Kan medicinsk utbildningsvideo minska ångest innan näspackning tas bort efter septoplastik/septorhinoplastik?
Medikal eğitim Videosu, Septoplasti/Septorinoplasti sonrası Nazal Tampon çekiminde Anksiyetiyi Azaltabilir mi?
Septoplastik/septorinoplastik är en av de vanligaste kirurgiska ingreppen som utförs på ÖNH-kliniker. Intranasal packning används i stor utsträckning postoperativt för stabilisering av nasal septum och kontroll av blödningar. Patienter upplever smärta efter septoplastik under avlägsnande av nasal packning. Dessa patienter kan vara oroliga för smärta innan näspackningen tas bort, vilket ökar ångestnivåerna. Olika metoder används för närvarande för att minska denna smärta. Ångest är ett symptom när en person inte känner sig trygg. Ångestnivåer kan mätas objektivt med hjälp av olika tester inklusive Spielbergers ångestinventering.
I denna digitala era finns det en växande tendens att använda de populära internetsajterna som YouTube, Google som ett nytt elektroniskt lärande för medicinsk information. Kvaliteten på information som finns på YouTube eller andra källor kan vara låg och göra människor mer oroliga inför ett mindre ingrepp.
Utredarna syftar till att utvärdera effekten av visuell och auditiv information som utarbetats av kirurgen på patientens ångestnivå vid borttagning av näspackning efter septoplastik/septorhinoplastik. För det här syftet; patienter som ska genomgå septo- och septorinoplastik på Istanbul Baskent University Hospital rekryteras. En video av näspackningsborttagning utförd av kirurgen kommer att ses av patienten och Spielbergers ångestinventering kommer att fyllas i innan näspackningen tas bort. Kontrollgruppen kommer att fylla i Spielberger State Anxiety Inventory utan att titta på videon innan näspackningen tas bort. Poängen för grupperna kommer att jämföras och effekten av den videobaserade informationen på ångest kommer att avslöjas.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Pelin Kocdor, MD
- Telefonnummer: +905324722529
- E-post: pelinkocdor@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34662
- Rekrytering
- Baskent University Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 5324722529
- E-post: pelinkocdor@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som kommer att genomgå septoplastik/septorinoplastik
- patienter som kommer att få nasal packning vid sina septoplastiska septorhinoplastiska ingrepp
Exklusions kriterier:
- patienter som inte vill delta i studien
- revisionsoperationer
- om patienten tar antidepressiva läkemedel under de senaste 6 månaderna
- om patienten har en historia av en sjukdom som kan påverka ångestnivåerna
- om patienten vill uteslutas från studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: grupp tittade på video
patienterna kommer att titta på den medicinska videon innan de fyller i spielberger State ångestinventering vid tidpunkten för borttagning av näspackningen. intervention tittar på informativ video. |
information baserad på visuell och auditiv kommunikation
|
Inget ingripande: grupp utan video
patienter kommer att fylla i spielberger State ångestinventering utan att titta på videon vid tidpunkten för borttagning av näspackning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Effekten av visuell och auditiv information på ångestnivåer genom att använda Spielberg State Anxiety Inventory
Tidsram: 1 år
|
Effekten av visuell och auditiv information som utarbetats av kirurgen på ångestnivåer vid borttagning av nasal packning efter septoplastik/septorinoplastik.
Medelpoängen för inventeringen är 36-41.
Minsta och högsta poäng för inventeringen är 20 och 80. Hög poäng betyder hög ångestnivå och låg poäng betyder låg ångestnivå.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- KA18/390
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Septum avvikit
-
ENTrigue Surgical, Inc.AvslutadNasal SeptumFörenta staterna
-
St. Paul's Hospital, CanadaAvslutad
-
Ain Shams Maternity HospitalAvslutadSeptum; LivmoderEgypten
-
University Hospital, BordeauxAvslutad
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...Okänd
-
Ankara UniversityAvslutadNasal Septum DeviationKalkon
-
Peking University Third HospitalAvslutad
-
Diskapi Teaching and Research HospitalAvslutadNasal Septum DeviationKalkon
-
Diskapi Teaching and Research HospitalOkändAvvikelse Septum NasalKalkon
-
Hospital Israelita Albert EinsteinOkändHuvudvärk | Nasal Septum DeviationBrasilien
Kliniska prövningar på medicinsk utbildningsvideo
-
Massachusetts General HospitalGordon and Betty Moore FoundationAvslutadAvancerad cancerFörenta staterna
-
University of WashingtonAktiv, inte rekryterandeÅldrande | Oavsiktligt fallFörenta staterna
-
NHS GrampianAvslutadTrakeal intubationStorbritannien
-
NYU Langone HealthNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Anmälan via inbjudan
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice,...Avslutad
-
University of Sao PauloAvslutadÅngest | Malocklusion | Prognatism | MikrognatismBrasilien
-
Maisonneuve-Rosemont HospitalPfizerAvslutad
-
Ziauddin UniversityUniversiti Sains MalaysiaHar inte rekryterat ännuGingivit | PlackPakistan
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Har inte rekryterat ännuTyp 1-diabetes | FamiljerelationerFörenta staterna
-
Michael E. DeBakey VA Medical CenterBaylor College of MedicineOkänd