- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03861104
Может ли медицинское образовательное видео уменьшить тревогу перед удалением тампона из носа после септопластики/септоринопластики?
Medikal eğitim Videosu, Septoplasti/Septorinoplasti sonrası Nazal Tampon çekiminde Anksiyetiyi Azaltabilir mi?
Септопластика/септоринопластика – одна из наиболее распространенных хирургических операций, выполняемых в ЛОР-клиниках. Интраназальная тампонация широко используется в послеоперационном периоде для стабилизации носовой перегородки и остановки кровотечения. Пациенты испытывают боль после септопластики во время удаления тампона из носа. Эти пациенты могут быть обеспокоены болью перед удалением тампона из носа, что повышает уровень беспокойства. В настоящее время используются различные методы для уменьшения этой боли. Тревога – это симптом, когда человек не чувствует себя в безопасности. Уровни тревожности можно объективно измерить с помощью различных тестов, в том числе опросника Спилбергера о состоянии тревожности.
В эту цифровую эпоху наблюдается растущая тенденция использовать популярные интернет-сайты, такие как YouTube, Google, в качестве нового электронного обучения для получения медицинской информации. Качество информации, найденной на YouTube или других источниках, может быть низким и вызвать у людей большее беспокойство перед незначительной процедурой.
Целью исследователей является оценка влияния визуальной и слуховой информации, подготовленной хирургом, на уровень тревожности пациента при удалении тампона из носа после септопластики/септоринопластики. Для этого; набираются пациенты, которые будут проходить септо- и септоринопластику в университетской больнице Стамбула Баскент. Пациент просматривает видео удаления тампона из носа, выполненного хирургом, и перед удалением тампона из носа будет заполнена опись тревоги по Спилбергеру. Контрольная группа заполнит опросник состояния тревоги Спилбергера, не просматривая видео перед удалением тампона из носа. Оценки групп будут сравниваться, и будет выявлено влияние информации, основанной на видео, на тревожность.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34662
- Рекрутинг
- Baskent University Hospital
-
Контакт:
- Номер телефона: 5324722529
- Электронная почта: pelinkocdor@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациенты, которым предстоит процедура септопластики/септоринопластики
- пациенты, которые будут получать тампоны для носа во время процедуры септопластики септоринопластики
Критерий исключения:
- пациенты, которые не захотят участвовать в исследовании
- ревизионные операции
- если пациент принимает антидепрессанты в течение последних 6 месяцев
- если у пациента в анамнезе есть заболевание, которое может повлиять на уровень тревожности
- если пациент хочет быть исключенным из исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: группа просмотрела видео
пациенты будут смотреть медицинское видео, прежде чем заполнять опись состояния тревоги по Спилбергеру во время удаления тампона из носа. интервенция смотрит познавательное видео. |
информация, основанная на зрительной и слуховой коммуникации
|
Без вмешательства: группа без видео
пациенты будут заполнять опросник состояния тревоги Спилбергера, не просматривая видео во время удаления тампона из носа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Влияние визуальной и слуховой информации на уровень тревожности с помощью опросника состояния тревожности Спилберга
Временное ограничение: 1 год
|
Влияние зрительной и слуховой информации, подготовленной хирургом, на уровень тревожности при удалении тампона из носа после процедур септопластики/септоринопластики.
Средний балл инвентаризации 36-41.
Минимальные и максимальные баллы опросника составляют 20 и 80. Высокий балл означает высокий уровень тревожности, а низкий балл означает низкий уровень тревожности.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- KA18/390
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования медицинское обучающее видео
-
NYU Langone HealthЗавершенный
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)Рекрутинг
-
University of PennsylvaniaЗавершенныйСердечное заболевание | Остановка сердцаСоединенные Штаты
-
Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentРекрутингСлабоумие | Вызывающее поведение | Резидент дома престарелыхНидерланды
-
Soterix MedicalGeorgetown University; National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS) и другие соавторыЗавершенныйХроническая афазияСоединенные Штаты
-
Abbott Medical DevicesПрекращено
-
Idiag AGЗавершенныйСиндром обструктивного апноэ снаГермания
-
Hospital San PaoloНеизвестныйПанкреатит после ЭРХПГИталия
-
Soterix MedicalNYU Langone HealthЗавершенныйРезистентная к лечению депрессия | Униполярная депрессияСоединенные Штаты
-
University of Nove de JulhoMulti Radiance MedicalРекрутингХроническая боль в коленеБразилия