- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03861104
Kunne medicinsk uddannelsesvideo reducere angst før fjernelse af næsepakning efter septoplastik/septorhinoplastik?
Medikal eğitim Videosu, Septoplasti/Septorinoplasti sonrası Nazal Tampon çekiminde Anksiyetiyi Azaltabilir mi?
Septoplastik/septorhinoplastik er et af de mest almindelige kirurgiske indgreb, der udføres på ØNH-klinikker. Intranasal pakning bruges i vid udstrækning postoperativt til stabilisering af næseseptum og blødningskontrol. Patienter oplever smerter efter septoplastik under fjernelse af nasal pakning. Disse patienter kan være bekymrede over smerter før fjernelse af næsepakning, hvilket øger angstniveauet. Forskellige metoder anvendes i øjeblikket til at reducere denne smerte. Angst er et symptom, når en person ikke føler sig tryg. Angstniveauer kan måles objektivt ved hjælp af forskellige tests, herunder Spielbergers tilstandsangstopgørelse.
I denne digitale æra er der en stigende tendens til at bruge de populære internetsider som YouTube, Google som en ny elektronisk læring til medicinsk information. Kvaliteten af information, der findes på YouTube eller andre kilder, kan være lav og gøre folk mere ængstelige før en mindre procedure.
Efterforskerne sigter mod at evaluere effekten af visuel og auditiv information udarbejdet af kirurgen på patientens angstniveau ved fjernelse af nasal pakning efter septoplastik/septorhinoplastik. Til dette formål; patienter, der skal gennemgå septo- og septorhinoplastik på Istanbul Baskent Universitetshospital, rekrutteres. En video af fjernelse af næsepakning udført af kirurgen vil blive set af patienten, og Spielbergers tilstandsoversigt over angst vil blive udfyldt før fjernelse af næsepakning. Kontrolgruppen vil udfylde Spielberger State Anxiety Inventory uden at se videoen før fjernelse af nasal pakning. Gruppernes score vil blive sammenlignet, og effekten af den videobaserede information på angst vil blive afsløret.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34662
- Rekruttering
- Baskent University Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 5324722529
- E-mail: pelinkocdor@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der skal gennemgå septoplastik/septorhinoplastik
- patienter, der vil modtage næsepakning ved deres septoplastik septorhinoplastik procedurer
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der ikke ønsker at deltage i undersøgelsen
- revisionsoperationer
- hvis patienten tager antidepressiva inden for de sidste 6 måneder
- hvis patienten har en historie med en sygdom, der kan påvirke angstniveauet
- hvis patienten ønsker at blive udelukket fra undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: gruppe så video
patienter vil se den medicinske video, før de udfylder spielberger-tilstandens angstopgørelse på tidspunktet for fjernelse af næsepakning. intervention er at se informativ video. |
information baseret på visuel og auditiv kommunikation
|
|
Ingen indgriben: gruppe uden video
patienter vil udfylde spielbergers tilstands angstliste uden at se videoen på tidspunktet for fjernelse af næsepakning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten af visuel og auditiv information på angstniveauer ved at bruge spielberg state angst opgørelse
Tidsramme: 1 år
|
Effekten af visuel og auditiv information udarbejdet af kirurgen på angstniveauer ved fjernelse af nasal pakning efter septoplastik/septorhinoplastik.
Gennemsnitlig score for inventaret er 36-41.
Minimums- og maksimumscoren for inventaret er 20 og 80. Høj score betyder højt angstniveau og lav score betyder lavt angstniveau.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- KA18/390
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .