Aplikace a analýza HHHFNC v testu chůze plicní rehabilitace
Účinky zahřáté zvlhčené nosní kanyly s vysokým průtokem během šestiminutového testu chůze u pacienta s CHOPN podstupujícího plicní rehabilitaci
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíle: Cílem této studie je prozkoumat použití vyhřívané zvlhčené vysokoprůtokové nosní kanyly (HHHFNC) v plicní rehabilitaci a analýze kardiopulmonálních parametrů u dospělých pacientů.
Pozadí: V poslední době se HHHFNC používá jak u dospělých, tak u novorozenců s postextubační podporou dýchání. Studie naznačují, že HHHFNC má podobnou účinnost ve srovnání s neinvazivní ventilací pozitivním tlakem a lepší než konvenční oxygenoterapie. Šestiminutový test chůze (6-MWT) je standardizovaný laboratorní test k hodnocení vytrvalostní kapacity u dospělých pacientů. Pomáhá lékaři upravit plán léčby. Cirio a kol. bylo prokázáno, že HHHFNC může zlepšit výkon u pacientů s těžkou chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) s ventilačním omezením.
Design studie: Toto je prospektivní klinická studie na ambulantním oddělení plicní rehabilitace (2018.08.01-2019.07.31).。 Metody: Do této studie se zapíší patentové s CHOPN, kteří provedli test plicních funkcí. Levostranné srdeční selhání, akutní exacerbace CHOPN (AE) do 3 měsíců, diagnostikované neuromuskulární onemocnění a neschopnost provést 6-MWT budou vyloučeny. Data budou shromažďována a analyzována.
Účinek: Vyšetřovatelé očekávají výkon cvičení; kardiopulmonální funkce se zlepší pod podporou HHHFNC. Doufáme, že aplikace HHHFNC u dospělých pacientů s plicní rehabilitací by mohla zlepšit kvalitu života.
Klíčová slova： chronická obstrukční plicní nemoc; vyhřívaná zvlhčená nosní kanyla s vysokým průtokem; plicní rehabilitace, šestiminutový test chůze.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
New Taipei City, Tchaj-wan, 24352
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- CHOPN s provedeným plicním funkčním testem
Kritéria vyloučení:
- Levostranné srdeční selhání
- Exacerbace CHOPN do 3 měsíců
- Diagnostikované nervosvalové onemocnění
- Nelze provést 6-MWT
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina HHHFNC
Cvičte 6 MWT s HHHFNC
|
Nastavení HHHFNC:
HHHFNC použije bezprostředně před 6MWT a odstraní na konci 6MWT |
|
NO_INTERVENTION: non-HHHFNC skupina
Cvičte 6 MWT bez HHHFNC
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pěší vzdálenost
Časové okno: 6 minut
|
Metr
|
6 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tepová frekvence
Časové okno: 1 hodina
|
tep za minutu
|
1 hodina
|
|
Nasycení kyslíkem (SpO2)
Časové okno: 1 hodina
|
1 hodina
|
|
|
Transkutánní oxid uhličitý (PtcCO2)
Časové okno: 1 hodina
|
mmHg
|
1 hodina
|
|
Srdeční výdej pomocí neinvazivní kardiometrie
Časové okno: 1 hodina
|
ml
|
1 hodina
|
|
Borgova stupnice dušnosti
Časové okno: 1 hodina
|
Úroveň 0-10 (úroveň 10 znamená nejhorší)
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Cirio S, Piran M, Vitacca M, Piaggi G, Ceriana P, Prazzoli M, Paneroni M, Carlucci A. Effects of heated and humidified high flow gases during high-intensity constant-load exercise on severe COPD patients with ventilatory limitation. Respir Med. 2016 Sep;118:128-132. doi: 10.1016/j.rmed.2016.08.004. Epub 2016 Aug 8.
- Maltais F, Singh S, Donald AC, Crater G, Church A, Goh AH, Riley JH. Effects of a combination of umeclidinium/vilanterol on exercise endurance in patients with chronic obstructive pulmonary disease: two randomized, double-blind clinical trials. Ther Adv Respir Dis. 2014 Dec;8(6):169-81. doi: 10.1177/1753465814559209. Erratum In: Ther Adv Respir Dis. 2016 Jun;10(3):289.
- Man WD, Mustfa N, Nikoletou D, Kaul S, Hart N, Rafferty GF, Donaldson N, Polkey MI, Moxham J. Effect of salmeterol on respiratory muscle activity during exercise in poorly reversible COPD. Thorax. 2004 Jun;59(6):471-6. doi: 10.1136/thx.2003.019620.
- Chao KY, Liu WL, Nassef Y, Tseng CW, Wang JS. Effects of high-flow nasal cannula with oxygen on self-paced exercise performance in COPD: A randomized cross-over trial. Medicine (Baltimore). 2021 Dec 23;100(51):e28032. doi: 10.1097/MD.0000000000028032.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PL-201808008-M
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .