肺リハビリテーションの歩行テストにおけるHHHFNCの適用と分析
肺リハビリテーションを受けている COPD 患者における 6 分間歩行試験中の加温加湿高流量鼻カニューレの効果
調査の概要
詳細な説明
目的: この研究の目的は、成人患者の肺リハビリテーションおよび心肺パラメータの分析における加熱加湿高流量鼻カニューレ (HHHFNC) の使用を調査することです。
背景: 最近、HHHFNC は抜管後の呼吸補助を伴う成人および新生児の両方に使用されています。 研究によると、HHHFNC は非侵襲的陽圧換気と比較して同様の効果があり、従来の酸素療法よりも優れています。 6 分間歩行テスト (6-MWT) は、成人患者の持久力を評価するための標準化された臨床検査です。 臨床医が治療計画を修正するのに役立ちます。 Cirioら。 HHHFNC は、呼吸制限のある重度の慢性閉塞性肺疾患 (COPD) 患者の運動パフォーマンスを改善する可能性があることが示されています。
スタディデザイン: 呼吸リハビリテーション外来(2018.08.01~2019.07.31)における前向き臨床試験です。 方法: 肺機能検査を行った COPD 患者を本研究に登録する。 左側心不全、3か月以内のCOPD急性増悪(AE)、神経筋疾患と診断され、6-MWTを実行できない場合は除外されます。 データは収集され、分析されます。
効果: 研究者は運動パフォーマンスを期待します。 HHHFNCサポートにより、心肺機能が改善されます。 呼吸リハビリテーションを受けている成人患者にHHHFNCを適用することで、生活の質が向上することを願っています。
キーワード: 慢性閉塞性肺疾患;加熱加湿高流量鼻カニューレ。呼吸リハビリテーション、6分間の歩行テスト。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
New Taipei City、台湾、24352
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 肺機能検査を実施したCOPD
除外基準:
- 左側心不全
- 3ヶ月以内のCOPD増悪
- -診断された神経筋疾患
- 6-MWT を実行できません
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:HHHFNCグループ
HHHFNC で 6 MWT を練習する
|
HHHFNC 設定:
HHHFNC は 6MWT の直前に使用し、6MWT の終わりに削除します |
NO_INTERVENTION:非HHHFNCグループ
HHHFNC なしで 6 MWT を練習する
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歩行距離
時間枠:6分
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メートル
|
6分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍数
時間枠:1時間
|
ビート/分
|
1時間
|
酸素飽和度 (SpO2)
時間枠:1時間
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1時間
|
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経皮二酸化炭素(PtcCO2)
時間枠:1時間
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mmHg
|
1時間
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非侵襲的心臓測定による心拍出量
時間枠:1時間
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mL
|
1時間
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ボルグ呼吸困難スケール
時間枠:1時間
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0-10 レベル (レベル 10 は最悪を意味します)
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1時間
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Cirio S, Piran M, Vitacca M, Piaggi G, Ceriana P, Prazzoli M, Paneroni M, Carlucci A. Effects of heated and humidified high flow gases during high-intensity constant-load exercise on severe COPD patients with ventilatory limitation. Respir Med. 2016 Sep;118:128-132. doi: 10.1016/j.rmed.2016.08.004. Epub 2016 Aug 8.
- Maltais F, Singh S, Donald AC, Crater G, Church A, Goh AH, Riley JH. Effects of a combination of umeclidinium/vilanterol on exercise endurance in patients with chronic obstructive pulmonary disease: two randomized, double-blind clinical trials. Ther Adv Respir Dis. 2014 Dec;8(6):169-81. doi: 10.1177/1753465814559209. Erratum In: Ther Adv Respir Dis. 2016 Jun;10(3):289.
- Man WD, Mustfa N, Nikoletou D, Kaul S, Hart N, Rafferty GF, Donaldson N, Polkey MI, Moxham J. Effect of salmeterol on respiratory muscle activity during exercise in poorly reversible COPD. Thorax. 2004 Jun;59(6):471-6. doi: 10.1136/thx.2003.019620.
- Chao KY, Liu WL, Nassef Y, Tseng CW, Wang JS. Effects of high-flow nasal cannula with oxygen on self-paced exercise performance in COPD: A randomized cross-over trial. Medicine (Baltimore). 2021 Dec 23;100(51):e28032. doi: 10.1097/MD.0000000000028032.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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