Anvendelse og analyse af HHHFNC i gangtest af pulmonal rehabilitering
Effekter af opvarmet befugtet næsekanyle med høj flow under seks minutters gangtest hos patient med KOL, der gennemgår lungerehabilitering
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Formål: Formålet med denne undersøgelse er at undersøge brugen af opvarmet fugtet høj-flow næsekanyle (HHHFNC) i pulmonal rehabilitering og analyse af kardiopulmonale parametre hos voksne patienter.
Baggrund: For nylig er HHHFNC blevet brugt til både voksne og nyfødte med post-ekstubation respiratorisk støtte. Undersøgelser viser, at HHHFNC har lignende effekt sammenlignet med non-invasiv positiv trykventilation og overlegen end konventionel oxygenbehandling. Seks minutters gangtest (6-MWT) er en standardiseret laboratorietest til at evaluere udholdenhedskapaciteten hos voksne patienter. Det hjælper klinikeren med at ændre behandlingsplanen. Cirio, et at. har vist sig, at HHHFNC kan forbedre træningspræstationen hos patienter med svær kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) med ventilatorisk begrænsning.
Studiedesign: Dette er et prospektivt klinisk forsøg i en lungerehabiliteringsambulatorium (2018.08.01-2019.07.31).。 Metoder: Patenter med KOL, som har udført lungefunktionstest, vil tilmelde sig denne undersøgelse. Venstre side hjerteinsufficiens, KOL akut eksacerbation (AE) inden for 3 måneder, diagnosticeret neuromuskulær sygdom og ude af stand til at udføre 6-MWT vil blive udelukket. Dataene vil blive indsamlet til og analyseret.
Effekt: Efterforskere forventer øvelsens ydeevne; kardiopulmonal funktion vil blive forbedret under HHHFNC-støtte. Vi håber, at anvendelsen af HHHFNC hos voksne patienter med pulmonal rehabilitering kan forbedre livskvaliteten.
Nøgleord: kronisk obstruktiv lungesygdom; opvarmet befugtet næsekanyle med høj flow; lungerehabilitering, seks minutters gangtest.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 24352
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- KOL med udført lungefunktionstest
Ekskluderingskriterier:
- Venstre side hjertesvigt
- KOL-eksacerbation inden for 3 måneder
- Diagnosticeret neuromuskulær sygdom
- Kan ikke udføre 6-MWT
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: HHHFNC gruppe
Øv 6 MWT med HHHFNC
|
HHHFNC indstilling:
HHHFNC vil bruge umiddelbart før 6MWT og fjerne i slutningen af 6MWT |
|
NO_INTERVENTION: ikke-HHHFNC gruppe
Øv 6 MWT uden HHHFNC
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gåafstand
Tidsramme: 6 minutter
|
Måler
|
6 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerterytme
Tidsramme: 1 time
|
slag i minuttet
|
1 time
|
|
Iltmætning (SpO2)
Tidsramme: 1 time
|
1 time
|
|
|
Transkutan kuldioxid (PtcCO2)
Tidsramme: 1 time
|
mmHg
|
1 time
|
|
Hjerteoutput ved ikke-invasiv kardiometri
Tidsramme: 1 time
|
ml
|
1 time
|
|
Borg dyspnøskala
Tidsramme: 1 time
|
0-10 niveau (niveau 10 betyder det værste)
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Cirio S, Piran M, Vitacca M, Piaggi G, Ceriana P, Prazzoli M, Paneroni M, Carlucci A. Effects of heated and humidified high flow gases during high-intensity constant-load exercise on severe COPD patients with ventilatory limitation. Respir Med. 2016 Sep;118:128-132. doi: 10.1016/j.rmed.2016.08.004. Epub 2016 Aug 8.
- Maltais F, Singh S, Donald AC, Crater G, Church A, Goh AH, Riley JH. Effects of a combination of umeclidinium/vilanterol on exercise endurance in patients with chronic obstructive pulmonary disease: two randomized, double-blind clinical trials. Ther Adv Respir Dis. 2014 Dec;8(6):169-81. doi: 10.1177/1753465814559209. Erratum In: Ther Adv Respir Dis. 2016 Jun;10(3):289.
- Man WD, Mustfa N, Nikoletou D, Kaul S, Hart N, Rafferty GF, Donaldson N, Polkey MI, Moxham J. Effect of salmeterol on respiratory muscle activity during exercise in poorly reversible COPD. Thorax. 2004 Jun;59(6):471-6. doi: 10.1136/thx.2003.019620.
- Chao KY, Liu WL, Nassef Y, Tseng CW, Wang JS. Effects of high-flow nasal cannula with oxygen on self-paced exercise performance in COPD: A randomized cross-over trial. Medicine (Baltimore). 2021 Dec 23;100(51):e28032. doi: 10.1097/MD.0000000000028032.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PL-201808008-M
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .