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폐재활 보행검사에서 HHHFNC의 적용 및 분석

2019년 12월 26일 업데이트: Ke-Yun, Chao, Fu Jen Catholic University

폐재활 중인 COPD 환자의 6분 보행 검사 중 가온 가습 고유량 비강 캐뉼라의 효과

이 연구의 목적은 성인 환자의 폐재활 및 심폐 매개변수 분석에서 가온 가습 고유량 비강 캐뉼라(HHHFNC)의 사용을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

목적: 이 연구의 목적은 성인 환자의 폐재활 및 심폐 매개변수 분석에서 가온 가습 고유량 비강 캐뉼라(HHHFNC)의 사용을 조사하는 것입니다.

배경: 최근에 HHHFNC는 성인과 신생아 모두 발관후 호흡보조와 함께 사용되고 있다. 연구에 따르면 HHHFNC는 비침습적 양압 인공호흡과 비교했을 때 유사한 효능이 있고 기존의 산소 요법보다 우수합니다. 6분 보행 테스트(6-MWT)는 성인 환자의 지구력을 평가하기 위한 표준화된 실험실 테스트입니다. 임상의가 치료 계획을 수정하는 데 도움이 됩니다. Cirio, et at. HHHFNC는 환기 제한이 있는 중증 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자의 운동 성능을 향상시킬 수 있는 것으로 나타났습니다.

연구 설계: 폐재활 외래 환자 부서의 전향적 임상 시험입니다(2018.08.01-2019.07.31).。 방 법: 폐기능 검사를 받은 COPD 환자를 대상으로 본 연구에 등록한다. 좌측 심부전, 3개월 이내의 COPD 급성 악화(AE), 신경근 질환 진단 및 6-MWT 수행 불가는 제외됩니다. 데이터가 수집되고 분석됩니다.

효과: 수사관은 운동 성능을 기대합니다. HHHFNC 지원으로 심폐 기능이 향상됩니다. 폐재활을 받는 성인 환자에게 HHHFNC를 적용하여 삶의 질을 높일 수 있기를 바랍니다.

주제어:만성 폐쇄성 폐질환; 가열된 가습 고유량 비강 캐뉼라; 폐 재활, 6분 걷기 테스트.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • New Taipei City, 대만, 24352
        • Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 폐기능 검사를 시행한 COPD

제외 기준:

  • 좌심부전
  • 3개월 이내 COPD 악화
  • 진단된 신경근 질환
  • 6-MWT를 수행할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: HHHFNC 그룹
HHHFNC로 6MWT 연습

HHHFNC 설정:

  1. 유량: 40L/분
  2. FiO2: 0.4

HHHFNC는 6MWT 직전에 사용하고 6MWT 종료 시 제거합니다.

NO_INTERVENTION: 비 HHHFNC 그룹
HHHFNC 없이 6MWT 연습

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
도보 거리
기간: 6분
미터
6분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심박수
기간: 1 시간
분당 비트
1 시간
산소 포화도(SpO2)
기간: 1 시간
1 시간
경피 이산화탄소(PtcCO2)
기간: 1 시간
mmHg
1 시간
비침습적 심장 측정법에 의한 심박출량
기간: 1 시간
밀리리터
1 시간
보그 호흡곤란 척도
기간: 1 시간
0-10 레벨(레벨 10은 최악을 의미함)
1 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 18일

기본 완료 (실제)

2019년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 3월 4일

처음 게시됨 (실제)

2019년 3월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 12월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 12월 26일

마지막으로 확인됨

2019년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PL-201808008-M

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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HHHFNC에 대한 임상 시험

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