Die Anwendung und Analyse von HHHFNC im Gehtest der Lungenrehabilitation
Auswirkungen einer erhitzten, befeuchteten High-Flow-Nasenkanüle während eines Sechs-Minuten-Gehtests bei Patienten mit COPD, die sich einer pulmonalen Rehabilitation unterziehen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziele： Das Ziel dieser Studie ist die Untersuchung der Verwendung von beheizten befeuchteten High-Flow-Nasenkanülen (HHHFNC) in der Lungenrehabilitation und Analyse von kardiopulmonalen Parametern bei erwachsenen Patienten.
Hintergrund: Kürzlich wurde HHHFNC sowohl bei Erwachsenen als auch bei Neugeborenen mit Atemunterstützung nach der Extubation eingesetzt. Studien zeigen, dass HHHFNC im Vergleich zur nicht-invasiven Überdruckbeatmung eine ähnliche Wirksamkeit aufweist und der konventionellen Sauerstofftherapie überlegen ist. Der Sechs-Minuten-Gehtest (6-MWT) ist ein standardisierter Labortest zur Beurteilung der Ausdauerleistungsfähigkeit bei erwachsenen Patienten. Es hilft dem Arzt, den Behandlungsplan zu ändern. Cirio, et al. Es wurde gezeigt, dass HHHFNC die Trainingsleistung bei Patienten mit schwerer chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) mit eingeschränkter Atmung verbessern kann.
Studiendesign: Dies ist eine prospektive klinische Studie in einer ambulanten Abteilung für Lungenrehabilitation (2018.08.01-2019.07.31).。 Methoden: Patienten mit COPD, die einen Lungenfunktionstest durchgeführt haben, werden sich für diese Studie anmelden. Linksseitige Herzinsuffizienz, akute COPD-Exazerbation (AE) innerhalb von 3 Monaten, diagnostizierte neuromuskuläre Erkrankung und Unfähigkeit, 6-MGT durchzuführen, werden ausgeschlossen. Die Daten werden erhoben und analysiert.
Wirkung: Ermittler erwarten die Übungsleistung; Die kardiopulmonale Funktion wird unter HHHFNC-Unterstützung verbessert. Wir hoffen, dass die Anwendung von HHHFNC bei erwachsenen Patienten mit Lungenrehabilitation die Lebensqualität verbessern könnte.
Schlüsselwörter: chronisch obstruktive Lungenerkrankung; beheizte befeuchtete High-Flow-Nasenkanüle; Lungenrehabilitation, Sechs-Minuten-Gehtest.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
New Taipei City, Taiwan, 24352
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- COPD mit durchgeführtem Lungenfunktionstest
Ausschlusskriterien:
- Linksseitige Herzinsuffizienz
- COPD-Exazerbation innerhalb von 3 Monaten
- Diagnostizierte neuromuskuläre Erkrankung
- 6-MWT kann nicht ausgeführt werden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: HHHFNC-Gruppe
Übe 6 MWT mit HHHFNC
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HHHFNC-Einstellung:
HHHFNC wird unmittelbar vor 6MWT verwendet und am Ende von 6MWT entfernt |
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KEIN_EINGRIFF: Nicht-HHHFNC-Gruppe
Übe 6 MWT ohne HHHFNC
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gehweite
Zeitfenster: 6 Minuten
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Meter
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6 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Pulsschlag
Zeitfenster: 1 Stunde
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Schlag pro Minute
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1 Stunde
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Sauerstoffsättigung (SpO2)
Zeitfenster: 1 Stunde
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1 Stunde
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Transkutanes Kohlendioxid (PtcCO2)
Zeitfenster: 1 Stunde
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mmHg
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1 Stunde
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Herzzeitvolumen durch nicht-invasive Kardiometrie
Zeitfenster: 1 Stunde
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ml
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1 Stunde
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Borg Dyspnoe-Skala
Zeitfenster: 1 Stunde
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Stufe 0-10 (Stufe 10 bedeutet am schlechtesten)
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1 Stunde
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cirio S, Piran M, Vitacca M, Piaggi G, Ceriana P, Prazzoli M, Paneroni M, Carlucci A. Effects of heated and humidified high flow gases during high-intensity constant-load exercise on severe COPD patients with ventilatory limitation. Respir Med. 2016 Sep;118:128-132. doi: 10.1016/j.rmed.2016.08.004. Epub 2016 Aug 8.
- Maltais F, Singh S, Donald AC, Crater G, Church A, Goh AH, Riley JH. Effects of a combination of umeclidinium/vilanterol on exercise endurance in patients with chronic obstructive pulmonary disease: two randomized, double-blind clinical trials. Ther Adv Respir Dis. 2014 Dec;8(6):169-81. doi: 10.1177/1753465814559209. Erratum In: Ther Adv Respir Dis. 2016 Jun;10(3):289.
- Man WD, Mustfa N, Nikoletou D, Kaul S, Hart N, Rafferty GF, Donaldson N, Polkey MI, Moxham J. Effect of salmeterol on respiratory muscle activity during exercise in poorly reversible COPD. Thorax. 2004 Jun;59(6):471-6. doi: 10.1136/thx.2003.019620.
- Chao KY, Liu WL, Nassef Y, Tseng CW, Wang JS. Effects of high-flow nasal cannula with oxygen on self-paced exercise performance in COPD: A randomized cross-over trial. Medicine (Baltimore). 2021 Dec 23;100(51):e28032. doi: 10.1097/MD.0000000000028032.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- PL-201808008-M
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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