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L'application et l'analyse de HHHFNC dans le test de marche de la réadaptation pulmonaire

26 décembre 2019 mis à jour par: Ke-Yun, Chao, Fu Jen Catholic University

Effets de la canule nasale à haut débit humidifiée chauffée pendant un test de marche de six minutes chez un patient atteint de BPCO subissant une réadaptation pulmonaire

Le but de cette étude est d'étudier l'utilisation de la canule nasale à haut débit humidifiée chauffée (HHHFNC) dans la réadaptation pulmonaire et l'analyse des paramètres cardio-pulmonaires chez les patients adultes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectifs： Le but de cette étude est d'étudier l'utilisation de la canule nasale à haut débit humidifiée chauffée (HHHFNC) dans la réadaptation pulmonaire et l'analyse des paramètres cardio-pulmonaires chez les patients adultes.

Contexte ： Récemment, HHHFNC a été utilisé chez les adultes et les nouveau-nés avec une assistance respiratoire post-extubation. Des études indiquent que HHHFNC a une efficacité similaire à celle de la ventilation à pression positive non invasive et supérieure à l'oxygénothérapie conventionnelle. Le test de marche de six minutes (6-MWT) est un test de laboratoire standardisé pour évaluer la capacité d'endurance chez les patients adultes. Il aide le clinicien à modifier le plan de traitement. Cirio, et al. Il a été démontré que HHHFNC peut améliorer la performance physique chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) sévère avec une limitation ventilatoire.

Conception de l'étude： Il s'agit d'un essai clinique prospectif dans un service ambulatoire de réadaptation pulmonaire (2018.08.01-2019.07.31).。 Méthodes： Les brevets atteints de MPOC qui ont effectué un test de la fonction pulmonaire s'inscriront à cette étude. L'insuffisance cardiaque gauche, l'exacerbation aiguë (AE) de la MPOC dans les 3 mois, une maladie neuromusculaire diagnostiquée et l'incapacité d'effectuer le 6-MWT seront exclus. Les données seront collectées et analysées.

Effet : les enquêteurs attendent la performance de l'exercice ; la fonction cardio-pulmonaire sera améliorée avec le soutien du HHHFNC. Nous espérons que l'application de HHHFNC chez les patients adultes en réadaptation pulmonaire pourrait améliorer la qualité de vie.

Mots clés： maladie pulmonaire obstructive chronique ; canule nasale à haut débit humidifiée chauffée ; réadaptation pulmonaire, test de marche de six minutes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • New Taipei City, Taïwan, 24352
        • Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • BPCO avec test de fonction pulmonaire réalisé

Critère d'exclusion:

  • Insuffisance cardiaque du côté gauche
  • Exacerbation de la MPOC dans les 3 mois
  • Maladie neuromusculaire diagnostiquée
  • Impossible d'effectuer 6-MWT

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe HHHFNC
Pratiquez 6 MWT avec HHHFNC
Dispositif: HHHFNC

Paramètre HHHFNC :

  1. Débit : 40L/min
  2. FiO2 : 0,4

HHHFNC utilisera immédiatement avant 6MWT et supprimera à la fin de 6MWT
AUCUNE_INTERVENTION: groupe non-HHHFNC
Pratiquez 6 MWT sans HHHFNC

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Distance de marche
Délai: 6 minutes
Mètre
6 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rythme cardiaque
Délai: 1 heure
battement par minute
1 heure
Saturation en oxygène (SpO2)
Délai: 1 heure
1 heure
Dioxyde de carbone transcutané (PtcCO2)
Délai: 1 heure
mmHg
1 heure
Débit cardiaque par cardiométrie non invasive
Délai: 1 heure
mL
1 heure
Échelle de dyspnée de Borg
Délai: 1 heure
Niveau 0-10 (le niveau 10 signifie le pire)
1 heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fu Jen Catholic University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

18 mars 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

30 novembre 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 novembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2019

Première publication (RÉEL)

5 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

30 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 décembre 2019

Dernière vérification

1 novembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PL-201808008-M

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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