L'applicazione e l'analisi di HHHFNC nel Walking Test di riabilitazione polmonare
Effetti della cannula nasale ad alto flusso riscaldata e umidificata durante il test del cammino di sei minuti in pazienti con BPCO sottoposti a riabilitazione polmonare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivi: Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'uso di cannula nasale ad alto flusso umidificata riscaldata (HHHFNC) nella riabilitazione polmonare e nell'analisi dei parametri cardiopolmonari in pazienti adulti.
Sfondo: Recentemente, HHHFNC è stato utilizzato sia negli adulti che nei neonati con supporto respiratorio post-estubazione. Gli studi indicano che HHHFNC ha un'efficacia simile rispetto alla ventilazione a pressione positiva non invasiva e superiore all'ossigenoterapia convenzionale. Il test del cammino in sei minuti (6-MWT) è un test di laboratorio standardizzato per valutare la capacità di resistenza nei pazienti adulti. Aiuta il medico a modificare il piano di trattamento. Cirio, et. è stato dimostrato che HHHFNC può migliorare la prestazione fisica nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva grave (BPCO) con limitazione ventilatoria.
Disegno dello studio： Questa è una sperimentazione clinica prospettica in un reparto ambulatoriale di riabilitazione polmonare (2018.08.01-2019.07.31). Metodi: I pazienti con BPCO che hanno eseguito il test di funzionalità polmonare si iscriveranno a questo studio. Saranno esclusi insufficienza cardiaca sinistra, esacerbazione acuta (AE) della BPCO entro 3 mesi, malattia neuromuscolare diagnosticata e impossibilità di eseguire 6-MWT. I dati saranno raccolti e analizzati.
Effetto: gli investigatori si aspettano la prestazione dell'esercizio; la funzione cardiopolmonare migliorerà con il supporto HHHFNC. Speriamo che l'applicazione di HHHFNC in pazienti adulti con riabilitazione polmonare possa migliorare la qualità della vita.
Parole chiave： broncopneumopatia cronica ostruttiva; cannula nasale ad alto flusso riscaldata umidificata; riabilitazione polmonare, test del cammino di sei minuti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 24352
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- BPCO con test di funzionalità polmonare eseguito
Criteri di esclusione:
- Insufficienza cardiaca sinistra
- Riacutizzazione della BPCO entro 3 mesi
- Malattia neuromuscolare diagnosticata
- Impossibile eseguire 6-MWT
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Gruppo HHHFNC
Pratica 6 MWT con HHHFNC
|
Impostazione HHHFNC:
HHHFNC utilizzerà immediatamente prima del 6MWT e rimuoverà alla fine del 6MWT |
|
NESSUN_INTERVENTO: gruppo non HHHFNC
Pratica 6 MWT senza HHHFNC
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
A piedi
Lasso di tempo: 6 minuti
|
Metro
|
6 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 1 ora
|
battiti al minuto
|
1 ora
|
|
Saturazione di ossigeno (SpO2)
Lasso di tempo: 1 ora
|
1 ora
|
|
|
Anidride carbonica transcutanea (PtcCO2)
Lasso di tempo: 1 ora
|
mmHg
|
1 ora
|
|
Gittata cardiaca mediante cardiometria non invasiva
Lasso di tempo: 1 ora
|
ml
|
1 ora
|
|
Scala della dispnea di Borg
Lasso di tempo: 1 ora
|
Livello 0-10 (livello 10 significa peggiore)
|
1 ora
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Cirio S, Piran M, Vitacca M, Piaggi G, Ceriana P, Prazzoli M, Paneroni M, Carlucci A. Effects of heated and humidified high flow gases during high-intensity constant-load exercise on severe COPD patients with ventilatory limitation. Respir Med. 2016 Sep;118:128-132. doi: 10.1016/j.rmed.2016.08.004. Epub 2016 Aug 8.
- Maltais F, Singh S, Donald AC, Crater G, Church A, Goh AH, Riley JH. Effects of a combination of umeclidinium/vilanterol on exercise endurance in patients with chronic obstructive pulmonary disease: two randomized, double-blind clinical trials. Ther Adv Respir Dis. 2014 Dec;8(6):169-81. doi: 10.1177/1753465814559209. Erratum In: Ther Adv Respir Dis. 2016 Jun;10(3):289.
- Man WD, Mustfa N, Nikoletou D, Kaul S, Hart N, Rafferty GF, Donaldson N, Polkey MI, Moxham J. Effect of salmeterol on respiratory muscle activity during exercise in poorly reversible COPD. Thorax. 2004 Jun;59(6):471-6. doi: 10.1136/thx.2003.019620.
- Chao KY, Liu WL, Nassef Y, Tseng CW, Wang JS. Effects of high-flow nasal cannula with oxygen on self-paced exercise performance in COPD: A randomized cross-over trial. Medicine (Baltimore). 2021 Dec 23;100(51):e28032. doi: 10.1097/MD.0000000000028032.
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Ultimo verificato
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Parole chiave
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- PL-201808008-M
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