Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie i analiza HHHFNC w teście chodzenia w rehabilitacji pulmonologicznej

26 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Ke-Yun, Chao, Fu Jen Catholic University

Wpływ podgrzanej, nawilżonej kaniuli nosowej o wysokim przepływie podczas 6-minutowego testu marszu u pacjenta z POChP w trakcie rehabilitacji pulmonologicznej

Celem pracy jest zbadanie zastosowania podgrzewanej i nawilżanej kaniuli nosowej o wysokim przepływie (HHHFNC) w rehabilitacji pulmonologicznej oraz analiza parametrów krążeniowo-oddechowych u dorosłych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cele: Celem pracy jest zbadanie zastosowania podgrzewanej i nawilżanej kaniuli nosowej o wysokim przepływie (HHHFNC) w rehabilitacji pulmonologicznej oraz analiza parametrów krążeniowo-oddechowych u dorosłych pacjentów.

Tło: Ostatnio HHHFNC był stosowany zarówno u dorosłych, jak i noworodków ze wspomaganiem oddychania po ekstubacji. Badania wskazują, że HHHFNC ma podobną skuteczność w porównaniu z nieinwazyjną wentylacją dodatnim ciśnieniem i lepszą niż konwencjonalna tlenoterapia. Sześciominutowy test marszu (6-MWT) jest wystandaryzowanym testem laboratoryjnym służącym do oceny wydolności wytrzymałościowej dorosłych pacjentów. Pomaga lekarzowi zmodyfikować plan leczenia. Cirio i in. wykazano, że HHHFNC może poprawić wydajność ćwiczeń u pacjentów z ciężką przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) z ograniczeniem wentylacji.

Projekt badania: Jest to prospektywne badanie kliniczne w oddziale ambulatoryjnym rehabilitacji oddechowej (2018.08.01-2019.07.31). Metody: Pacjenci z POChP, którzy wykonali badanie czynnościowe płuc, zostaną włączeni do tego badania. Wykluczona zostanie lewostronna niewydolność serca, ostre zaostrzenie (AE) POChP w ciągu 3 miesięcy, zdiagnozowana choroba nerwowo-mięśniowa i niezdolność do wykonania 6-MWT. Dane będą gromadzone i analizowane.

Efekt: Badacze oczekują wykonania ćwiczenia; funkcja krążeniowo-oddechowa ulegnie poprawie dzięki wsparciu HHHFNC. Mamy nadzieję, że zastosowanie HHHFNC u dorosłego pacjenta po rehabilitacji pulmonologicznej poprawi jakość życia.

Słowa kluczowe: przewlekła obturacyjna choroba płuc; podgrzewana, nawilżana kaniula nosowa o wysokim przepływie; rehabilitacja oddechowa, sześciominutowy test marszu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • New Taipei City, Tajwan, 24352
        • Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • POChP z wykonanym badaniem czynnościowym płuc

Kryteria wyłączenia:

  • Lewostronna niewydolność serca
  • Zaostrzenie POChP w ciągu 3 miesięcy
  • Rozpoznana choroba nerwowo-mięśniowa
  • Nie można wykonać 6-MWT

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa HHHFNC
Ćwicz 6 MWT z HHHFNC

Ustawienie HHHFNC:

  1. Natężenie przepływu: 40 l/min
  2. FiO2: 0,4

HHHFNC użyje bezpośrednio przed 6MWT i usunie na końcu 6MWT

NIE_INTERWENCJA: grupa inna niż HHHFNC
Ćwicz 6 MWT bez HHHFNC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odległość spaceru
Ramy czasowe: 6 minut
Metr
6 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tętno
Ramy czasowe: 1 godzina
uderzeń na minutę
1 godzina
Nasycenie tlenem (SpO2)
Ramy czasowe: 1 godzina
1 godzina
Przezskórny dwutlenek węgla (PtcCO2)
Ramy czasowe: 1 godzina
mmHg
1 godzina
Rzut serca za pomocą kardiometrii nieinwazyjnej
Ramy czasowe: 1 godzina
ml
1 godzina
Skala duszności Borga
Ramy czasowe: 1 godzina
Poziom 0-10 (poziom 10 oznacza najgorszy)
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

18 marca 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 listopada 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

5 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

30 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rehabilitacja

Badania kliniczne na HHHFNC

3
Subskrybuj