- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03863821
Zastosowanie i analiza HHHFNC w teście chodzenia w rehabilitacji pulmonologicznej
Wpływ podgrzanej, nawilżonej kaniuli nosowej o wysokim przepływie podczas 6-minutowego testu marszu u pacjenta z POChP w trakcie rehabilitacji pulmonologicznej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cele: Celem pracy jest zbadanie zastosowania podgrzewanej i nawilżanej kaniuli nosowej o wysokim przepływie (HHHFNC) w rehabilitacji pulmonologicznej oraz analiza parametrów krążeniowo-oddechowych u dorosłych pacjentów.
Tło: Ostatnio HHHFNC był stosowany zarówno u dorosłych, jak i noworodków ze wspomaganiem oddychania po ekstubacji. Badania wskazują, że HHHFNC ma podobną skuteczność w porównaniu z nieinwazyjną wentylacją dodatnim ciśnieniem i lepszą niż konwencjonalna tlenoterapia. Sześciominutowy test marszu (6-MWT) jest wystandaryzowanym testem laboratoryjnym służącym do oceny wydolności wytrzymałościowej dorosłych pacjentów. Pomaga lekarzowi zmodyfikować plan leczenia. Cirio i in. wykazano, że HHHFNC może poprawić wydajność ćwiczeń u pacjentów z ciężką przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) z ograniczeniem wentylacji.
Projekt badania: Jest to prospektywne badanie kliniczne w oddziale ambulatoryjnym rehabilitacji oddechowej (2018.08.01-2019.07.31). Metody: Pacjenci z POChP, którzy wykonali badanie czynnościowe płuc, zostaną włączeni do tego badania. Wykluczona zostanie lewostronna niewydolność serca, ostre zaostrzenie (AE) POChP w ciągu 3 miesięcy, zdiagnozowana choroba nerwowo-mięśniowa i niezdolność do wykonania 6-MWT. Dane będą gromadzone i analizowane.
Efekt: Badacze oczekują wykonania ćwiczenia; funkcja krążeniowo-oddechowa ulegnie poprawie dzięki wsparciu HHHFNC. Mamy nadzieję, że zastosowanie HHHFNC u dorosłego pacjenta po rehabilitacji pulmonologicznej poprawi jakość życia.
Słowa kluczowe: przewlekła obturacyjna choroba płuc; podgrzewana, nawilżana kaniula nosowa o wysokim przepływie; rehabilitacja oddechowa, sześciominutowy test marszu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
New Taipei City, Tajwan, 24352
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- POChP z wykonanym badaniem czynnościowym płuc
Kryteria wyłączenia:
- Lewostronna niewydolność serca
- Zaostrzenie POChP w ciągu 3 miesięcy
- Rozpoznana choroba nerwowo-mięśniowa
- Nie można wykonać 6-MWT
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Grupa HHHFNC
Ćwicz 6 MWT z HHHFNC
|
Ustawienie HHHFNC:
HHHFNC użyje bezpośrednio przed 6MWT i usunie na końcu 6MWT |
NIE_INTERWENCJA: grupa inna niż HHHFNC
Ćwicz 6 MWT bez HHHFNC
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Odległość spaceru
Ramy czasowe: 6 minut
|
Metr
|
6 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Tętno
Ramy czasowe: 1 godzina
|
uderzeń na minutę
|
1 godzina
|
Nasycenie tlenem (SpO2)
Ramy czasowe: 1 godzina
|
1 godzina
|
|
Przezskórny dwutlenek węgla (PtcCO2)
Ramy czasowe: 1 godzina
|
mmHg
|
1 godzina
|
Rzut serca za pomocą kardiometrii nieinwazyjnej
Ramy czasowe: 1 godzina
|
ml
|
1 godzina
|
Skala duszności Borga
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Poziom 0-10 (poziom 10 oznacza najgorszy)
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Cirio S, Piran M, Vitacca M, Piaggi G, Ceriana P, Prazzoli M, Paneroni M, Carlucci A. Effects of heated and humidified high flow gases during high-intensity constant-load exercise on severe COPD patients with ventilatory limitation. Respir Med. 2016 Sep;118:128-132. doi: 10.1016/j.rmed.2016.08.004. Epub 2016 Aug 8.
- Maltais F, Singh S, Donald AC, Crater G, Church A, Goh AH, Riley JH. Effects of a combination of umeclidinium/vilanterol on exercise endurance in patients with chronic obstructive pulmonary disease: two randomized, double-blind clinical trials. Ther Adv Respir Dis. 2014 Dec;8(6):169-81. doi: 10.1177/1753465814559209. Erratum In: Ther Adv Respir Dis. 2016 Jun;10(3):289.
- Man WD, Mustfa N, Nikoletou D, Kaul S, Hart N, Rafferty GF, Donaldson N, Polkey MI, Moxham J. Effect of salmeterol on respiratory muscle activity during exercise in poorly reversible COPD. Thorax. 2004 Jun;59(6):471-6. doi: 10.1136/thx.2003.019620.
- Chao KY, Liu WL, Nassef Y, Tseng CW, Wang JS. Effects of high-flow nasal cannula with oxygen on self-paced exercise performance in COPD: A randomized cross-over trial. Medicine (Baltimore). 2021 Dec 23;100(51):e28032. doi: 10.1097/MD.0000000000028032.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PL-201808008-M
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rehabilitacja
-
Muş Alparlan UniversityJeszcze nie rekrutacjaREHABİLİTATİON po udarze mózguIndyk
Badania kliniczne na HHHFNC
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNieznanyBezdech senny, Obturacyjny
-
Sidra Medical and Research CenterAkron Children's HospitalZakończonyZespol zaburzen oddychaniaStany Zjednoczone
-
Mansoura University Children HospitalZakończonyWcześniactwo, wentylacja mechanicznaEgipt
-
University of Turin, ItalyZakończonyNietolerancja żywienia dojelitowego | Zespół zaburzeń oddychania u wcześniaków | Niemowlę z bardzo niską masą urodzeniowąWłochy
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalNieznanyNiewydolność oddechowa | Choroba układu oddechowegoIndyk
-
Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education...NieznanyWcześniactwo | Niepowodzenie ekstubacji
-
Fu Jen Catholic UniversityZakończonyNiewydolność oddechowa | Przewlekła obturacyjna choroba płucTajwan
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Dr Anna Lavizzari; Dr Francesca Gaia CiuffiniZakończonyZespół zaburzeń oddychania noworodkaWłochy
-
Ministry of Health, SpainZakończonyOstre wirusowe zapalenie oskrzelikówHiszpania