Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sluchový trénink s akustickými podněty souvisejícími s řečí pomocí psychofyzického testování

6. dubna 2023 aktualizováno: Heather Wright, East Carolina University
V této studii vyšetřovatelé vyhodnotí, zda sluchový trénink s akustickými rysy souvisejícími s řečí v psychofyzikálním testování pomůže subjektům s CI zlepšit rozpoznávání řeči. Primárním koncovým bodem jsou měření rozpoznávání řeči.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodilí mluvčí angličtiny
  • Uživatelé kochleárního implantátu Cochlear Nucleus nebo uživatelé Advanced Bionics
  • Postlingválně ohluchlý
  • Má zkušenosti se zařízením alespoň jeden rok
  • V době zápisu může být dítě nebo dospělý

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Uživatelé kochleárních implantátů
Skupina dostane sluchový trénink (psychofyzický) a bude hodnocena z hlediska rozpoznávání řeči, aby se určil účinek tréninku.
Trénink s psychofyzikálními testy (detekce amplitudové modulace na jednotlivých elektrodách) pro zlepšení rozpoznávání řeči

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rozpoznávání řeči po tréninku
Časové okno: začíná 12 měsíců po udělení a bude trvat až 3,5 roku
Subjekty budou měřeny z hlediska jejich základního výkonu při rozpoznávání řeči (A) a poté znovu změřeny na rozpoznávání řeči po absolvování sluchového tréninku pomocí psychofyzikálních metod (B). Nakonec budou subjekty měřeny na rozpoznání řeči potřetí po ukončení tréninku podle podélného návrhu ABA.
začíná 12 měsíců po udělení a bude trvat až 3,5 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. prosince 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

26. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

7. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Zhou_R01_study5

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sluchový trénink

3
Předplatit