- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03867032
Sluchový trénink s akustickými podněty souvisejícími s řečí pomocí psychofyzického testování
6. dubna 2023 aktualizováno: Heather Wright, East Carolina University
V této studii vyšetřovatelé vyhodnotí, zda sluchový trénink s akustickými rysy souvisejícími s řečí v psychofyzikálním testování pomůže subjektům s CI zlepšit rozpoznávání řeči.
Primárním koncovým bodem jsou měření rozpoznávání řeči.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
10 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodilí mluvčí angličtiny
- Uživatelé kochleárního implantátu Cochlear Nucleus nebo uživatelé Advanced Bionics
- Postlingválně ohluchlý
- Má zkušenosti se zařízením alespoň jeden rok
- V době zápisu může být dítě nebo dospělý
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Uživatelé kochleárních implantátů
Skupina dostane sluchový trénink (psychofyzický) a bude hodnocena z hlediska rozpoznávání řeči, aby se určil účinek tréninku.
|
Trénink s psychofyzikálními testy (detekce amplitudové modulace na jednotlivých elektrodách) pro zlepšení rozpoznávání řeči
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
rozpoznávání řeči po tréninku
Časové okno: začíná 12 měsíců po udělení a bude trvat až 3,5 roku
|
Subjekty budou měřeny z hlediska jejich základního výkonu při rozpoznávání řeči (A) a poté znovu změřeny na rozpoznávání řeči po absolvování sluchového tréninku pomocí psychofyzikálních metod (B).
Nakonec budou subjekty měřeny na rozpoznání řeči potřetí po ukončení tréninku podle podélného návrhu ABA.
|
začíná 12 měsíců po udělení a bude trvat až 3,5 roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Polley DB, Steinberg EE, Merzenich MM. Perceptual learning directs auditory cortical map reorganization through top-down influences. J Neurosci. 2006 May 3;26(18):4970-82. doi: 10.1523/JNEUROSCI.3771-05.2006.
- Banai K, Hornickel J, Skoe E, Nicol T, Zecker S, Kraus N. Reading and subcortical auditory function. Cereb Cortex. 2009 Nov;19(11):2699-707. doi: 10.1093/cercor/bhp024. Epub 2009 Mar 17.
- Baumann S, Joly O, Rees A, Petkov CI, Sun L, Thiele A, Griffiths TD. The topography of frequency and time representation in primate auditory cortices. Elife. 2015 Jan 15;4:e03256. doi: 10.7554/eLife.03256.
- Boebinger D, Evans S, Rosen S, Lima CF, Manly T, Scott SK. Musicians and non-musicians are equally adept at perceiving masked speech. J Acoust Soc Am. 2015 Jan;137(1):378-87. doi: 10.1121/1.4904537.
- Chen JK, Chuang AY, McMahon C, Hsieh JC, Tung TH, Li LP. Music training improves pitch perception in prelingually deafened children with cochlear implants. Pediatrics. 2010 Apr;125(4):e793-800. doi: 10.1542/peds.2008-3620. Epub 2010 Mar 8.
- Coffey EBJ, Mogilever NB, Zatorre RJ. Speech-in-noise perception in musicians: A review. Hear Res. 2017 Sep;352:49-69. doi: 10.1016/j.heares.2017.02.006. Epub 2017 Feb 14.
- Fritz J, Elhilali M, Shamma S. Active listening: task-dependent plasticity of spectrotemporal receptive fields in primary auditory cortex. Hear Res. 2005 Aug;206(1-2):159-76. doi: 10.1016/j.heares.2005.01.015.
- Fitzgerald MB, Wright BA. Perceptual learning and generalization resulting from training on an auditory amplitude-modulation detection task. J Acoust Soc Am. 2011 Feb;129(2):898-906. doi: 10.1121/1.3531841.
- Fu QJ, Galvin JJ 3rd, Wang X, Wu JL. Benefits of music training in mandarin-speaking pediatric cochlear implant users. J Speech Lang Hear Res. 2015 Feb;58(1):163-9. doi: 10.1044/2014_JSLHR-H-14-0127.
- Huyck JJ, Wright BA. Learning, worsening, and generalization in response to auditory perceptual training during adolescence. J Acoust Soc Am. 2013 Aug;134(2):1172-82. doi: 10.1121/1.4812258.
- Looi V, Gfeller K, Driscoll V. MUSIC APPRECIATION AND TRAINING FOR COCHLEAR IMPLANT RECIPIENTS: A REVIEW. Semin Hear. 2012 Nov 1;33(4):307-334. doi: 10.1055/s-0032-1329222. Epub 2012 Nov 19.
- Parbery-Clark A, Skoe E, Kraus N. Musical experience limits the degradative effects of background noise on the neural processing of sound. J Neurosci. 2009 Nov 11;29(45):14100-7. doi: 10.1523/JNEUROSCI.3256-09.2009.
- Patel AD. Why would Musical Training Benefit the Neural Encoding of Speech? The OPERA Hypothesis. Front Psychol. 2011 Jun 29;2:142. doi: 10.3389/fpsyg.2011.00142. eCollection 2011.
- Ruggles DR, Freyman RL, Oxenham AJ. Influence of musical training on understanding voiced and whispered speech in noise. PLoS One. 2014 Jan 28;9(1):e86980. doi: 10.1371/journal.pone.0086980. eCollection 2014.
- Sabin AT, Eddins DA, Wright BA. Perceptual learning evidence for tuning to spectrotemporal modulation in the human auditory system. J Neurosci. 2012 May 9;32(19):6542-9. doi: 10.1523/JNEUROSCI.5732-11.2012.
- Szpiro SF, Wright BA, Carrasco M. Learning one task by interleaving practice with another task. Vision Res. 2014 Aug;101:118-24. doi: 10.1016/j.visres.2014.06.004. Epub 2014 Jun 21.
- Wright BA, Sabin AT, Zhang Y, Marrone N, Fitzgerald MB. Enhancing perceptual learning by combining practice with periods of additional sensory stimulation. J Neurosci. 2010 Sep 22;30(38):12868-77. doi: 10.1523/JNEUROSCI.0487-10.2010.
- Yucel E, Sennaroglu G, Belgin E. The family oriented musical training for children with cochlear implants: speech and musical perception results of two year follow-up. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2009 Jul;73(7):1043-52. doi: 10.1016/j.ijporl.2009.04.009. Epub 2009 May 2.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. prosince 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
26. prosince 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. března 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. března 2019
První zveřejněno (Aktuální)
7. března 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Zhou_R01_study5
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sluchový trénink
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Healing Lodge of the...Zápis na pozvánkuPoruchy související s látkami | Duševní zdravíSpojené státy
-
Riphah International UniversityNáborVysoce intenzivní intervalový trénink | Funkční výkon | Fotbaloví hráčiPákistán
-
University of ManitobaDokončeno
-
Wake Forest UniversityNáborSarkopenieSpojené státy
-
Rockefeller UniversityNáborStres, psychologický | RasismusSpojené státy
-
University of California, Los AngelesNábor
-
London Health Sciences CentreDokončeno