- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03867032
Treinamento auditivo com pistas acústicas relacionadas à fala usando testes psicofísicos
6 de abril de 2023 atualizado por: Heather Wright, East Carolina University
Neste estudo, os pesquisadores avaliarão se o treinamento auditivo com recursos acústicos relacionados à fala em testes psicofísicos ajudará os indivíduos com IC a melhorar o reconhecimento de fala.
O endpoint primário são as medidas de reconhecimento de fala.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Falantes nativos de inglês
- Usuários de implante coclear Cochlear Nucleus ou usuários de Advanced Bionics
- surdez pós-lingual
- Teve experiência com dispositivos por pelo menos um ano
- Pode ser criança ou adulto no momento da inscrição
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Usuários de implante coclear
O grupo receberá treinamento auditivo (psicofísico) e será avaliado quanto ao reconhecimento de fala para determinar o efeito do treinamento.
|
Treinamento com testes psicofísicos (detecção de modulação de amplitude em eletrodos individuais) para melhorar o reconhecimento de fala
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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reconhecimento de fala após o treinamento
Prazo: começando 12 meses após o prêmio e levará até 3,5 anos para ser concluído
|
Os indivíduos serão medidos quanto ao seu desempenho de reconhecimento de fala de linha de base (A) e, em seguida, medidos novamente para reconhecimento de fala após receberem treinamento auditivo usando os métodos psicofísicos (B).
Finalmente, os sujeitos serão medidos para reconhecimento de fala pela terceira vez após a retirada do treinamento seguindo um delineamento ABA longitudinal.
|
começando 12 meses após o prêmio e levará até 3,5 anos para ser concluído
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
26 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
7 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Zhou_R01_study5
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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