- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03867032
Auditieve training met spraakgerelateerde akoestische aanwijzingen met behulp van psychofysische testen
6 april 2023 bijgewerkt door: Heather Wright, East Carolina University
In deze studie zullen de onderzoekers evalueren of auditieve training met spraakgerelateerde akoestische kenmerken in psychofysische tests CI-proefpersonen zal helpen spraakherkenning te verbeteren.
Het primaire eindpunt zijn de maatregelen voor spraakherkenning.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
10 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moedertaalsprekers van het Engels
- Gebruikers van Cochlear Nucleus cochleair implantaat of gebruikers van Advanced Bionics
- Postlinguaal doof
- Heeft minimaal een jaar ervaring met apparaten
- Kan kind of volwassene zijn op het moment van inschrijving
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gebruikers van een cochleair implantaat
De groep krijgt auditieve training (psychofysisch) en wordt beoordeeld op spraakherkenning om het effect van training te bepalen.
|
Training met psychofysische tests (amplitudemodulatiedetectie op enkele elektroden) voor het verbeteren van spraakherkenning
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
spraakherkenning na training
Tijdsspanne: begint 12 maanden na de toekenning en zal tot 3,5 jaar in beslag nemen
|
Proefpersonen zullen worden gemeten op basis van spraakherkenningsprestaties (A) en vervolgens opnieuw worden gemeten op spraakherkenning na auditieve training met behulp van de psychofysische methoden (B).
Ten slotte zullen de proefpersonen voor de derde keer na beëindiging van de training worden gemeten op spraakherkenning volgens een longitudinaal ABA-ontwerp.
|
begint 12 maanden na de toekenning en zal tot 3,5 jaar in beslag nemen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Polley DB, Steinberg EE, Merzenich MM. Perceptual learning directs auditory cortical map reorganization through top-down influences. J Neurosci. 2006 May 3;26(18):4970-82. doi: 10.1523/JNEUROSCI.3771-05.2006.
- Banai K, Hornickel J, Skoe E, Nicol T, Zecker S, Kraus N. Reading and subcortical auditory function. Cereb Cortex. 2009 Nov;19(11):2699-707. doi: 10.1093/cercor/bhp024. Epub 2009 Mar 17.
- Baumann S, Joly O, Rees A, Petkov CI, Sun L, Thiele A, Griffiths TD. The topography of frequency and time representation in primate auditory cortices. Elife. 2015 Jan 15;4:e03256. doi: 10.7554/eLife.03256.
- Boebinger D, Evans S, Rosen S, Lima CF, Manly T, Scott SK. Musicians and non-musicians are equally adept at perceiving masked speech. J Acoust Soc Am. 2015 Jan;137(1):378-87. doi: 10.1121/1.4904537.
- Chen JK, Chuang AY, McMahon C, Hsieh JC, Tung TH, Li LP. Music training improves pitch perception in prelingually deafened children with cochlear implants. Pediatrics. 2010 Apr;125(4):e793-800. doi: 10.1542/peds.2008-3620. Epub 2010 Mar 8.
- Coffey EBJ, Mogilever NB, Zatorre RJ. Speech-in-noise perception in musicians: A review. Hear Res. 2017 Sep;352:49-69. doi: 10.1016/j.heares.2017.02.006. Epub 2017 Feb 14.
- Fritz J, Elhilali M, Shamma S. Active listening: task-dependent plasticity of spectrotemporal receptive fields in primary auditory cortex. Hear Res. 2005 Aug;206(1-2):159-76. doi: 10.1016/j.heares.2005.01.015.
- Fitzgerald MB, Wright BA. Perceptual learning and generalization resulting from training on an auditory amplitude-modulation detection task. J Acoust Soc Am. 2011 Feb;129(2):898-906. doi: 10.1121/1.3531841.
- Fu QJ, Galvin JJ 3rd, Wang X, Wu JL. Benefits of music training in mandarin-speaking pediatric cochlear implant users. J Speech Lang Hear Res. 2015 Feb;58(1):163-9. doi: 10.1044/2014_JSLHR-H-14-0127.
- Huyck JJ, Wright BA. Learning, worsening, and generalization in response to auditory perceptual training during adolescence. J Acoust Soc Am. 2013 Aug;134(2):1172-82. doi: 10.1121/1.4812258.
- Looi V, Gfeller K, Driscoll V. MUSIC APPRECIATION AND TRAINING FOR COCHLEAR IMPLANT RECIPIENTS: A REVIEW. Semin Hear. 2012 Nov 1;33(4):307-334. doi: 10.1055/s-0032-1329222. Epub 2012 Nov 19.
- Parbery-Clark A, Skoe E, Kraus N. Musical experience limits the degradative effects of background noise on the neural processing of sound. J Neurosci. 2009 Nov 11;29(45):14100-7. doi: 10.1523/JNEUROSCI.3256-09.2009.
- Patel AD. Why would Musical Training Benefit the Neural Encoding of Speech? The OPERA Hypothesis. Front Psychol. 2011 Jun 29;2:142. doi: 10.3389/fpsyg.2011.00142. eCollection 2011.
- Ruggles DR, Freyman RL, Oxenham AJ. Influence of musical training on understanding voiced and whispered speech in noise. PLoS One. 2014 Jan 28;9(1):e86980. doi: 10.1371/journal.pone.0086980. eCollection 2014.
- Sabin AT, Eddins DA, Wright BA. Perceptual learning evidence for tuning to spectrotemporal modulation in the human auditory system. J Neurosci. 2012 May 9;32(19):6542-9. doi: 10.1523/JNEUROSCI.5732-11.2012.
- Szpiro SF, Wright BA, Carrasco M. Learning one task by interleaving practice with another task. Vision Res. 2014 Aug;101:118-24. doi: 10.1016/j.visres.2014.06.004. Epub 2014 Jun 21.
- Wright BA, Sabin AT, Zhang Y, Marrone N, Fitzgerald MB. Enhancing perceptual learning by combining practice with periods of additional sensory stimulation. J Neurosci. 2010 Sep 22;30(38):12868-77. doi: 10.1523/JNEUROSCI.0487-10.2010.
- Yucel E, Sennaroglu G, Belgin E. The family oriented musical training for children with cochlear implants: speech and musical perception results of two year follow-up. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2009 Jul;73(7):1043-52. doi: 10.1016/j.ijporl.2009.04.009. Epub 2009 May 2.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 december 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
26 december 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 maart 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 maart 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 maart 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Zhou_R01_study5
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .