- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03867032
Trening słuchowy ze wskazówkami akustycznymi związanymi z mową przy użyciu testów psychofizycznych
6 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Heather Wright, East Carolina University
W tym badaniu badacze ocenią, czy trening słuchowy z cechami akustycznymi związanymi z mową w testach psychofizycznych pomoże osobom z CI poprawić rozpoznawanie mowy.
Głównym punktem końcowym są środki rozpoznawania mowy.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
10 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rodzimi użytkownicy języka angielskiego
- Użytkownicy implantu ślimakowego Cochlear Nucleus lub użytkownicy Advanced Bionics
- Postlingwalnie ogłuszony
- Ma doświadczenie z urządzeniem od co najmniej jednego roku
- W momencie rejestracji może być dzieckiem lub osobą dorosłą
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Użytkownicy implantu ślimakowego
Grupa przejdzie trening słuchowy (psychofizyczny) i zostanie oceniona pod kątem rozpoznawania mowy w celu określenia efektu treningu.
|
Trening z testami psychofizycznymi (wykrywanie modulacji amplitudy na pojedynczych elektrodach) w celu poprawy rozpoznawania mowy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
rozpoznawanie mowy po szkoleniu
Ramy czasowe: rozpocznie się 12 miesięcy po przyznaniu nagrody i potrwa do 3,5 roku
|
Badani zostaną zmierzeni pod kątem ich podstawowej wydajności rozpoznawania mowy (A), a następnie ponownie zmierzeni pod kątem rozpoznawania mowy po przejściu treningu słuchowego przy użyciu metod psychofizycznych (B).
Na koniec, osoby badane zostaną poddane pomiarom rozpoznawania mowy po raz trzeci po wycofaniu szkolenia zgodnie z projektem podłużnym ABA.
|
rozpocznie się 12 miesięcy po przyznaniu nagrody i potrwa do 3,5 roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Polley DB, Steinberg EE, Merzenich MM. Perceptual learning directs auditory cortical map reorganization through top-down influences. J Neurosci. 2006 May 3;26(18):4970-82. doi: 10.1523/JNEUROSCI.3771-05.2006.
- Banai K, Hornickel J, Skoe E, Nicol T, Zecker S, Kraus N. Reading and subcortical auditory function. Cereb Cortex. 2009 Nov;19(11):2699-707. doi: 10.1093/cercor/bhp024. Epub 2009 Mar 17.
- Baumann S, Joly O, Rees A, Petkov CI, Sun L, Thiele A, Griffiths TD. The topography of frequency and time representation in primate auditory cortices. Elife. 2015 Jan 15;4:e03256. doi: 10.7554/eLife.03256.
- Boebinger D, Evans S, Rosen S, Lima CF, Manly T, Scott SK. Musicians and non-musicians are equally adept at perceiving masked speech. J Acoust Soc Am. 2015 Jan;137(1):378-87. doi: 10.1121/1.4904537.
- Chen JK, Chuang AY, McMahon C, Hsieh JC, Tung TH, Li LP. Music training improves pitch perception in prelingually deafened children with cochlear implants. Pediatrics. 2010 Apr;125(4):e793-800. doi: 10.1542/peds.2008-3620. Epub 2010 Mar 8.
- Coffey EBJ, Mogilever NB, Zatorre RJ. Speech-in-noise perception in musicians: A review. Hear Res. 2017 Sep;352:49-69. doi: 10.1016/j.heares.2017.02.006. Epub 2017 Feb 14.
- Fritz J, Elhilali M, Shamma S. Active listening: task-dependent plasticity of spectrotemporal receptive fields in primary auditory cortex. Hear Res. 2005 Aug;206(1-2):159-76. doi: 10.1016/j.heares.2005.01.015.
- Fitzgerald MB, Wright BA. Perceptual learning and generalization resulting from training on an auditory amplitude-modulation detection task. J Acoust Soc Am. 2011 Feb;129(2):898-906. doi: 10.1121/1.3531841.
- Fu QJ, Galvin JJ 3rd, Wang X, Wu JL. Benefits of music training in mandarin-speaking pediatric cochlear implant users. J Speech Lang Hear Res. 2015 Feb;58(1):163-9. doi: 10.1044/2014_JSLHR-H-14-0127.
- Huyck JJ, Wright BA. Learning, worsening, and generalization in response to auditory perceptual training during adolescence. J Acoust Soc Am. 2013 Aug;134(2):1172-82. doi: 10.1121/1.4812258.
- Looi V, Gfeller K, Driscoll V. MUSIC APPRECIATION AND TRAINING FOR COCHLEAR IMPLANT RECIPIENTS: A REVIEW. Semin Hear. 2012 Nov 1;33(4):307-334. doi: 10.1055/s-0032-1329222. Epub 2012 Nov 19.
- Parbery-Clark A, Skoe E, Kraus N. Musical experience limits the degradative effects of background noise on the neural processing of sound. J Neurosci. 2009 Nov 11;29(45):14100-7. doi: 10.1523/JNEUROSCI.3256-09.2009.
- Patel AD. Why would Musical Training Benefit the Neural Encoding of Speech? The OPERA Hypothesis. Front Psychol. 2011 Jun 29;2:142. doi: 10.3389/fpsyg.2011.00142. eCollection 2011.
- Ruggles DR, Freyman RL, Oxenham AJ. Influence of musical training on understanding voiced and whispered speech in noise. PLoS One. 2014 Jan 28;9(1):e86980. doi: 10.1371/journal.pone.0086980. eCollection 2014.
- Sabin AT, Eddins DA, Wright BA. Perceptual learning evidence for tuning to spectrotemporal modulation in the human auditory system. J Neurosci. 2012 May 9;32(19):6542-9. doi: 10.1523/JNEUROSCI.5732-11.2012.
- Szpiro SF, Wright BA, Carrasco M. Learning one task by interleaving practice with another task. Vision Res. 2014 Aug;101:118-24. doi: 10.1016/j.visres.2014.06.004. Epub 2014 Jun 21.
- Wright BA, Sabin AT, Zhang Y, Marrone N, Fitzgerald MB. Enhancing perceptual learning by combining practice with periods of additional sensory stimulation. J Neurosci. 2010 Sep 22;30(38):12868-77. doi: 10.1523/JNEUROSCI.0487-10.2010.
- Yucel E, Sennaroglu G, Belgin E. The family oriented musical training for children with cochlear implants: speech and musical perception results of two year follow-up. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2009 Jul;73(7):1043-52. doi: 10.1016/j.ijporl.2009.04.009. Epub 2009 May 2.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
26 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 marca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 marca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Zhou_R01_study5
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .