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Addestramento uditivo con segnali acustici correlati al parlato mediante test psicofisici

6 aprile 2023 aggiornato da: Heather Wright, East Carolina University
In questo studio, i ricercatori valuteranno se l'allenamento uditivo con caratteristiche acustiche legate al parlato nei test psicofisici aiuterà i soggetti CI a migliorare il riconoscimento vocale. L'endpoint primario sono le misure di riconoscimento vocale.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

10 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Madrelingua inglese
  • Utenti di impianto cocleare Cochlear Nucleus o utenti Advanced Bionics
  • Postlingualmente assordato
  • Ha avuto esperienza con il dispositivo per almeno un anno
  • Può essere bambino o adulto al momento dell'iscrizione

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Portatori di impianti cocleari
Il gruppo riceverà una formazione uditiva (psicofisica) e sarà valutato per il riconoscimento vocale per determinare l'effetto della formazione.
Comportamentale: Allenamento uditivo
Addestramento con test psicofisici (rilevamento in modulazione di ampiezza su singoli elettrodi) per migliorare il riconoscimento vocale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
riconoscimento vocale dopo l'allenamento
Lasso di tempo: a partire da 12 mesi dopo l'aggiudicazione e il completamento richiederà fino a 3,5 anni
I soggetti saranno misurati per le loro prestazioni di riconoscimento vocale di base (A) e quindi misurati nuovamente per il riconoscimento vocale dopo aver ricevuto l'addestramento uditivo utilizzando i metodi psicofisici (B). Infine, i soggetti saranno misurati per il riconoscimento vocale la terza volta dopo che la formazione è stata ritirata seguendo un disegno longitudinale ABA.
a partire da 12 mesi dopo l'aggiudicazione e il completamento richiederà fino a 3,5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

East Carolina University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 dicembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

26 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

7 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Zhou_R01_study5

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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