- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03867032
Auditiv træning med talerelaterede akustiske signaler ved hjælp af psykofysisk testning
6. april 2023 opdateret af: Heather Wright, East Carolina University
I denne undersøgelse vil efterforskerne evaluere, om auditiv træning med talerelaterede akustiske funktioner i psykofysiske tests vil hjælpe CI-personer med at forbedre talegenkendelse.
Det primære endepunkt er talegenkendelsesforanstaltningerne.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
10 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Engelsk som modersmål
- Cochlear Nucleus cochlear implantatbrugere eller Advanced Bionics brugere
- Postsprogligt døvet
- Har haft enhedserfaring i mindst et år
- Kan være barn eller voksen på tilmeldingstidspunktet
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Cochleaimplantatbrugere
Gruppen vil modtage auditiv træning (psykofysisk), og vil blive evalueret for talegenkendelse for at bestemme effekten af træning.
|
Træning med psykofysiske tests (detektion af amplitudemodulation på enkelte elektroder) for at forbedre talegenkendelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
talegenkendelse efter træning
Tidsramme: starter 12 måneder efter tildelingen og vil tage op til 3,5 år at gennemføre
|
Forsøgspersoner vil blive målt for deres baseline talegenkendelsespræstation (A) og derefter målt igen for talegenkendelse efter at have modtaget auditiv træning ved hjælp af de psykofysiske metoder (B).
Til sidst vil forsøgspersonerne blive målt til talegenkendelse tredje gang efter at træningen er afbrudt efter et ABA longitudinalt design.
|
starter 12 måneder efter tildelingen og vil tage op til 3,5 år at gennemføre
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Polley DB, Steinberg EE, Merzenich MM. Perceptual learning directs auditory cortical map reorganization through top-down influences. J Neurosci. 2006 May 3;26(18):4970-82. doi: 10.1523/JNEUROSCI.3771-05.2006.
- Banai K, Hornickel J, Skoe E, Nicol T, Zecker S, Kraus N. Reading and subcortical auditory function. Cereb Cortex. 2009 Nov;19(11):2699-707. doi: 10.1093/cercor/bhp024. Epub 2009 Mar 17.
- Baumann S, Joly O, Rees A, Petkov CI, Sun L, Thiele A, Griffiths TD. The topography of frequency and time representation in primate auditory cortices. Elife. 2015 Jan 15;4:e03256. doi: 10.7554/eLife.03256.
- Boebinger D, Evans S, Rosen S, Lima CF, Manly T, Scott SK. Musicians and non-musicians are equally adept at perceiving masked speech. J Acoust Soc Am. 2015 Jan;137(1):378-87. doi: 10.1121/1.4904537.
- Chen JK, Chuang AY, McMahon C, Hsieh JC, Tung TH, Li LP. Music training improves pitch perception in prelingually deafened children with cochlear implants. Pediatrics. 2010 Apr;125(4):e793-800. doi: 10.1542/peds.2008-3620. Epub 2010 Mar 8.
- Coffey EBJ, Mogilever NB, Zatorre RJ. Speech-in-noise perception in musicians: A review. Hear Res. 2017 Sep;352:49-69. doi: 10.1016/j.heares.2017.02.006. Epub 2017 Feb 14.
- Fritz J, Elhilali M, Shamma S. Active listening: task-dependent plasticity of spectrotemporal receptive fields in primary auditory cortex. Hear Res. 2005 Aug;206(1-2):159-76. doi: 10.1016/j.heares.2005.01.015.
- Fitzgerald MB, Wright BA. Perceptual learning and generalization resulting from training on an auditory amplitude-modulation detection task. J Acoust Soc Am. 2011 Feb;129(2):898-906. doi: 10.1121/1.3531841.
- Fu QJ, Galvin JJ 3rd, Wang X, Wu JL. Benefits of music training in mandarin-speaking pediatric cochlear implant users. J Speech Lang Hear Res. 2015 Feb;58(1):163-9. doi: 10.1044/2014_JSLHR-H-14-0127.
- Huyck JJ, Wright BA. Learning, worsening, and generalization in response to auditory perceptual training during adolescence. J Acoust Soc Am. 2013 Aug;134(2):1172-82. doi: 10.1121/1.4812258.
- Looi V, Gfeller K, Driscoll V. MUSIC APPRECIATION AND TRAINING FOR COCHLEAR IMPLANT RECIPIENTS: A REVIEW. Semin Hear. 2012 Nov 1;33(4):307-334. doi: 10.1055/s-0032-1329222. Epub 2012 Nov 19.
- Parbery-Clark A, Skoe E, Kraus N. Musical experience limits the degradative effects of background noise on the neural processing of sound. J Neurosci. 2009 Nov 11;29(45):14100-7. doi: 10.1523/JNEUROSCI.3256-09.2009.
- Patel AD. Why would Musical Training Benefit the Neural Encoding of Speech? The OPERA Hypothesis. Front Psychol. 2011 Jun 29;2:142. doi: 10.3389/fpsyg.2011.00142. eCollection 2011.
- Ruggles DR, Freyman RL, Oxenham AJ. Influence of musical training on understanding voiced and whispered speech in noise. PLoS One. 2014 Jan 28;9(1):e86980. doi: 10.1371/journal.pone.0086980. eCollection 2014.
- Sabin AT, Eddins DA, Wright BA. Perceptual learning evidence for tuning to spectrotemporal modulation in the human auditory system. J Neurosci. 2012 May 9;32(19):6542-9. doi: 10.1523/JNEUROSCI.5732-11.2012.
- Szpiro SF, Wright BA, Carrasco M. Learning one task by interleaving practice with another task. Vision Res. 2014 Aug;101:118-24. doi: 10.1016/j.visres.2014.06.004. Epub 2014 Jun 21.
- Wright BA, Sabin AT, Zhang Y, Marrone N, Fitzgerald MB. Enhancing perceptual learning by combining practice with periods of additional sensory stimulation. J Neurosci. 2010 Sep 22;30(38):12868-77. doi: 10.1523/JNEUROSCI.0487-10.2010.
- Yucel E, Sennaroglu G, Belgin E. The family oriented musical training for children with cochlear implants: speech and musical perception results of two year follow-up. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2009 Jul;73(7):1043-52. doi: 10.1016/j.ijporl.2009.04.009. Epub 2009 May 2.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. december 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
26. december 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. marts 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. marts 2019
Først opslået (Faktiske)
7. marts 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Zhou_R01_study5
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Auditiv træning
-
The University of Hong KongIkke rekrutterer endnuUdviklingskoordinationsforstyrrelseHong Kong
-
University of FloridaRekruttering
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet
-
University of MagdeburgAfsluttetHjerneskader, traumatiske | HæmianopiTyskland
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereRekrutteringDiabetes mellitus, type 2Forenede Stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Stony Brook UniversityNorthwell Health; Department of Health and Human Services; Rutgers UniversityAfsluttet