- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03867032
Entrenamiento auditivo con señales acústicas relacionadas con el habla usando pruebas psicofísicas
6 de abril de 2023 actualizado por: Heather Wright, East Carolina University
En este estudio, los investigadores evaluarán si el entrenamiento auditivo con características acústicas relacionadas con el habla en pruebas psicofísicas ayudará a los sujetos con IC a mejorar el reconocimiento del habla.
El criterio principal de valoración son las medidas de reconocimiento de voz.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hablantes nativos de inglés
- Usuarios de implantes cocleares Cochlear Nucleus o usuarios de Advanced Bionics
- Postlingualmente sordo
- Ha tenido experiencia con el dispositivo durante al menos un año.
- Puede ser niño o adulto en el momento de la inscripción
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Usuarios de implantes cocleares
El grupo recibirá entrenamiento auditivo (psicofísico) y será evaluado por reconocimiento de voz para determinar el efecto del entrenamiento.
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Entrenamiento con pruebas psicofísicas (detección de modulación de amplitud en electrodos individuales) para mejorar el reconocimiento de voz
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
reconocimiento de voz después del entrenamiento
Periodo de tiempo: comenzando 12 meses después de la adjudicación y tardará hasta 3,5 años en completarse
|
Los sujetos serán medidos por su rendimiento de reconocimiento de voz de referencia (A) y luego medidos nuevamente por reconocimiento de voz después de recibir entrenamiento auditivo usando los métodos psicofísicos (B).
Finalmente, los sujetos serán medidos para el reconocimiento de voz la tercera vez después de que se retire el entrenamiento siguiendo un diseño longitudinal ABA.
|
comenzando 12 meses después de la adjudicación y tardará hasta 3,5 años en completarse
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
26 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
7 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Zhou_R01_study5
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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