- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03871374
Factors Affecting Salt Intake in Young Adults
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Hypertension is a major cause of cardiovascular disease (CVD) and overall mortality. High dietary salt intake is a major risk factor for hypertension estimated to be responsible for one in ten deaths from CVD events. Salt consumption worldwide and in the UK exceeds the recommendations. One of the main determinants of food intake, and potentially salt, is taste which may be genetically determined. Research exploring the associations between genetics, salt taste and salt intake is scarce. Better understanding of these associations would be of specific interest in younger populations as it has been shown that it is the young adults that have higher preference for salty taste and consequently salt intake. Therefore, the aim of this study is to explore the associations between genetics, salt taste perception and salt intake in young UK adults.
One hundred participants (18-35 years) will be recruited. Salt taste thresholds will be identified using the British Standards Institution sensory analysis method (BS ISO 3972:2011) and preference for salty taste by rating the pleasantness and bitterness of six tomato soups with differing salt concentrations. Salt intake will be measured using five step multiple pass 24-hour recall completed via online platform (Online surveys) for one day of the week and one weekend day. Participants will be genotyped for genetic variants in the SCNN1B and TRPV1 genes coding for ion channels expressed in taste cells.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, TW14SX
- St Mary's University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Males or females, aged 18-35 years and healthy.
Exclusion Criteria:
- Current stage 1 or 2 hypertension
- Current or recent (less than one month prior to screening visit) use of antihypertensive medications or medications that affect BP
- Secondary hypertension
- History of cardiovascular disease, including myocardial infarction, congestive heart failure, stroke, and peripheral arterial disease
- Chronic kidney failure
- Peptic ulcer disease requiring treatment during the previous two years
- Currently pregnant women
- Underweight (BMI<18.5 kg/m2) and obese (BMI>30 kg/m2)
- Currently adhering to a low sodium diet
- Any illness that permanently alters taste
- Inability or unwillingness to participate or sign informed consent form
- Food allergy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Salt intake
Časové okno: 2 days observation
|
Dietary salt intake - two 24-hour recalls
|
2 days observation
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- SMEC_2018-19_007
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .