- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03871374
Factors Affecting Salt Intake in Young Adults
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Hypertension is a major cause of cardiovascular disease (CVD) and overall mortality. High dietary salt intake is a major risk factor for hypertension estimated to be responsible for one in ten deaths from CVD events. Salt consumption worldwide and in the UK exceeds the recommendations. One of the main determinants of food intake, and potentially salt, is taste which may be genetically determined. Research exploring the associations between genetics, salt taste and salt intake is scarce. Better understanding of these associations would be of specific interest in younger populations as it has been shown that it is the young adults that have higher preference for salty taste and consequently salt intake. Therefore, the aim of this study is to explore the associations between genetics, salt taste perception and salt intake in young UK adults.
One hundred participants (18-35 years) will be recruited. Salt taste thresholds will be identified using the British Standards Institution sensory analysis method (BS ISO 3972:2011) and preference for salty taste by rating the pleasantness and bitterness of six tomato soups with differing salt concentrations. Salt intake will be measured using five step multiple pass 24-hour recall completed via online platform (Online surveys) for one day of the week and one weekend day. Participants will be genotyped for genetic variants in the SCNN1B and TRPV1 genes coding for ion channels expressed in taste cells.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, TW14SX
- St Mary's University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Males or females, aged 18-35 years and healthy.
Exclusion Criteria:
- Current stage 1 or 2 hypertension
- Current or recent (less than one month prior to screening visit) use of antihypertensive medications or medications that affect BP
- Secondary hypertension
- History of cardiovascular disease, including myocardial infarction, congestive heart failure, stroke, and peripheral arterial disease
- Chronic kidney failure
- Peptic ulcer disease requiring treatment during the previous two years
- Currently pregnant women
- Underweight (BMI<18.5 kg/m2) and obese (BMI>30 kg/m2)
- Currently adhering to a low sodium diet
- Any illness that permanently alters taste
- Inability or unwillingness to participate or sign informed consent form
- Food allergy
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Salt intake
Periodo de tiempo: 2 days observation
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Dietary salt intake - two 24-hour recalls
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2 days observation
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SMEC_2018-19_007
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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