- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03871374
Factors Affecting Salt Intake in Young Adults
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Hypertension is a major cause of cardiovascular disease (CVD) and overall mortality. High dietary salt intake is a major risk factor for hypertension estimated to be responsible for one in ten deaths from CVD events. Salt consumption worldwide and in the UK exceeds the recommendations. One of the main determinants of food intake, and potentially salt, is taste which may be genetically determined. Research exploring the associations between genetics, salt taste and salt intake is scarce. Better understanding of these associations would be of specific interest in younger populations as it has been shown that it is the young adults that have higher preference for salty taste and consequently salt intake. Therefore, the aim of this study is to explore the associations between genetics, salt taste perception and salt intake in young UK adults.
One hundred participants (18-35 years) will be recruited. Salt taste thresholds will be identified using the British Standards Institution sensory analysis method (BS ISO 3972:2011) and preference for salty taste by rating the pleasantness and bitterness of six tomato soups with differing salt concentrations. Salt intake will be measured using five step multiple pass 24-hour recall completed via online platform (Online surveys) for one day of the week and one weekend day. Participants will be genotyped for genetic variants in the SCNN1B and TRPV1 genes coding for ion channels expressed in taste cells.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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London, Reino Unido, TW14SX
- St Mary's University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Males or females, aged 18-35 years and healthy.
Exclusion Criteria:
- Current stage 1 or 2 hypertension
- Current or recent (less than one month prior to screening visit) use of antihypertensive medications or medications that affect BP
- Secondary hypertension
- History of cardiovascular disease, including myocardial infarction, congestive heart failure, stroke, and peripheral arterial disease
- Chronic kidney failure
- Peptic ulcer disease requiring treatment during the previous two years
- Currently pregnant women
- Underweight (BMI<18.5 kg/m2) and obese (BMI>30 kg/m2)
- Currently adhering to a low sodium diet
- Any illness that permanently alters taste
- Inability or unwillingness to participate or sign informed consent form
- Food allergy
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Salt intake
Prazo: 2 days observation
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Dietary salt intake - two 24-hour recalls
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2 days observation
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SMEC_2018-19_007
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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