- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03871374
Factors Affecting Salt Intake in Young Adults
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Hypertension is a major cause of cardiovascular disease (CVD) and overall mortality. High dietary salt intake is a major risk factor for hypertension estimated to be responsible for one in ten deaths from CVD events. Salt consumption worldwide and in the UK exceeds the recommendations. One of the main determinants of food intake, and potentially salt, is taste which may be genetically determined. Research exploring the associations between genetics, salt taste and salt intake is scarce. Better understanding of these associations would be of specific interest in younger populations as it has been shown that it is the young adults that have higher preference for salty taste and consequently salt intake. Therefore, the aim of this study is to explore the associations between genetics, salt taste perception and salt intake in young UK adults.
One hundred participants (18-35 years) will be recruited. Salt taste thresholds will be identified using the British Standards Institution sensory analysis method (BS ISO 3972:2011) and preference for salty taste by rating the pleasantness and bitterness of six tomato soups with differing salt concentrations. Salt intake will be measured using five step multiple pass 24-hour recall completed via online platform (Online surveys) for one day of the week and one weekend day. Participants will be genotyped for genetic variants in the SCNN1B and TRPV1 genes coding for ion channels expressed in taste cells.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
London, Regno Unito, TW14SX
- St Mary's University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Males or females, aged 18-35 years and healthy.
Exclusion Criteria:
- Current stage 1 or 2 hypertension
- Current or recent (less than one month prior to screening visit) use of antihypertensive medications or medications that affect BP
- Secondary hypertension
- History of cardiovascular disease, including myocardial infarction, congestive heart failure, stroke, and peripheral arterial disease
- Chronic kidney failure
- Peptic ulcer disease requiring treatment during the previous two years
- Currently pregnant women
- Underweight (BMI<18.5 kg/m2) and obese (BMI>30 kg/m2)
- Currently adhering to a low sodium diet
- Any illness that permanently alters taste
- Inability or unwillingness to participate or sign informed consent form
- Food allergy
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Salt intake
Lasso di tempo: 2 days observation
|
Dietary salt intake - two 24-hour recalls
|
2 days observation
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SMEC_2018-19_007
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .