- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03871426
Účinky manuální terapie na tlaky horního a dolního jícnového svěrače
13. června 2019 aktualizováno: Alena Kobesova, University Hospital, Motol
Manuální cervikální trakce a stabilizace trupu způsobují významné změny v dolním a horním jícnovém svěrači
Cílem této studie je otestovat vliv manuální cervikální trakce a hrudních stabilizačních manévrů na tlaky v horním a dolním jícnovém svěrači.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Manometrie s vysokým rozlišením (HRM) bude použita k měření tlakových změn v horním jícnovém svěrači (UES) a dolním jícnovém svěrači (LES) během manuální cervikální trakce a stabilizačních manévrů trupu.
Studie se zúčastní 50-55 subjektů s gastroezofageální refluxní chorobou (GERD).
UES a tlaky budou nejprve měřeny v uvolněné poloze na zádech, poté během manuální cervikální trakce a nakonec budou subjekty podrobeny manuálnímu polohování trupu do neutrální polohy a znovu budou měřeny tlaky LES a UES.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
54
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Prague, Česko, 15006
- Department of Rehabilitation and Sports Medicine, University Hospital Motol, Prague, Czech Republic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Gastroezofageální refluxní choroba
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Gastroezofageální refluxní choroba
Kritéria vyloučení:
- Předchozí gastroezofageální operace
- Souběžné jiné chronické onemocnění, které by ovlivnilo motilitu jícnu
- Strukturální patologie jícnu
- Masivní hiátová kýla
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tlak v horním a dolním jícnovém svěrači
Časové okno: až 6 měsíců
|
Tlak v horním a dolním jícnovém svěrači v klidu, při cervikální manuální trakci a při stabilizačním manévru trupu
|
až 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alena Kobesova, MD, PhD, Department of Rehabilitation and Sports Medicine, University Hospital Motol, Prague, Czech Republic
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. března 2019
Primární dokončení (Aktuální)
13. června 2019
Dokončení studie (Aktuální)
13. června 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. března 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. března 2019
První zveřejněno (Aktuální)
12. března 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. června 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. června 2019
Naposledy ověřeno
1. června 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GERD2_2019
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .